Glucose B. Braun 50 mg/ml Infusionslösung

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Glucose B. Braun 50 mg/ml Infusionslösung

Glucose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• 1. Was ist Glucose B. Braun 50 mg/ml und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose B. Braun 50 mg/ml beachten?

• 3. Wie ist Glucose B. Braun 50 mg/ml anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Glucose B. Braun 50 mg/ml aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Glucose B. Braun 50 mg/ml und wofür wird es angewendet?

Glucose B. Braun 50 mg/ml ist eine sterile Lösung von Glucose in Wasser. Sie kann entweder dazu verwendet werden, um Ihnen Flüssigkeit und Glucose zu verabreichen, oder um darin andere Arzneimittel aufzulösen. Glucose B. Braun 50 mg/ml erhalten Sie über einen Venentropf (eine intravenöse Infusion).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose B. Braun 50 mg/ml beachten?

Sie dürfen Glucose B. Braun 50 mg/ml nicht erhalten,

• wenn Sie erhöhte Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) haben, die erst auf mehr als 6 Einheiten Insulin pro Stunde ansprechen
• wenn der Laktatgehalt in Ihrem Blut erhöht ist (Laktatazidose)

Sie dürfen keine größeren Mengen dieser Lösung erhalten, wenn Sie unter Folgendem leiden:

• Überwässerung des Körpers (hypotone Hyperhydratation oder isotone Hyperhydratation)
• akute Herzschwäche (akute Herzinsuffizienz)
• Wasser in der Lunge (Lungenödem)

Glucose B. Braun 50 mg/ml allein darf nicht zur Behandlung von Flüssigkeitsmangel angewendet werden, da sie keine Salze (Elektrolyte) enthält.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Glucose B. Braun 50 mg/ml anwenden.

Dieses Arzneimittel darf zur Behandlung von Flüssigkeitsmangel nicht ohne ausreichende Salzzufuhr angewendet werden (siehe auch oben „Sie dürfen Glucose B. Braun 50 mg/ml nicht erhalten“), da sonst die Salzkonzentration in Ihrem Blut (insbesondere Natrium und Kalium) erheblich abnehmen kann. Salzmangel kann zu Herzproblemen oder Gehirnschäden führen. Diese Gefahr besteht insbesondere bei Kindern, älteren Patienten und Patienten in schlechtem Allgemeinzustand.

Patienten mit akuter Krankheit, Schmerzen, Infektionen, Verbrennungen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen oder nach Operationen und Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die ähnlich wirken wie Vasopressin (ein Hormon, das die Flüssigkeitsmenge im Körper reguliert), unterliegen einem besonderen Risiko für einen zu niedrigen Natriumspiegel im Blut (akute Hyponatriämie). Dieser kann zu einer Schwellung des Gehirns führen (hyponatriämische Enzephalopathie, Hirnödem), die durch Kopfschmerzen, Übelkeit, Krämpfe, Lethargie und Erbrechen gekennzeichnet ist. Patienten mit Hirnödem unterliegen einem besonderen Risiko für schwere, irreversible und lebensbedrohliche Hirnschädigungen.

Frauen im gebärfähigen Alter und Patienten mit ernsten Erkrankungen des Gehirns wie Hirnhautentzündung (Meningitis) oder Hirnschädigungen (Blutungen im Gehirn, Hirnprellung) unterliegen einem besonderen Risiko für eine schwere und lebensbedrohliche Schwellung des Gehirns aufgrund eines zu niedrigen Natriumspiegels im Blut.

Es wird darauf geachtet, dass Sie ausreichende Mengen an Salzen (insbesondere Natrium und Kalium) erhalten.

Ihre Blutzuckerspiegel, Ihr Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt (insbesondere die Natrium- und Kaliumkonzentra­tion) und Ihr Säure-Basen-Gleichgewicht werden kontrolliert, um sicherzustellen, dass diese Werte während der Infusion im Normbereich liegen. Dafür müssen Ihnen möglicherweise Blutproben entnommen werden.

Falls erforderlich, wird Ihr Blutzucker durch Gabe von Insulin eingestellt. Ihr Arzt wird beachten, dass dies zu erniedrigten Kaliumspiegeln im Blut führen kann.

Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, wird Ihr Arzt sehr sorgfältig abwägen, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist:

• Diabetes mellitus
• Störungen Ihres Glucosestoffwechsels (z. B. nach Operationen oder Verletzungen)
• Einschränkung Ihrer Nierenfunktion.

Wenn Sie gerade oder vor Kurzem einen Schlaganfall erlitten haben, sollten Sie dieses Arzneimittel normalerweise nicht erhalten, es sei denn, Ihr Arzt ist der Meinung, dass es für Ihre Genesung erforderlich ist.

Wenn Sie gleichzeitig Bluttransfusionen erhalten, werden Ihnen diese über einen anderen Schlauch verabreicht.

Ihr Arzt wird die Sicherheitsin­formationen über das Arzneimittel, das in Glucose B. Braun 50 mg/ml gelöst oder damit verdünnt werden soll, beachten.

Bei manchen Zuständen (Schmerzen, Angst, nach Operationen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Sepsis, reduziertem zirkulierenden Volumen, Atemwegserkran­kungen, Infektionen des zentralen Nervensystems sowie Stoffwechsel- und Hormonerkrankungen) kann der Körper mehr von einem bestimmten Hormon (ADH) bilden, das die Wassereinlagerung verstärkt. Wenn zusätzlich Lösungen mit nur geringen Salzkonzentrationen wie dieses Arzneimittel verabreicht werden, kann die Natriumkonzen­tration im Körper zu gering werden (Hyponatriämie). Dies kann zu Kopfschmerzen, Übelkeit, Krämpfen, Lethargie, Koma, Hirnschwellung durch überschüssiges Wasser (Hirnödem) und zum Tod führen und gilt als medizinischer Notfall.

Kinder

Kinder unterliegen einem besonderen Risiko für eine schwere und lebensbedrohliche Schwellung des Gehirns aufgrund eines zu niedrigen Natriumspiegels im Blut.

Weil bei Kindern die Fähigkeit zur Regulation des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts beeinträchtigt sein kann, wird dieses Arzneimittel bei ihnen mit besonderer Vorsicht angewendet.

Körperflüssig­keitsspiegel, Urinproduktion und Elektrolytkon­zentrationen im Blut und Urin werden bei ihnen sorgfältig überprüft.

Anwendung von Glucose B. Braun 50 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Ihr Arzt wird Ihnen diese Lösung nur mit Vorsicht verabreichen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen, die wie Vasopressin wirken oder die Wirkung von Vasopressin verstärken und das Risiko für einen zu niedrigen Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie) erhöhen:

• Carbamazepin und Oxcarbazepin, die zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt werden
• Clofibrat, das zur Behandlung von hohen Blutfettwerten eingesetzt wird
• Vincristin und Ifosfamid, die zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden
• Cyclophosphamid, das zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkran­kungen eingesetzt wird
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahme­hemmer, die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden
• Antipsychotika, die zur Behandlung von psychischen Störungen eingesetzt werden
• Narkotika, die zur Linderung starker Schmerzen eingesetzt werden
• Nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR), die zur Linderung leichter bis mittelstarker Schmerzen und zur Behandlung von Entzündungen im Körper eingesetzt werden
• Chlorpropamid, das eingesetzt wird zur Behandlung von Diabetes mellitus (hoher Blutzuckerspiegel nach Mahlzeiten)
• Desmopressin, das eingesetzt wird zur Behandlung von Diabetes insipidus (starker Durst und dauernde Produktion großer Mengen von verdünntem Urin)
• Oxytocin, das bei der Entbindung eingesetzt wird
• Vasopressin und Terlipressin, die eingesetzt werden zur Behandlung von „blutenden Ösophagusvarizen“ (vergrößerte Venen in der Speiseröhre aufgrund von Leberproblemen)
• Amphetamine
• Diuretika oder Entwässerungsta­bletten, die die Menge an Urin erhöhen

Ihr Arzt wird beachten, dass einige Arzneimittel den Glucosestoffwechsel beeinflussen können.

Die Sicherheitsin­formationen über das Arzneimittel, das in Glucose B. Braun 50 mg/ml gelöst oder damit verdünnt werden soll, sind zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt sehr sorgfältig abwägen, ob Sie dieses Arzneimittel erhalten sollen.

Stillzeit

Wenn Sie Ihr Kind stillen, wird Ihr Arzt sehr sorgfältig abwägen, ob Sie dieses Arzneimittel erhalten sollen.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Die Sicherheitsin­formationen über jegliches Arzneimittel, das in Glucose B. Braun 50 mg/ml gelöst oder damit verdünnt werden soll, sind zu beachten.

3. Wie ist Glucose B. Braun 50 mg/ml anzuwenden?

Ihr Arzt wird unter Umständen die Flüssigkeitsbilanz, den Blutzuckerspiegel und den Gehalt an Elektrolyten (einschließlich Natrium) im Blut vor und während der Behandlung überwachen. Besonders gilt dies bei Patienten mit erhöhter Produktion von Vasopressin (ein Hormon, das die Flüssigkeitsmenge im Körper reguliert) sowie bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die ähnlich wirken wie Vasopressin. Es besteht nämlich das Risiko, dass der Natriumspiegel im Blut zu niedrig wird (Hyponatriämie). Siehe auch Abschnitte „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnah­men“, „Anwendung von Glucose B. Braun 50 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln“ und „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

Dosierung

Ihr Arzt legt fest, wie viel Glucose B. Braun 50 mg/ml Sie erhalten.

Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, um Sie mit Flüssigkeit zu versorgen, hängt das Volumen der Lösung, das Sie erhalten, von Ihrem Alter und Gewicht sowie Ihrem medizinischen und körperlichen Zustand ab. Die nachstehend angegebenen Maximaldosen werden beachtet.

Wenn dieses Arzneimittel verwendet wird, um andere Arzneimittel, die Ihnen verabreicht werden, zu lösen oder zu verdünnen, hängt das Volumen, das Sie erhalten, von der Konzentration des zu lösenden oder zu verdünnenden Arzneimittels ab. Die nachstehend angegebenen Maximaldosen werden beachtet.

Erwachsene

Maximale Tagesdosis

Bis zu 40 ml pro Kilogramm Körpergewicht und Tag, entsprechend 2 g Glucose pro kg Körpergewicht und Tag.

Maximale Infusionsrate

Die maximale Infusionsrate ist 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde, entsprechend 250 mg Glucose pro kg Körpergewicht und Stunde.

Der tägliche Flüssigkeits- und Glucosebedarf wird berücksichtigt.

Anwendung bei Kindern

Bei Kindern sollte die verabreichte Dosis von Glucose B. Braun 50 mg/ml so gering wie möglich sein. Salze müssen nach Bedarf zugeführt werden. Siehe auch Abschnitt 2 „Kinder“.

Dieses Arzneimittel ist zur intravenösen Anwendung bestimmt (d. h. es wird durch eine Kanüle in einer Vene verabreicht). Es kann in eine periphere Vene infundiert werden. Diese Möglichkeit wird jedoch eingeschränkt durch die Art des Arzneimittels, das in Glucose B. Braun 50 mg/ml gelöst bzw. damit verdünnt wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Glucose B. Braun 50 mg/ml erhalten haben, als Sie sollten

Es ist unwahrscheinlich, dass dies passiert, weil Ihr Arzt Ihre täglichen Dosen festlegt.

Eine Glucose-Überdosierung kann Folgendes verursachen:

• zu hohe Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
• Ausscheidung von Glucose mit dem Urin (Glucosurie)
• Flüssigkeitsmangel mit zu hoch konzentrierten Körperflüssigkeiten (hyperosmolare Dehydratation)
• Bewusstseinsstörun­gen oder Bewusstlosigkeit aufgrund extrem hoher Blutzuckerspiegel oder zu stark konzentrierter Körperflüssigkeiten (hyperglykämisches-hyperosmolares Ko­ma)

Eine Flüssigkeits-Überdosierung kann zur Überwässerung Ihres Körpers mit folgenden Symptomen führen:

• erhöhte Hautspannung
• Schweregefühl und Schwellungen in den Beinen (Venenstauung)
• Gewebeschwellung (Ödem), möglicherweise mit Wasser in der Lunge (Lungenödem) oder Gehirnschwellung (Hirnödem)
• zu hohe oder zu niedrige Elektrolytspiegel im Blut, z. B. niedriger Natriumspiegel (Hyponatriämie) oder niedriger Kaliumspiegel (Hypokaliämie)
• Störungen des Säure-Basen-Haushalts.

Nach einer Überdosierung fühlen Sie sich krank oder es treten Erbrechen oder Krämpfe auf.

Je nachdem, welches Arzneimittel in Glucose B. Braun 50 mg/ml gelöst oder damit verdünnt ist, können weitere Symptome einer Überdosierung auftreten.

In einem solchen Fall wird die Infusion verlangsamt oder abgebrochen.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie eine weitere Therapie benötigen, z. B. Insulin, Arzneimittel zur Förderung der Urinausscheidung (Diuretika) oder Salze.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• zu hohe oder zu niedrige Elektrolytspiegel im Blut (Salze und Mineralstoffe in Ihrem Blut), z. B. nicht genug Natrium (Hyponatriämie) oder nicht genug Kalium (Hypokaliämie)
• Im Krankenhaus erworbener zu niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
• Schwellung des Gehirns (Hirnödem) aufgrund eines zu niedrigen Natriumspiegels im Blut (hyponatriämische Enzephalopathie). Dies kann zu irreversiblen Hirnschädigungen und zum Tod führen. Zu den Symptomen gehören Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Müdigkeit und Antriebslosigkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Glucose B. Braun 50 mg/ml aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Etiketten der Flasche oder des Beutels und des Kartons angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn die Lösung nicht klar und farblos oder nahezu farblos ist oder wenn die Flasche oder deren Verschluss beschädigt ist.

Nur zum einmaligen Gebrauch. Nach der Anwendung sind Behältnis und nicht verbrauchter Inhalt zu entsorgen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Glucose B. Braun 50 mg/ml Infusionslösung enthält

• – Der Wirkstoff ist Glucose

Dieses Arzneimittel enthält 55 g Glucose-Monohydrat pro Liter, entsprechend 50 g Glucose

• – Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke

  837 kJ/l 4 200 kcal/l

  278 mOsm/l

  <0,5 mmol/l

  3,5 – 5,5

  
  

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Bei intravenösen Glucoseinfusionen handelt es sich für gewöhnlich um isotone Lösungen. Im Körper können glucosehaltige Flüssigkeiten jedoch aufgrund der schnellen Verstoffwechselung der Glucose physiologisch sehr stark hypoton werden (siehe Fachinformation Abschnitt 4.2).

Je nach Tonizität der Lösung, Volumen und Infusionsrate sowie dem vorbestehenden klinischen Zustand des Patienten und seiner Fähigkeit, Glucose zu verstoffwechseln, kann eine intravenöse Gabe von Glucose zu Elektrolytungle­ichgewichten führen, vor allem zu hypo- oder hyperosmotischer Hyponatriämie.

Inkompatibilitäten

Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln sowie mit Blut können Inkompatibilitäten auftreten, da Glucose B. Braun 50 mg/ml Infusionslösung einen sauren pH-Wert hat.

Erythrozytenkon­zentrate dürfen nicht in Glucose B. Braun 50 mg/ml Infusionslösung suspendiert werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Die Verabreichung muss unmittelbar nach dem Anschluss des Behältnisses an das Verabreichungs-Set oder das Infusionssystem beginnen.

Vor der Zugabe von Zusätzen oder der Zubereitung einer Nährstoffmischung müssen die physikalische und chemische Kompatibilität überprüft werden. Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können Inkompatibilitäten auftreten, da Glucose B. Braun 50 mg/ml Infusionslösung einen sauren pH-Wert hat.

Bei der Zugabe von Zusätzen müssen die üblichen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen strengstens eingehalten werden.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses

Geöffnete Behältnisse müssen unverzüglich verwendet werden.

Haltbarkeit nach Zugabe von Zusätzen

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Wird es nicht unverzüglich verwendet, liegen die Aufbewahrungszeiten und die Bedingungen vor dem Gebrauch in der Verantwortung des Anwenders. Normalerweise sollte die Lösung nach dem Mischen nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C aufbewahrt werden, außer wenn die Rekonstitution / Verdünnung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt wurde.

Die vollständigen Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie in der „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels“.

8

Mehr Informationen über das Medikament Glucose B. Braun 50 mg/ml Infusionslösung

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 12270
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Deutschland