Beipackzettel - Xorox 30 mg/g Augensalbe
1. Was ist Xorox Augensalbe und wofür wird es angewendet?
Xorox Augensalbe beinhaltet den Arzneistoff Aciclovir, welcher zur Arzneistoffgruppe der antiviralen Mittel gehört.
Er wird zur Behandlung von durch Herpes-Simplex-Viren verursachte Augeninfektionen verwendet, und wirkt durch Abtöten der Viren oder Hemmung des Virenwachstums im vorderen Teil des Augapfels (Hornhaut).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xorox Augensalbe beachten?
Xorox Augensalbe darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xorox 30 mg/g Augensalbe anwenden.
- Benutzen Sie Xorox 30 mg/g Augensalbe nur am Auge.
- Unmittelbar nach der Anwendung kann ein leichtes Stechen oder Brennen auftreten.
- Wenn bei Ihnen unmittelbare allergische Reaktionen wie rasch auftretende Schwellung unter der Haut in Bereichen wie Gesicht, Hals, Armen und Beinen (Angioödem) usw. auftreten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
- Sollten bei Ihnen allergische Reaktionen auftreten, wie z.B. Augenjuckreiz, Schwellung oder Rötung des Auges, brechen Sie die Anwendung von Xorox 30 mg/g Augensalbe ab, und holen Sie ärztlichen Rat ein.
Sollten sich Symptome verschlimmern oder wiederholt auftreten, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
Während der Behandlung mit Xorox 30 mg/g Augensalbe keine Kontaktlinsen tragen!
Kinder und Jugendliche
Angaben gelten ebenso wie für Erwachsene.
Anwendung von Xorox Augensalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Bei lokaler Anwendung am Auge sind bisher keine signifikanten Wechselwirkungen bekannt.
Jedoch liegen keine ausreichenden Informationen über die gleichzeitige Anwendung von Xorox Augensalbe und Kortikosteroide-enthaltende Augenarzneimitteln vor. Ihr Arzt wird entscheiden, ob dies für Sie geeignet ist.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Xorox Augensalbe kann bei Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden, da bei empfohlener Dosis keine Nebeneffekte während der Schwangerschaft für den Fötus oder das Neugeborene zu erwarten sind.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Dieses Arzneimittel kann aufgrund seiner Beschaffenheit zu vorübergehender Beeinträchtigung des Sehvermögens führen. Sie sollten daher besonders vorsichtig sein, wenn Sie Kraftfahrzeuge führen oder Maschinen bedienen oder ohne sicheren Halt arbeiten.
3. Wie ist Xorox Augensalbe anzuwenden?
Gebrauchsanleitung
Zur Anwendung am Auge
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:
Tragen Sie 5-mal am Tag (alle 4 Stunden) einen 1 cm langen Streifen Salbe auf der Innenseite des unteren Bindehautsacks auf. Vorgeschlagene Uhrzeiten: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 und 23:00.
Ziehen Sie das untere Augenlid nach unten und tragen Sie die Salbe auf der Innenseite des Bindehautsacks auf. Schließen Sie die Augenlider und rollen Sie Ihre Augen, damit die Salbe besser verteilt wird.
Eine regelmäßige Anwendung von Xorox 30 mg/g Augensalbe in Intervallen von 4 Stunden ist wesentlich für den Behandlungserfolg. Nachdem die Entzündung der Hornhaut abgeheilt ist, ist die Behandlung noch mindestens 3 Tage fortzusetzen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Angaben gelten ebenso wie für Erwachsene.
Wenn Sie eine größere Menge von Xorox Augensalbe angewendet haben, als Sie sollten
Besprechen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, falls Sie zu viel Xorox angewendet haben.
Xorox Augensalbe ist ausschließlich für die Verwendung am Auge bestimmt; sollten Sie sie verschlucken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von Xorox Augensalbe vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort, sobald Sie es bemerken. Falls der Zeitpunkt der nächsten Anwendung erreicht ist, lassen Sie die vorherige Anwendung aus.
Wenn Sie die Anwendung von Xorox Augensalbe abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Unmittelbar nach Anwendung der Augensalbe kann ein vorübergehendes, leichtes Stechen oder Brennen auftreten. Sollten Sie ein Anschwellen im Gesicht, Angioödeme etc. feststellen, brechen Sie die Anwendung von Xorox ab, und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Allergische Reaktionen sind sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)
Sollte eine allergische Reaktion oder eine akute Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, brechen Sie die Anwendung von Xorox ab, und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Mögliche Anzeichen sind:
- Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht
- Schwellungen im Gesicht, auf den Lippen, der Zunge oder anderen Körperteilen
- Kurzatmigkeit, Keuchen oder andere Atembeschwerden
- unerklärliches Fieber (erhöhte Temperatur) und Schwächegefühl, besonders beim Aufstehen.
Andere Nebenwirkungen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Brennen oder Reizung, Photophobie/Lichtempfindlichkeit oder das Gefühl, als hätten Sie etwas im Auge (Keratitis Superficialis Punctata)
Dies erfordert in der Regel nicht das Absetzen der Behandlung, da diese Symptome schnell vergehen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
vorübergehendes leichtes Stechen oder Brennen unmittelbar nach Anwendung
geschwollene, tränende Augen (Bindehautentzündung)
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
geschwollene, rote, gereizte, juckende Augenlider (Blepharitis)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Xorox Augensalbe aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „EXP“ oder „Exp.“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Die Chargennummer bzw. Chargenbezeichnung wird nach der Abkürzung „Lot.“ angeführt.
Nach Erstgebrauch bis zu 4 Wochen verwendbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Xorox Augensalbe enthält
Der Wirkstoff ist Aciclovir. 1 g Salbe enthält 30 mg Aciclovir.
Der sonstige Bestandteil ist: weißes, weiches Paraffin
Wie Xorox Augensalbe aussieht und Inhalt der Packung
1 Faltkarton enthält eine Aluminiumtube mit Polyethylen-Deckel und Polyethylen-Röhrchen (Spitze), die 4,5 g weiß bis weißgraue Augensalbe enthält.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
AGEPHA Pharma s.r.o
Diaľničná cesta 5
Senec 903 01
Slowakei
Z.Nr.: 1-22109
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Land | Produktname |
|---|---|
| Österreich | Xorox 30 mg/g Augensalbe |
| Belgien | Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf |
| Dänemark | Xorox 30 mg/g øjensalve |
| Deutschland | Xorox 30 mg/g Augensalbe |
| Niederlande | Aciclovir “Agepha” 30 mg/g oogzalf |
| Estland | Aciclovir Agepha 30 mg/g silma salv |
| Finnland | Xorox 30 mg/g silmävoide |
| Frankreich | Aciclovir Agepha 30 mg/g pommade ophtalmique |
| Vereinigtes Königreich | Aciclovir “Agepha” 30 mg/g eye ointment |
| Irland | Aciclovir “Agepha” 30 mg/g eye ointment |
| Island | Xorox 30 mg/g Augnsmyrsli |
| Italien | Xorox 30 mg/g Unguento Oftalmico |
| Kroatien | Xorox 30 mg/g mast za oko |
| Lettland | Xorox 30 mg/g acu ziede |
| Luxemburg | Xorox 30 mg/g Augensalbe |
| Malta | Xorox 30 mg/g eye ointment |
| Norwegen | Xorox 30 mg/g øyesalve |
|---|---|
| Polen | Xorox 30 mg/g maść do oczu |
| Portugal | Xorox 30 mg/g pomada oftálmica |
| Rumänien | Xorox 30 mg/g unguent oftalmic |
| Schweden | Xorox 30 mg/g ögonsalva |
| Spanien | Xorox 30 mg/g pomada oftálmica |
| Slowenien | Xorox 30 mg/g mazilo za oko |
| Tschechische Republik | Xorox 30 mg/g oční mast |
| Ungarn | Aciclovir “Agepha” 30mg/g szemkenőcs |
| Zypern | Xorox 30 mg/g eye ointment |