Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Itrabene - Kapseln
Erwachsene
Vulvovaginale Mykosen:entweder a) Therapiedauer 1 Tag: 2 Kapseln am Morgen und 2 Kapseln abends;
oder b) Therapiedauer 3 Tage: 2 Kapseln 1mal täglich.
Pityriasis versicolor:Therapiedauer 1 Woche: 2 Kapseln 1mal täglich.
Dermatomykosen, wie z.B. Tinea corporis, Tinea cruris:Therapiedauer 1 Woche: 2 Kapseln 1mal täglich.
Bei Dermatomykosen an Stellen mit hyperkeratotischer Haut, z.B. Tinea plantaris, Tinea palmaris, ist folgende Dosierung erforderlich:
Therapiedauer 1 Woche: 2 Kapseln 2mal täglich.
Onychomykosen:Pulstherapie (siehe nachstehende Tabelle):
Ein Puls besteht aus 2mal 2 Kapseln täglich 1 Woche lang.
Behandlung von Infektionen der Fingernägel: 2 Pulse.
Behandlung von Infektionen der Zehennägel: 3 Pulse.
Zwischen den Pulsen werden immer drei Wochen Medikationspause eingelegt.
Nur bei besonderen schweren hartnäckigen Fällen ist die Verabreichung eines vierten Pulses sinnvoll.
| Wochen | |||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | |
| Zehennägel | 1.PU1S | Therapiepause | 2.Pu1s | Therapiepause | 3.Puls | ||||
| Fingernägel | 1.PU1S | Therapiepause | 2.Pu1s | ||||||
Therapiedauer 2 Wochen: 1 Kapsel 1mal täglich.
Bei manchen immunsupprimierten Patienten, z.B. neutropenischen, AIDS- oder Organtransplantations-Patienten, kann die orale Bioverfügbarkeit von Itraconazol reduziert sein. In solchen Fällen kann eine Dosisverdoppelung sinnvoll sein.
Mykotische Keratitis:Therapiedauer 3 Wochen: 2 Kapseln 1mal täglich.
Aspergillose:Therapiedauer 2–5 Monate: 2 Kapseln 1mal täglich.
Bei invasiven oder stark disseminierten Formen kann die Dosis auf 2 Kapseln 2mal täglich erhöht werden.
Candidose:Therapiedauer durchschnittlich ca. 3 Wochen: 1 – 2 Kapseln 1mal täglich.
Bei invasiven oder stark disseminierten Formen kann die Dosis auf 2 Kapseln 2mal täglich erhöht werden.
Kryptokokkose (ohne Meningenbefall):Therapiedauer durchschnittlich 10 Wochen: 2 Kapseln 1mal täglich.
Kryptokokkusmeningitis:Therapiedauer 2 – 6 Monate: 2 Kapseln 2mal täglich.
Erhaltungsdosis: 2 Kapseln 1mal täglich.
Histoplasmose:Therapiedauer 6 Monate: 2 Kapseln 1 – 2mal täglich.
Sporotrichose:Therapiedauer 3 Monate: 1 Kapsel 1mal täglich.
Paracoccidioidomykose:Therapiedauer 6 Monate: 1 Kapsel 1mal täglich.
Chromomykose:Therapiedauer 6 Monate: 1 – 2 Kapseln 1mal täglich.
Blastomykose:Therapiedauer 6 Monate: 1 Kapsel 1mal täglich bis 2 Kapseln 2mal täglich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Da klinische Daten über die Anwendung von Itraconazol (als Lösung zum Einnehmen) bei Kindern nur begrenzt vorhanden sind, wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt das Risiko (siehe Abschnitt 4.4).
Vorbeugung gegen Pilzinfektionen: es gibt keine Daten für neutropenische Kinder. Begrenzte Sicherheitserfahrungen gibt es bei einer Dosis von 5mg/kg pro Tag, in 2 Dosen auf den Tag aufgeteilt (siehe Abschnitt 4.8).
Anwendung bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
Zur Behandlung von älteren Patienten und Patienten mit Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion liegen nur begrenzte klinische Daten vor (siehe Abschnitt 4.4).
Mehr Informationen über das Medikament Itrabene - Kapseln
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-25376
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande