Beipackzettel - Tantum Verde 3 mg - Lutschtabletten mit Erdbeergeschmack
1. Was ist Tantum Verde und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid besitzt entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften. Nach rascher Aufnahme und lokaler Anreicherung im entzündeten Gewebe kommt es zu einem baldigen Nachlassen der Beschwerden. Tantum Verde ist lokal gut verträglich und bewirkt eine gezielte Therapie der Entzündungssymptome und Schluckbeschwerden.
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von schmerzhaften Entzündungen des Mund- und Rachenraumes wie Zahnfleischentzündungen, Mandelentzündungen, Entzündungen der Rachenschleimhaut und des Kehlkopfes. Tantum Verde eignet sich daher zur Linderung der Symptome, vor allem bei Erkältungskrankheiten.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde beachten?
Tantum Verde darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Benzydamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Verde Lutschtabletten anwenden.
Die Nutzung dieses Arzneimittels, vor allem die längerfristige, kann zur Sensibilisierung führen. In diesem Fall oder sollte eine der angeführten Nebenwirkungen eintreten, ist das Präparat vorübergehend abzusetzen und der behandelnde Arzt zu kontaktieren.
Sollten Übelkeit oder Erbrechen auftreten, ist das Präparat vorübergehend abzusetzen.
Tantum Verde Lutschtabletten sollen mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie eine Krankheitsgeschichte mit Bronchialasthma aufweisen, da Bronchospasmen entstehen können.
Wenn der Schmerz in Mund und Rachen zunimmt oder innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie sich an den behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden. Erste Anzeichen von Nebenwirkungen müssen ebenfalls dem Arzt gemeldet werden. Dies gilt auch, wenn irrtümlich hohe Dosen von Benzydaminhydrochlorid eingenommen werden (z.B. durch Kinder).
Wenn Sie gegen Salicylsäure oder andere entzündungshemmende Schmerzmittel, sogenannte NSAR, überempfindlich sind, wird von der Anwendung von Benzydaminhydrochlorid abgeraten.
Die langfristige Anwendung des Arzneimittels könnte die Bakterienflora der Mundhöhle beeinträchtigen.
Anwendung von Tantum Verde zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenden Sie Tantum Verde nicht während der Schwangerschaft an, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig und wird von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn eine Behandlung erforderlich ist, wenden Sie die niedrigste Dosis über die kürzeste erforderliche Dauer an.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist die Anwendung in der Stillperiode möglich.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Tantum Verde hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Tantum Verde 3 mg - Lutschtabletten enthalten Isomalt.
Bitte nehmen Sie Tantum Verde erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Tantum Verde 3 mg – Lutschtabletten enthalten Kaliummetabisulfit (E 224) (enthalten im schwarzen Karottenextrakt), das in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeits-reaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.
Dieses Arzneimittel enthält 8,6 mg Propylenglycol pro Lutschtablette entsprechend 2,78 mg/g.
3. Wie ist Tantum Verde anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
3 - 4 x täglich eine Lutschtablette.
Zur Anwendung in der Mundhöhle. Lassen Sie die Lutschtablette langsam im Mund zergehen (lutschen).
Die Behandlung darf nicht länger als 7 Tage dauern.
Kinder zwischen 6-11 Jahren:
Das Arzneimittel darf nur unter Aufsicht eines Erwachsenen angewendet werden.
Kinder unter 6 Jahren:
Aufgrund der Darreichungsform darf das Arzneimittel nur von Kindern über 6 Jahren angewendet werden. Für Kinder unter 6 Jahren steht Tantum Verde Spray zur Verfügung.
Ältere Patienten:
Spezielle Empfehlungen zur Dosierung bei älteren Patienten liegen nicht vor. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gilt die für Erwachsene angegebene Dosierung.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:
Es wird dieselbe Dosierung und Art der Anwendung wie bei Erwachsenen empfohlen.
Wenn Sie die Anwendung von Tantum Verde 3 mg - Lutschtabletten vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen treten gelegentlich auf.
(können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Photosensibilität
Einige Nebenwirkungen treten selten auf.
(können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Mundbrennen und Mundtrockenheit
- Taubheitsgefühl im Mund und Rachen (Dieser Effekt gehört zum Wirkungsbild des Arzneimittels und verschwindet nach kurzer Zeit.)
Einige Nebenwirkungen treten sehr selten auf.
(können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Verkrampfung der Stimmritze des Kehlkopfs (Laryngospasmus)
- Schmerzhafte subkutane Schwellung der Schleimhaut (Angioödem)
- Übelkeit
- Erbrechen
Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Überempfindlichkeitsreaktionen, schwere allergische Reaktionen
Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock), können
Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz, Brustenge, Schwindel,
Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des
Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder der Kehle umfassen und potenziell lebensbedrohlich sein.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at
5. Wie ist Tantum Verde aufzubewahren?
Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Folienstreifen und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Tantum Verde enthält
- Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlorid. Jede Lutschtablette enthält 3 mg Benzydaminhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Isomalt (E 953), Acesulfam-Kalium, Citronensäure Monohydrat, schwarzer Karottenextrakt (enthält Anthocyanin (E 163)), Citronensäure (E 330) und Kaliummetabisulfit (E 224)) und Erdbeeraroma (enthält Propylenglykol (E 1520)).
Wie Tantum Verde aussieht und Inhalt der Packung
Rote Lutschtabletten mit einem charakteristischen Erdbeergeschmack.
Die Lutschtabletten sind in PVC/PE/PVDC – Aluminium-Blisterpackung verpackt.
Packungsgröße: 20 Lutschtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Angelini Pharma Österreich GmbH, 1020 Wien
Hersteller
A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia Del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italien
Z.Nr.: 143173