Beipackzettel - Mobiflex akut Diclofenac 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

1. Was ist Mobiflex akut Diclofenac und wofür wird es angewendet?

Mobiflex akut Diclofenac ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden.

Mobiflex akut Diclofenac wird zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage) von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen nach stumpfen Verletzungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mobiflex akut Diclofenac beachten?

Mobiflex akut Diclofenac darf NICHT angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch gegen ein anderes nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAR, z. B. Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) sind.
wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder einem anderen NSAR jemals Asthmaanfälle, Hautausschlag (Nesselsucht) oder Schwellung und Reizung in der Nase aufgetreten sind.
wenn Sie unter einem aktiven Magen- oder Darmgeschwür leiden.
auf verletzter Haut (z. B. Hautabschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen), infizierter Haut oder entzündeter Haut (exsudative Dermatitis oder Ekzem).
wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind.
wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 16 Jahren sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mobiflex akut Diclofenac anwenden:

wenn Sie an Bronchialasthma oder Allergien leiden oder in der Vergangenheit daran gelitten haben; bei Ihnen kann eine Verkrampfung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) auftreten, was das Atmen schwierig macht.
wenn Sie einen Hautausschlag bemerken, der nach dem Aufbringen des wirkstoffhaltigen Pflasters auftritt. Entfernen Sie in diesem Fall unverzüglich das wirkstoffhaltige Pflaster und brechen Sie die Behandlung ab.
wenn Sie unter Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsstörungen leiden.
wenn Sie in der Vergangenheit unter einem Magen- oder Darmgeschwür, einer Darmentzündung oder unter einer Blutungsneigung gelitten haben.

Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

WICHTIGE Vorsichtsmaßnahmen

Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen oder dort angewendet werden.
Bei älteren Patienten ist Mobiflex akut Diclofenac mit Vorsicht anzuwenden, da bei ihnen das Auftreten von Nebenwirkungen wahrscheinlicher ist.

Vermeiden Sie es, den behandelten Bereich nach dem Entfernen des wirkstoffhaltigen Pflasters direktem Sonnenlicht oder UV-Strahlung im Solarium auszusetzen, um das Risiko von Lichtempfindlichkeit zu verringern.

Wenden Sie Mobiflex akut Diclofenac nicht gleichzeitig mit anderen Diclofenac-haltigen oder anderen nicht-steroidalen schmerzlindernden und entzündungshemmenden Arzneimitteln an, unabhängig davon, ob diese äußerlich angewendet oder eingenommen werden.

Kinder und Jugendliche

Mobiflex akut Diclofenac darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt Mobiflex akut Diclofenac darf nicht angewendet werden).

Anwendung von Mobiflex akut Diclofenac zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Unter der Voraussetzung, dass Mobiflex akut Diclofenac bestimmungsgemäß angewendet wird, wird nur eine geringe Menge von Diclofenac in den Körper aufgenommen, sodass das Auftreten von Wechselwirkungen, wie sie für Diclofenac-haltige Arzneimittel zum Einnehmen beschrieben werden, unwahrscheinlich ist.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Mobiflex akut Diclofenac darf nicht angewendet werden, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden. Wenden Sie Mobiflex akut Diclofenac während den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht an, es sei denn, es ist unbedingt notwendig und wird von Ihre, Arzt empfohlen. Wenn Sie während dieses Zeitraums eine Behandlung benötigen, ist die niedrigste Dosis für den kürzest möglichen Zeitraum anzuwenden.

Orale Darreichungsformen (z.B. Tabletten) von Diclofenac können bei Ihrem ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob für Mobiflex akut Diclofenac das gleiche Risiko besteht, wenn es auf der Haut angewendet wird.

Stillzeit

Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Mobiflex akut Diclofenac während der Stillzeit anwenden. Wenn Sie stillen, darf Mobiflex akut Diclofenac nicht direkt im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Mobiflex akut Diclofenac hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Mobiflex akut Diclofenac anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt ein wirkstoffhaltiges Pflaster zweimal täglich.

Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren:

Kleben Sie zweimal täglich, morgens und abends, ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle. Die maximale Tagesdosis beträgt zwei wirkstoffhaltige Pflaster, selbst dann, wenn mehr als ein verletzter Bereich behandelt werden muss. Behandeln Sie immer nur eine schmerzhafte Stelle auf einmal.

Mobiflex akut Diclofenac ist für die kürzest mögliche Dauer anzuwenden, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist.

Wenn eine Anwendung dieses Arzneimittels über mehr als 7 Tage zur Schmerzlinderung notwendig ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, wenden Sie sich an einen Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Hinweise zur Anwendung

1. Reißen Sie den Beutel mit dem wirkstoffhaltigen Pflaster an der Einkerbung auf und entnehmen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster.

Aufkleben des Pflasters

2. Enfternen Sie eine der beiden Schutzfolien.

3.
Auf die zu behandelnde Stelle aufkleben und die verbleibende Schutzfolie entfernen.
4.
Üben Sie mit den Handflächen leichten Druck aus, bis das Pflaster vollständig auf der Haut haftet.

Entfernen des Pflasters

5. Befeuchten Sie das Pflaster mit Wasser, lösen Sie eine Ecke des Pflasters ab und ziehen Sie es vorsichtig von der Haut ab.

6. Zum Entfernen von Produktrückständen waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser, indem Sie ihn behutsam mit kreisenden Bewegungen der Finger reiben.

Falls nötig, kann das wirkstoffhaltige Pflaster mit einem Netzverband fixiert werden

Wenden Sie das wirkstoffhaltige Pflaster nur auf intakter, gesunder Haut an.

Wenden Sie das wirkstoffhaltige Pflaster nicht zusammen mit einem luftundurchlässigen (okklusiven) Verband an.

Tragen Sie es nicht beim Baden oder Duschen

Sie dürfen das wirkstoffhaltige Pflaster nicht teilen.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Mobiflex akut Diclofenac nicht länger als 7 Tage an.

Wenn sich die Symptome verschlechtern oder länger als 7 Tage andauern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mobiflex akut Diclofenac zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Mobiflex akut Diclofenac angewendet haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn bei einer fehlerhaften Anwendung oder bei versehentlicher Überdosierung (z.B. bei Kindern) Nebenwirkungen auftreten. Er kann Sie über gegebenenfalls notwendige Maßnahmen beraten.

Wenn Sie die Anwendung von Mobiflex akut Diclofenac vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt und beenden Sie die Anwendung des Pflasters, wenn Sie Folgendes bemerken:

Plötzlicher juckender Hautausschlag (Nesselsucht); Schwellungen von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen; Atembeschwerden; Abfall des Blutdrucks (Benommenheitsgefühl) oder Schwächegefühl.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

lokale Hautreaktionen, auch an der Applikationsstelle, wie Ekzeme (juckende, gerötete und trockene Haut), Hautrötung, Juckreiz, entzündliche Hautrötung (lokale allergische Reaktionen und Kontaktdermatitis), Hautausschlag (manchmal mit Pusteln oder Quaddeln).

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

Rötung der Haut mit Blasen oder flüssigkeitsgefüllten Bläschen (bullöse Dermatitis)
trockene Haut

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

Bei Patienten, die Arzneimittel aus derselben Wirkstoffgruppe wie Diclofenac äußerlich anwenden, wurde berichtet über:

Einzelfälle von generalisiertem Hautausschlag mit Pusteln und Papeln
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen der Haut und Schleimhäute sowie anaphylaktischen Reaktionen mit akuten Kreislaufstörungen
Lichtempfindlichkeitsreaktionen
Asthma (Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche und/oder Engegefühl in der Brust)

Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Brennendes Gefühl an der Applikationsstelle

Die Aufnahme von Diclofenac in den Körper über die Haut ist sehr gering verglichen mit der Wirkstoff-Konzentration im Blut nach der Einnahme von

Diclofenac. Daher ist die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen im gesamten Körper (wie Störungen im Magen-Darm-Trakt, der Leber oder der Niere oder Atemnot) sehr gering. Jedoch können systemische Nebenwirkungen auftreten, insbesondere wenn das wirkstoffhaltige Pflaster auf einem großen Hautareal und über einen längeren Zeitraum angewendet wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mobiflex akut Diclofenac aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Chargennummer bzw. Chargenbezeichnung wird nach der Abkürzung „Lot.“ angeführt.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Gebrauchte Pflaster sind mit der Klebeschicht nach innen auf die Hälfte zusammenzufalten.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mobiflex akut Diclofenac enthält

Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium.

Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Trägerschicht: Polyester, Vliesstoff

Klebeschicht: Acrylat Copolymer, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Polyethylenglycolstearat, Sorbitanoleat, Levomenthol

Schutzfolie: PET Folie, einseitig Silikon-beschichtet

Wie Mobiflex akut Diclofenac aussieht und Inhalt der Packung

Mobiflex akut Diclofenac ist ein 100 mm x 140 mm großes rechteckiges Pflaster bestehend aus einer klebenden, farblosen bis blassgelben Matrix, die zwischen einer weißen Polyester-Trägerfolie und einer silikonisierten transparenten Schutzfolie eingebettet ist.

Mobiflex akut Diclofenac ist erhältlich in Packungen mit 2, 5, 7 und 10 wirkstoffhaltigen Pflastern, jeweils einzeln in Beutel verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich

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