Beipackzettel - Aciclovir 1A Pharma - Creme
1. Was ist Aciclovir 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
Aciclovir ist ein Virushemmstoff, der eine hohe Aktivität gegen bestimmte Viren der Herpes-Gruppe aufweist. Die Virusvermehrung wird gehemmt und die Virusinfektion wird zum Abklingen gebracht.
Aciclovir 1A Pharma – Creme dient zur Lokalbehandlung von wiederkehrenden Herpes-simplex-Infektionen der Haut im Bereich der Lippen (Fieberblasen) und im Genitalbereich (schmerzhafte Bläschen).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclovir 1A Pharma beachten?
Aciclovir 1A Pharma darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglykol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir 1A Pharma anwenden.
- Die Creme sollte nicht auf die verletzte Schleimhaut im Mund und in der Scheide aufgebracht werden, da dies zu vorübergehenden Reizerscheinungen führen könnte.
- Die Creme darf nicht im Auge angewendet werden. Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Wenn Ihre körpereigene Immunabwehr stark geschwächt ist (z. B. AIDS oder Empfänger einer Knochenmarktransplantation), sollten Sie vor Behandlungsbeginn einen Arzt um Rat fragen.
- Aciclovir 1A Pharma - Creme sollte nicht zur Vorbeugung der Herpes simplex-Infektionen eingesetzt werden.
- Wenn Sie Aciclovir 1A Pharma - Creme mit dem Finger auf die Lippen auftragen, sollten Sie die Hände vor und nach dem Auftragen gründlich reinigen.
- Bei der Behandlung mit Aciclovir 1A Pharma – Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.
Anwendung von Aciclovir 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bisher wurden bei Anwendung auf der Haut (topische Anwendung) keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Über die Anwendung von Aciclovir 1A Pharma – Creme während der Schwangerschaft entscheidet im Einzelfall der Arzt. Bei Verwendung von Aciclovir 1A Pharma – Creme ist die Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper sehr gering.
Bei Herpes-Hauterkrankungen auf oder nahe der Brust soll nicht gestillt werden. Die Dosis, die von einem gestillten Baby nach Anwendung von Aciclovir 1A Pharma – Creme an der Mutter erreicht wird, ist zu vernachlässigen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Aciclovir 1A Pharma hat keinen Einfluss auf die Verkehrsfähigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Aciclovir 1A Pharma enthält Propylenglykol und Cetylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 300 mg Propylenglykol pro Tube zu 2 g. Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen. Wenden Sie bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. Wie ist Aciclovir 1A Pharma anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Aciclovir 1A Pharma – Creme 5-mal täglich alle 4 Stunden auf die infizierten Hautbereiche dünn aufgetragen. Die Behandlung mit Aciclovir 1A Pharma – Creme sollte zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach Ausbruch der Infektion begonnen werden. Bei häufig wiederkehrenden Infektionen sollte die Behandlung bereits im Anfangsstadium einsetzen, wenn Rötung, Spannungsgefühl und Juckreiz auftreten.
Art und Dauer der Anwendung
Aciclovir 1A Pharma – Creme sollte mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden, das mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestrichen wird. Beim Auftragen sollte darauf geachtet werden, dass nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedeckt werden, sondern dass auch angrenzende Bereiche in die Behandlung miteinbezogen werden.
Falls das Auftragen mit der Hand erfolgt, sollte diese vorher und nachher gründlich gewaschen werden, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie, z. B. durch Bakterien bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu verhindern.
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5 Tage. Im Einzelfall sollte eine Behandlung solange erfolgen, bis die Bläschen verkrustet oder abgeheilt sind. Eine Behandlungsdauer von 10 Tagen sollte jedoch nicht überschritten werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Aciclovir 1A Pharma angewendet haben als Sie sollten
Es sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten, auch wenn der gesamte Inhalt einer 2 g Tube, die 100 mg Aciclovir enthält, verschluckt wird.
Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir 1A Pharma vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Im Allgemeinen wird Aciclovir 1A Pharma – Creme gut vertragen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: vorübergehendes Brennen oder Stechen nach dem Auftragen der Aciclovir-Creme, leichte Trockenheit oder Schuppung der Haut, Juckreiz
Selten: Hautrötung, lokale Hautentzündung (Kontaktdermatitis) nach Anwendung
Diese Entzündungen sind meist auf die in der Creme enthaltenen Hilfsstoffe zurückzuführen und reichen über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinaus.
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Wasseransammlungen im Gewebe und Nesselsucht
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Aciclovir 1A Pharma aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem Öffnen 3 Jahre haltbar.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Aciclovir 1A Pharma enthält
Der Wirkstoff ist Aciclovir.
1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerolmonostearat, Polyoxyethylenstearat, Dimeticon, Cetylalkohol, weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol und gereinigtes Wasser
Wie Aciclovir 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis cremefarbene homogene Creme.
Packungsgröße: Tube zu 2 g
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
1A Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
Salutas Pharma GmbH, 39171 Sülzetal, Osterweddingen, Deutschland
Z.Nr.: 1-22499