Bepanthen Plus Spray

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

BEPANTHEN PLUS SPRAY

Dexpanthenol und Chlorhexidindi­gluconat-Lösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• 1. Was ist Bepanthen Plus Spray und wofür wird er angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bepanthen Plus Spray beachten?

• 3. Wie ist Bepanthen Plus Spray anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Bepanthen Plus Spray aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST BEPANTHEN PLUS SPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Der Wirkstoff Dexpanthenol wird in den Zellen rasch in Pantothensäure umgewandelt, die ein Vitamin des B-Komplexes ist. Pantothensäure ist unentbehrlich für den Aufbau und die Regeneration von Haut und Schleimhaut.

Der Wirkstoff Chlorhexidindi­gluconat-Lösung ist ein bekanntes und gut verträgliches Desinfektionsmit­tel. Es tötet jene Bakterien ab, die hauptsächlich für Infektionen der Haut verantwortlich sin­d.

Bepanthen Plus Spray wird zur Behandlung von oberflächlichen Wunden aller Art verwendet, wenn das Risiko einer Infektion besteht: z.B. Schürf-, Schnitt-, Kratz- und Brandwunden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BEPANTHEN PLUS SPRAY BEACHTEN

Bepanthen Plus Spray darf nicht angewendet werden,

• – wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol, Chlorhexidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• – wenn das Trommelfell beschädigt ist, dürfen Sie Bepanthen Plus Spray nicht im Ohr anwenden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bepanthen Plus Spray anwenden. Bepanthen Plus Spray soll nicht angewendet werden bei tiefen Wunden, Unterschenkel­geschwüren (Ulcus cruris) und unter undurchlässigen Verbänden.

Vermeiden Sie, dass Bepanthen Plus Spray mit Augen, Ohren und Schleimhäuten in Berührung kommt.

Wenn sich die Wunde verschlimmert oder keine Besserung eintritt, suchen Sie einen Arzt auf.

Seltene aber schwere allergische Reaktionen wurden mit der Anwendung von Chlorhexidinen­thaltenden antiseptischen Produkten berichtet. Beenden Sie die Anwendung sofort, wenn Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion (z.B. Keuchen oder Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung des Gesichts, Nesselsucht die schnell zu ernsteren Beschwerden führen kann, schwerer Ausschlag oder Schock) auftreten und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.

Bepanthen Plus Spray soll nicht bei Säuglingen angewendet werden, da es nach versehentlicher Inhalation zu Reizerscheinungen der Atemwege kommen kann.

Für die Behandlung einer nicht speziell infektionsgefährde­ten Hautreizung (z.B. Sonnenbrand) soll Bepanthen Plus Spray nicht verwendet werden; in diesen Fällen empfiehlt sich die Anwendung von Bepanthen Creme.

Anwendung von Bepanthen Plus Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Bepanthen Plus Spray darf nicht gleichzeitig mit anderen Desinfektionsmit­teln sowie Seifen angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bepanthen Plus Spray soll während der Schwangerschaft nicht großflächig angewendet werden. Stillende sollen Bepanthen Plus Spray nicht im Bereich der Brust und nicht großflächig anwenden.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bepanthen Plus Spray hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bepanthen Plus Spray enthält Alkohol (Ethanol)

Dieses Arzneimittel enthält 57 mg Alkohol (Ethanol) pro ml. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) können hohe EthanolKonzen­trationen aufgrund wesentlicher Aufnahme durch die unreife Haut (insbesondere unter einem dichten Verband (Okklusion)) schwere lokale Reaktionen und systemische (den gesamten Organismus betreffende) Toxizität verursachen.

3. WIE IST BEPANTHEN PLUS SPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.

Bepanthen Plus Spray kann nach Bedarf ein- bis mehrmals täglich auf die gereinigte Wunde oder entzündete Hautareale aufgetragen werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung und beträgt erfahrungsgemäß ca. 1 –2 Wochen. Die Anwendung auf großflächigen Hautarealen ist zu vermeiden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Aufgrund der Darreichungsform als Spray wird die Anwendung bei Säuglingen nicht empfohlen.

Vor der erstmaligen Anwendung muss der Sprühkopf einige Male betätigt werden, bevor die Lösung versprüht werden kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten treffen):

Brennen der Haut im Bereich der behandelten Stelle.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten treffen):

Generalisierte allergische Reaktionen wie Überempfindlichke­it, anaphylaktische Reaktion und anaphylaktischer Schock (potenziell lebensbedrohlich) einschließlich Änderung der Laborwerte, Asthma, leichten bis mäßigen Reaktionen der Haut (Ausschlag mit roten Punkten, Nesselausschlag, Schwellungen und Juckreiz), des Atmungs-, bzw. Magen-Darm-Trakts und des Herz- Kreislaufsystems (kardio-respiratorisches Versagen).

Allergische Hautreaktionen (z.B. Rötung, Jucken, Bläschenbildung)

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe folgende Details). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website:

5. WIE IST BEPANTHEN PLUS SPRAY AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Öffnen der Flasche ist Bepanthen Plus Spray 1 Jahr verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Bepanthen Plus Spray enthält

• – Die Wirkstoffe sind: 1 ml Bepanthen Plus Spray enthält als Wirkstoffe 50 mg (= 5 %) Dexpanthenol und Chlorhexidindi­gluconat-Lösung 20% entsprechend 5 mg (= 0,5%) Chlorhexidindi­gluconat.

• – Die sonstigen Bestandteile sind: DL-Pantolakton, Macrogol-Laurylether, Ethanol und gereinigtes Wasser.

Wie Bepanthen Plus Spray aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist ein Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. Die Lösung ist klar und farblos.

Die Verpackung besteht aus einer HDPE-Flasche mit Sprühpumpe und Schutzkappe, Inhalt 30 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.

Herbststraße 6–10

1160 Wien

Hersteller:

Lichtenheldt GmbH, 23812 Wahlstedt, Deutschland

Z.Nr.: 1–28057

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.

950812_F_GI₂₀-06–15_Bepanthen Plus Spray.docx

Mehr Informationen über das Medikament Bepanthen Plus Spray

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-28057
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Bayer Austria GmbH, Herbststraße 6-10, 1160 Wien, Österreich