Beipackzettel - Erdotek 300 mg - Kapseln
1. Was sind Erdomed 300 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
Erdomed 300 mg - Kapseln enthalten den Wirkstoff Erdostein – ein Mukolytikum (=Schleimlöser), welches die Zähigkeit des Bronchialsekrets verringert, deren Abhusten erleichtert und dadurch die Atmung verbessert.
Anwendungsgebiete:
Atemwegserkrankungen, die zur Bildung von zähem Sekret führen, welches nicht oder ungenügend abgehustet werden kann, wie akute Bronchitis, akute Schübe einer chronischen Erkrankung.
Wenn Sie sich nach drei Tagen der Anwendung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Erdomed 300 mg Kapseln beachten?
Erdomed 300 mg - Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,
- Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdostein oder einen der sonstigen Bestandteile von Erdomed 300 mg - Kapseln sind.
- Von Kindern und Jugendlichen
- Wenn Sie an einem Mangel des Enzyms Cystathionin-Synthethase leiden und eine Methionin - freie Diät einhalten müssen (z.B. bei Homocystinurie)
- Bei einer schweren Nierenerkrankung
- Bei einer schweren Lebererkrankung
- Wenn sie an einem Magengeschwür leiden
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Erdomed 300 mg - Kapseln ist erforderlich
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn sich Anzeichen und Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion zeigen. Die Einnahme von Erdomed 300 mg – Kapseln muss dann sofort abgebrochen werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Erdomed 300 mg - Kapseln einnehmen, wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
Bei Einnahme von Erdomed 300 mg - Kapseln mit anderen Arzneimitteln
Erdomed 300 mg - Kapseln können mit anderen Medikamenten gegen Husten und Erkältung sowie chronischen Atemwegserkrankungen, zum Beispiel Antibiotika, Theophyllin oder bronchienerweiternden und entzündungshemmenden Medikamenten, angewendet werden.
Beachten Sie jedoch, dass die gleichzeitige Anwendung von Erdomed 300 mg - Kapseln mit hustenstillenden Medikamenten (Antitussiva) nicht empfohlen wird. Hustenstillende Medikamente verhindern das Abhusten des Sekretes und infolge kann es zu einem Sekretstau, mit erhöhtem Risiko einer zusätzlichen Infektion sowie eines Bronchienkrampfes, kommen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da nicht genügend Daten über die Anwendung von Erdomed 300 mg - Kapseln in schwangeren oder stillenden Frauen vorliegen, wird die Anwendung von Erdomed
300 mg - Kapseln in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Erdomed 300 mg - Kapseln haben keinen beziehungsweise vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. Wie sind Erdomed 300 mg Kapseln einzunehmen?
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist 1 Kapsel zweimal täglich vor den Mahlzeiten. Die Kapsel soll im Ganzen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Bei schwerer Leberinsuffizienz ist Erdomed aufgrund des Fehlens klinischer Daten nicht anzuwenden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion beträgt die maximal Dosis 300 mg (1 Kapsel) pro Tag.
Bei Niereninsuffizienz und einer Creatinin Clearance >25ml/min ist keine Dosisanpassung notwendig. Aufgrund fehlender klinischer Daten ist Erdomed für Patienten mit einer Creatinin Clearance <25ml/min nicht geeignet.
Erdomed darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Anwendungsdauer
Die Erleichterung sollte nach 3 Tagen einsetzen; sollte dies nicht der Fall sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Die Anwendung sollte nicht länger als 10 Tage erfolgen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie zuviel Erdomed 300 mg - Kapseln eingenommen haben
Wenn Sie eine höhere Dosis als empfohlen eingenommen haben können Schwitzen, Schwindel und Hitzewallungen auftreten. Im Falle einer Überdosierung kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
Wenn Sie vergessen haben Erdomed 300 mg – Kapseln einzunehmen
Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewöhnlich ein.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Anwendung nicht die doppelte Dosis ein.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Erdomed 300 mg - Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen treten sehr selten auf.
(können bei bis zu 1 von 10 000 Personen auftreten)
Kopfschmerzen, Erkältungssymtome, Schwierigkeiten bei der Atmung, Geschmacksänderungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen (Sodbrennen), Hautausschläge, Rötungen der Haut, Ekzem (=entzündliche Hauterkrankung).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen.
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at
5. Wie sind Erdomed 300 mg – Kapseln aufzubewahren?
Dieses Arzneimittel soll nicht über 25°C gelagert werden.
Sie dürfen Erdomed 300 mg – Kapseln nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Entsorgen Sie angefangene Arzneimittel nicht über das Abwasser oder den normalen Haushaltsmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker wie Sie Arzneimittel die Sie nicht mehr verwenden entsorgen sollen. Diese Massnahmen helfen die Umwelt zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Erdomed 300 mg - Kapseln enthält
- Der Wirkstoff ist: 300 mg Erdostein pro Kapsel.
- Die weiteren Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Povidon, Mikrokristalline Cellulose
Kapselhülle: Indigotin (E132), Eisenoxid gelb (E172), Titandioxid (E171), Gelatine
Wie Erdomed 300 mg – Kapseln aussehen aussehen und Inhalt der Packung
Beschreibung: Gelb-grüne Hartgelatinekapseln mit elfenbeinfarbigem Pulver
Verpackung: 20, 30 und 60 Kapseln in einem Blister pro Faltschachtel
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Angelini Pharma Österreich GmbH
Obere Donaustraße 25
1020 Wien
Hersteller
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona - Italien
Z.Nr.: 1-25321