Beipackzettel - Tussimont Hustentropfen mit Thymian und Spitzwegerich
1. Was sind TUSSIMONT HUSTENTROPFEN und wofür werden sie angewendet?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung und Förderung des Abhustens von zähem Schleim sowie Linderung des Hustenreizes im Zusammenhang mit einer Erkältung.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von TUSSIMONT HUSTENTROPFEN beachten?
TUSSIMONT HUSTENTROPFEN dürfen nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Thymian oder Spitzwegerich oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile oder gegen andere Vertreter der Lippenblütler (z.B. Salbei, Melisse, Pfefferminze) sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TUSSIMONT HUSTENTROPFEN einnehmen.
Bei Atemnot, Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf muss ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder
Da keine ausreichenden Daten vorliegen kann die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen werden.
Einnahme von TUSSIMONT HUSTENTROPFEN zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
TUSSIMONT HUSTENTROPFEN enthalten ca. 30 Vol % Ethanol (Alkohol)
Dieses Arzneimittel enthält ca. 120 mg Alkohol pro 20 Tropfen, bzw. ca. 60 mg pro 10 Tropfen, bzw. ca. 30 mg pro 5 Tropfen.
Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 3 ml Bier oder 2 ml Wein.
Die Menge in 10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die Menge in 5 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
3. Wie sind TUSSIMONT HUSTENTROPFEN anzuwenden?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 4 – 5 mal täglich 10 – 20 Tropfen.
Kinder von 7 - 11 Jahren: 3 – 4 mal täglich 10 Tropfen.
Kinder von 2 – 6 Jahren: 3 – 4 mal täglich 5 Tropfen.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen
TUSSIMONT HUSTENTROPFEN können mit etwas Wasser oder Tee eingenommen werden. Erwachsene können die Tropfen auch unverdünnt einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern von 2 – 4 Jahren soll nur nach ärztlicher Empfehlung erfolgen.
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von TUSSIMONT HUSTENTROPFEN eingenommen haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Bei übermäßigem Gebrauch können lokale Schleimhautreizungen und Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von TUSSIMONT HUSTENTROPFEN vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Überempfindlichkeitsreaktionen und Magenbeschwerden wurden beobachtet. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind TUSSIMONT HUSTENTROPFEN aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach erstmaligem Öffnen sind TUSSIMONT HUSTENTROPFEN innerhalb von 1 Jahr zu verbrauchen.
Bei Pflanzenextrakten kann ein Niederschlag entstehen, der jedoch ohne Einfluss auf die Qualität ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was TUSSIMONT HUSTENTROPFEN enthalten
- Die Wirkstoffe in 100 g sind: 50 g Flüssigextrakt aus Thymian (Thymi herba, (DEV 1:5-7; Auszugsmittel: Ethanol 96 %(V/V) : Wasser : Glycerol 85 % (30:40:30)), 50 g Flüssigextrakt aus Spitzwegerichblättern (Plantaginis lanceolatae folium, DEV 1:1; Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V))
- Die sonstigen Bestandteile sind: keine
Gesamtalkoholgehalt: ca. 30 % (V/V)
1 g entspricht 41 Tropfen
Wie TUSSIMONT HUSTENTROPFEN aussehen und Inhalt der Packung
TUSSIMONT HUSTENTROPFEN sind eine Lösung zum Einnehmen (schwarzbraune Flüssigkeit mit aromatischem Geruch und Geschmack nach Thymian). Sie werden in 50 ml Braunglasflaschen mit Tropfeinsatz und Verschraubung aus Polyethylen abgefüllt.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
PHARMONTA Dr. Fischer GmbH
Murfeldstraße 8, AT-8112 Gratwein-Straßengel
Reg. Nr.: HERB-00115