Beipackzettel - Phytovir Creme
1. Was ist Phytovir und wofür wird es angewendet?
Phytovir ist ein pflanzliches Arzneimittel mit einem standardisierten Extrakt aus Rhabarberwurzel sowie einem Extrakt aus Salbeiblättern. Sowohl die Rhabarberwurzel als auch die Salbeiblätter haben eine antivirale Wirkung gegen Herpesviren. Salbeiblätter wirken zusätzlich entzündungshemmend und wundheilend.
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Herpes simplex labialis (Fieberbläschen).
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Phytovir beachten?
Phytovir darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie (allergisch) überempfindlich gegen Rhabarber, Salbei oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Phytovir anwenden.
Waschen Sie sich vor und nach dem Auftragen der Creme gründlich die Hände.
Phytovir darf nicht auf Schleimhäuten (z.B. Mund oder Genitalbereich) oder am Auge angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Anwendung von Phytovir zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen wird die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Phytovir enhält Parahydroxybenzoate (Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxy-benzoat), Propylenglycol, Cetylstearylalkohol und Wollwachs.
Parahydroxybenzoate können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
Cetylstearylalkohol und Wollwachs können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. Wie ist Phytovir anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Erwachsene:
Im Abstand von vier Stunden aud die betroffene Stelle auftragen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Phytovir wird untertags etwa alle vier Stunden auf den betroffenen Lippenbereich aufgetragen. Die Behandlung sollte so früh als möglich nach dem Auftreten der ersten Symptome wie Kribbeln, Jucken oder Brennen beginnen. Die Hände sollten vor und nach dem Auftragen der Creme gewaschen werden um so eine mögliche Ausbreitung der Infektion zu verhindern.
Dauer der Anwendung
Bis zum Abklingen der Symptome oder maximal 10 Tage. Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Phytovir angewendet haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Phytovir vergessen haben
wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Phytovir Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auf-treten müssen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Häufig, kann bis zu 1 von Behandelten betreffen:
vorübergehend gelbliche Verfärbung der Haut, kurzes Brennen oder Austrocknen an der behandelten Stelle.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Phytovir aufzubewahren?
Nicht über 25ºC lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel ist nach dem ersten Öffnen 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Phytovir enthält
- Die Wirkstoffe sind: standardisierter Rhabarbertrockenextrakt, Trockenextrakt aus Salbeiblättern 1 g enthält: 23 mg standardisierter Trockenextrakt aus Rhabarberwurzel (Rhei radix, DEV (Droge Extrakt Verhältnis) 3-6:1, Auszugsmittel Ethanol 70 % V/V) entsprechend 92-138 mg Hydroxyanthracenderivate, berechnet als Rhein sowie 18,4 mg Trockenextrakt aus Salbeiblättern (Salviae officinalis folium, DEV 4-7:1, Auszugsmittel Wasser).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Methylparahydroxybenzoat, Propylpara-hydroxybenzoat, Propylenglycol, Glycerin 85 %, gereinigtes Wasser, Natrium-dodecylsulfat, Cetylstearylalkohol, Adeps Lanae (Wollwachs), Isopropylmyristat, Lactose-Monohydrat und hochdisperses, wasserfreies Siliciumdioxid.
Wie Phytovir aussieht und Inhalt der Packung
Es handelt sich um eine olivbraune Creme, die zu 5 g in weiß lackierten Aluminiumtuben mit Innen-schutzlack, einer weißen Polyethylen-Kanüle und einem weißen Polyethylen-Schraubverschluss abge-packt wird. Ein Latexring sorgt für den Originalitätsverschluss.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber und Hersteller:
JACOBY GM Pharma GmbH, Teichweg 2, 5400 Hallein
Tel.-Nr.: 06245-8951-0
Fax-Nr.: 06245-8951-68
e-mail: zulassung@jacoby-gm.at
Z.Nr.: 1-28501