Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Tussimont Hustentropfen mit Thymian und Spitzwegerich
mit Thymian und Spitzwegerich.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten:
50 g Flüssigextrakt aus Thymian (Thymi herba), DEV 1:5–7
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (v/v) : Wasser : Glycerol 85 % (30:40:30)
50 g Flüssigextrakt aus Spitzwegerichblättern (Plantaginis lanceolatae folium), DEV 1:1 Auszugsmittel: Ethanol 30 % (v/v).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol
Gesamtalkoholgehalt: ca. 30 % (v/v)
1 g entspricht 38 Tropfen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen; schwarzbraune Flüssigkeit mit aromatischem Geruch und Geschmack nach Thymian.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
TUSSIMONT HUSTENTROPFEN sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als Expektorans bei Husten im Zusammenhang mit einer Verkühlung.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
TUSSIMONT HUSTENTROPFEN werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 4 – 5 mal täglich 10 – 20 Tropfen,
Kinder von 6 – 12 Jahren: 3 – 4 mal täglich 10 Tropfen,
Kinder von 2 – 6 Jahren: 3 – 4 mal täglich 5 Tropfen.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen und wegen des Alkoholgehalts kann die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen werden.
Art der Anwendung:
TUSSIMONT HUSTENTROPFEN können mit etwas Wasser oder Tee eingenommen werden. Erwachsene können die Tropfen auch unverdünnt einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 1 Woche keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Thymian oder Spitzwegerich oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen andere Vertreter der Familie der Lamiaceae (Lippenblütler).
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen und wegen des Alkoholgehalts kann die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen werden.
Bei Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf muss ein Arzt aufgesucht werden.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 30 vol % Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 160 mg pro Dosis. Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden.
Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen werden.
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen und Magenbeschwerden wurden beobachtet. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website:
4.9 Überdosierung:
Es wurde kein Fall von Überdosierung berichtet. Bei übermäßigem Gebrauch können lokale Schleimhautreizungen und gastrointestinale Beschwerden auftreten.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Expektoranzien
ATC-Code: R 05CA
In TUSSIMONT HUSTENTROPFEN sind die Heilpflanzen Thymian und Spitzwegerich enthalten, die von alters her bei Erkältungskrankheiten verwendet werden. Thymian ist reich an ätherischem Öl, das festsitzenden Schleim löst und so das Abhusten erleichtert. Spitzwegerich enthält Schleimstoffe, die bei Husten reizlindernd wirken. Thymian und Spitzwegerich haben außerdem noch krampflösende, entzündungshemmende und antibakterielle Wirkung.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nicht zutreffend.
Mehr Informationen über das Medikament Tussimont Hustentropfen mit Thymian und Spitzwegerich
Arzneimittelkategorie: traditionelle pflanzliche registrierungen
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: HERB-00115
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Pharmonta Dr. Fischer GmbH, Montanastraße 7, 8112 Gratwein, Österreich