Diclobene Gel – Beipackzettel

1. Was ist Diclobene - Gel und wofür wird es angewendet?

Diclobene - Gel gehört zur Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), die zur Behandlung von Schmerz und Entzündung eingesetzt werden.

Diclobene - Gel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Das transparente Gel zieht rasch in die Haut ein, ohne zu fetten, und kühlt.

Diclobene - Gel wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd.

Diclobene - Gel führt zu einer deutlichen Abnahme entzündlicher Schwellungen und zu einer Linderung von Druck- und Bewegungsschmerzen.

Diclobene - Gel wird angewendet zur örtlichen Behandlung von

• lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus wie Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schulter-Arm-Beschwerden, Schleimbeutelentzündung, entzündlichen Prozessen im Umfeld der Gelenke
• lokalisierten rheumatischen Erkrankungen wie z. B. Schmerzen und Entzündungen bei Gelenkserkrankungen im Bereich von Armen und Beinen und der Wirbelsäule
• stumpfen (unblutigen) schmerzhaften Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, wie z. B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen etwa bei Sport- und Unfallverletzungen

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclobene - Gel beachten?

Diclobene - Gel darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie überempfindlich gegen Acetylsalicylsäure und/oder andere Rheuma-/Schmerzmittel (NSAR) sind oder bereits einmal eine allergische Reaktion auf solche Arzneimittel hatten.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.
• wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclobene - Gel anwenden.

Bei lokaler Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von systemischen Nebenwirkungen im Vergleich zur oralen Anwendung gering. Falls Diclobene - Gel allerdings auf relativ großen Hautpartien und über längere Zeiträume angewendet wird, sind mögliche systemische Nebenwirkungen nicht auszuschließen. Eine solche Anwendung ist daher zu vermeiden, es sei denn, sie erfolgt auf ärztlichen Ratschlag (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

• Diclobene - Gel darf nicht eingenommen werden!
• Tragen Sie Diclobene - Gel nicht auf Hautwunden oder offene Verletzungen auf.
• Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit Diclobene - Gel in Berührung kommen.
• Die Verwendung von Schienen oder Verbänden, die üblicherweise für Verletzungen wie Verstauchungen eingesetzt werden, ist möglich; dies sollte aber nicht unter luftdicht abschließenden Verbänden (z. B. aus Kunststoff) verwendet werden.
• Brechen Sie die Behandlung ab, wenn Sie nach der Anwendung einen Hautausschlag feststellen.

Anwendung von Diclobene - Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei großflächiger äußerer Anwendung können Wechselwirkungen nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden. Da die Aufnahme des Wirkstoffes in den Kreislauf äußerst gering ist, sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sehr unwahrscheinlich.

Schwangerschaft, Stillzeit & Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenden Sie Diclobene-Gel nicht an, wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind. Wenn Sie schwanger werden möchten oder während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft sollten Sie Diclobene-Gel nur anwenden, wenn es unbedingt notwendig ist und Ihr Arzt es Ihnen empfohlen hat. Wenn Sie während dieses Zeitraums eine Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis für möglichst kurze Zeit verwendet werden.

Orale Darreichungsformen (z.B. Tabletten) von Diclofenac können bei Ihrem ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob für Diclobene-Gel das gleiche Risiko besteht, wenn es auf der Haut angewendet wird.

Diclobene-Gel darf, wie alle NSAR, im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht angewendet werden, da die Anwendung von Arzneimitteln dieser Art zu unerwünschten Wirkungen auf Herz, Lunge und Nieren des Ungeborenen und zu einer verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind führen kann.

Stillzeit

Während der Stillzeit darf Diclobene nur nach ärztlicher Empfehlung und nur für kurze Zeit angewendet und nicht auf größere Hautpartien oder auf die Brust aufgetragen werden, da es nicht bekannt ist, ob Diclofenac in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Diclobene - Gel gemäß den Dosierempfehlungen hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Diclobene - Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diclobene - Gel ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Es darf nur auf gesunde und intakte Hautflächen (ohne offene Wunden oder Verletzungen) aufgetragen werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen oder den Schleimhäuten. Falls Ihr Arzt es nicht anders verordnet hat, tragen Sie eine kirsch- bis walnussgroße Menge – je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle – (entspricht 2 – 4 g) von Diclobene - Gel auf die betroffene Körperstelle auf und reiben das Gel leicht ein. Diesen Vorgang können Sie bis zu 3 – 4-mal täglich wiederholen.

Nach der Anwendung:

• Die Hände mit saugfähigem Papier (kein Feuchttuch) abwischen und danach waschen, es sei denn, die erkrankten Stellen befinden sich an den Händen. Das verwendete Papier ist danach im Hausmüll zu entsorgen.
• Warten Sie mit dem Duschen oder Baden, bis Diclobene - Gel in die Haut eingezogen ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Beschwerden nach zwei Wochen nicht gebessert oder sogar verschlechtert haben, insbesondere bei andauernden Schmerzen und Schwellungen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit Diclobene - Gel in der Altersgruppe unter 18 Jahren vorliegt, darf Diclobene - Gel bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren gar nicht und bei Jugendlichen zwischen 14 und 18 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle und kleinflächig angewendet werden. Achten Sie bitte bei Kindern und Jugendlichen besonders auf eventuelle allgemeine Nebenwirkungen durch die Aufnahme des Wirkstoffes in den Kreislauf (z. B. Magenbeschwerden) und wenden Sie sich in diesem Fall an einen Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Diclobene - Gel angewendet haben, als Sie sollten oder, wenn Sie Diclobene - Gel versehentlich eingenommen haben

Wenn Sie versehentlich mehr Gel aufgetragen haben als empfohlen, wischen Sie das überschüssige Gel mit einem Tuch ab.

Wenn Sie Diclobene - Gel versehentlich eingenommen haben, verständigen Sie bitte rasch einen Arzt. Es könnte eine ärztliche Behandlung erforderlich sein.

Bei Symptomen wie Erbrechen, Durchfall oder Blutungen informieren Sie umgehend einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Diclobene - Gel vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Diclobene - Gel vergessen haben, können Sie dieses alsbald oder beim nächsten Mal nachholen. Allerdings sollten Sie die einfache, nicht die doppelte Menge anwenden, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein.

Wenn Sie bei sich die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen feststellen, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und informieren Sie sofort einen Arzt.

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

• Hautentzündung mit Bläschenbildung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• allergische Reaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag, Probleme bei Atmen oder Schlucken, Schwindel (Zeichen von Überempfindlichkeit)
• Schwellungen im Gesicht und im Halsbereich (Zeichen eines Angioödems)
• plötzliche Atemschwierigkeiten und Engegefühl in der Brust mit pfeifendem Atmen oder Husten (Zeichen von Asthma)

Die folgenden weiteren Nebenwirkungen sind möglich:

Zu den weiteren Nebenwirkungen zählen die nachstehend angeführten. Wenn Sie solche Nebenwirkungen haben oder wenn sich diese verstärken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Ausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Bläschenbildung, Brennen oder Abschuppen der Haut an der behandelten Stelle

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• verstärkte Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Brennen an der Anwendungsstelle
• trockene Haut

Wenn Diclobene - Gel auf größere Flächen über längere Zeit aufgetragen wird, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen (vorwiegend im Magen-Darm-Trakt) nicht völlig auszuschließen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Diclobene - Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch 1 Jahr haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Diclobene - Gel enthält

• Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Natrium

  100 g Gel enthalten 1 g Diclofenac-Natrium.

  2 – 4 g Gel enthalten 0,02 – 0,04 g Diclofenac-Natrium.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

  Natriumdisulfit, Adipinsäurediisopropylester, Milchsäure 90%, Isopropanol, Hydroxypropylcellulose, gereinigtes Wasser

Wie Diclobene - Gel aussieht und Inhalt der Packung

Diclobene - Gel ist ein klares, farbloses Gel.

Diclobene - Gel ist in Aluminiumtuben zu 40 und 100 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.-Nr.: + 43 1 97007 0

Fax-Nr.: + 43 1 97007 66

E-Mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Deutschland

Z.Nr.: 1-19551

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2026.

Erklärungen zu den Anwendungsgebieten von Diclobene - Gel

Weichteilrheumatismus

Dieser Begriff umfasst sehr häufig auftretende rheumatische Krankheitsbilder. Es ist dabei nicht unmittelbar das Gelenk selbst betroffen, es handelt sich vielmehr um Erkrankungen (vor allem Entzündungen) der umgebenden Gewebe wie Muskel- und Fettgewebe, Sehnen, Gelenkskapsel und Schleimbeutel.

Rheumatische Erkrankungen

umfassen entzündliche oder durch Überbelastung verursachte Erkrankungen der Gelenke (vor allem im Bereich der Arme, Schultern, Knie, Wirbelsäule und des das Gelenk umgebenden Gewebes). Ursachen für solche Beschwerden können unter anderem Abnützungserscheinungen im Alter, Übergewicht, Stoffwechselstörungen oder Folgen von Verletzungen sein.