Lipactin 175 I.E./g + 5 mg/g Gel - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Lipactin 175 I.E./g + 5 mg/g Gel

Wirkstoffe: Heparin-Natrium/Zinksulfat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

– Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Lipactin und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lipactin beachten?

• 3. Wie ist Lipactin anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Lipactin aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lipactin und wofür wird es angewendet?

Gel zur lokalen äußeren Anwendung.

Antivirales Gel für die Anwendung auf der Haut. Angezeigt zur Behandlung von Fieberbläschen (Herpes labialis).

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lipactin beachten?

Lipactin darf nicht angewendet werden,

• – wenn Sie allergisch gegen Heparin-Natrium, Zinksulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

• – bei Patienten mit stark geschwächtem Immunsystem (z.B. bei AIDS oder nach Knochenmarktran­splantation),

• – bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lipactin anwenden.

• – Lipactin ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

• – Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

• – Beim Auftreten von Überempfindlichke­itsreaktionen ist Lipactin sofort abzusetzen.

Kinder

Lipactin darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Lipactin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Wirkstoffe von Lipactin gehen nicht in die Muttermilch über. Lipactin kann während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Lipactin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Lipactin anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Bei den ersten Anzeichen einer Infektion (Juckreiz, Spannungsgefühl, Schmerzen, Bläschenbildung) 3– bis 6-mal täglich Lipactin in dünner Schicht auf die betroffenen Stellen auftragen.

Die Behandlung sollte nach dem Verschwinden der oben beschriebenen Beschwerden vorzugsweise einige Tage fortgesetzt werden, jedoch maximal 7 bis 10 Tage dauern.

Lipactin Gel ist nur zur äußeren Anwendung bestimmt.

Anwendung bei Kindern

Lipactin darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Lipactin angewendet haben, als Sie sollten

Bei lokaler äußerer Anwendung in der empfohlenen Dosierung gibt es keine Gefahr einer Überdosierung.

Wenn Sie die Anwendung von Lipactin vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In seltenen Fällen (betrifft 1 bis 10 Personen von 10.000) können beim Auftragen Irritationen wie ein brennendes Gefühl auftreten, das spontan wieder verschwindet.

In sehr seltenen Fällen (betrifft weniger als 1 Personen von 10.000) können lokale Überempfindlichke­itsreaktionen in Form von Juckreiz, Erythem (Hautrötung), Papeln oder Bläschen, auch über den behandelten Hautabschnitt hinaus, auftreten. In einem solchen Fall sollte Lipactin abgesetzt werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lipactin aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lipactin enthält

• – Die Wirkstoffe sind: Heparin-Natrium und Zinksulfat

• – Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Phenoxyethanol, Polysorbat 60, Polysorbat 80, Carmellose Natrium, gereinigtes Wasser.

Wie Lipactin aussieht und Inhalt der Packung

3 g Gel in einer Tube (Aluminium) mit Schraubverschluss (Polyethylen) und Dosierdüse.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Louis WIDMER GmbH

Grossmattstrasse 11

D-79618 Rheinfelden

Tel.: +49–7623–72550

Fax: +49–7623–62356

E-Mail:

Hersteller:

Qualiphar SA

Rijksweg 9

B-2880 Bornem

Belgien

Tel.: +32–3–889 17 21

Fax: +32–3–889 69 13

Z.Nr.: 1–24432

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: ®Lipactin Gel

Finnland: ®Lipactin geeli

Österreich: ®Lipactin 175 I.E./g + 5 mg/g Gel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

4

Mehr Informationen über das Medikament Lipactin 175 I.E./g + 5 mg/g Gel

Arzneimittelkategorie: biologika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-24432
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Louis Widmer GmbH, Großmattstraße 11, 79618 Rheinfelden, Deutschland