Beipackzettel - Rowachol - Tropfen
1. WAS SIND ROWACHOL-TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Rowachol Tropfen enthalten Bestandteile ätherischer Öle. Rowachol besitzt gallenflussfördernde, krampflösende und windtreibende Eigenschaften. Die Durchblutung, vor allem der Leber und der anderen Drüsen des Verdauungsapparates, wird gefördert und die Darmtätigkeit angeregt.
Anwendungsgebiete:
- Funktionelle Verdauungsbeschwerden, wie z.B. Blähungen, Völlegefühl, Übelkeit nach fetten oder schwerverdaulichen Mahlzeiten.
- Verdauungsbedingte Krämpfe und Koliken.
- Beschwerden nach Gallensteinoperationen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROWACHOL-TROPFEN BEACHTEN?
ROWACHOL TROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes). • bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rowachol Tropfen ist erforderlich
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Bei Anwendung von Rowachol Tropfen mit anderen Arzneimitteln
Rowachol kann die steinauflösende Wirkung bestimmter Gallensäuren verstärken.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung von Rowachol in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Rowachol Tropfen hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE SIND ROWACHOL TROPFEN EINZUNEHMEN??
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
bei leichteren Beschwerden (z.B. nach fetten oder schwerverdaulichen Speisen): 4 – 5 Tropfen
Bei Koliken und verdauungsbedingten Krämpfen: 5 – 8 Tropfen (Bei Nichtansprechen können nach ca. 15 Minuten nochmals 8 – 10 Tropfen eingenommen werden.) Nach Gallensteinoperationen: 4–5mal täglich 2 – 3 Tropfen
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind Rowachol steht auch in Kapselform zur Verfügung.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung:
Zur Einnahme am besten vor oder zu den Mahlzeiten auf etwas Zucker oder Brot tropfen. Patienten mit empfindlichem Magen oder Neigung zu Sodbrennen nehmen Rowachol nach den Mahlzeiten ein.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Vor der ersten Anwendung:
Vor der ersten Anwendung muss der beigepackte Tropfeinsatz in die Flasche eingebracht werden. Dafür öffnen Sie bitte den Schraubverschluss, stecken den Tropfeinsatz händisch so weit als möglich in die Flasche und verschließen diese anschließend wieder mit dem Schraubverschluss. Wenn Sie den Schraubverschluss wieder öffnen, sind Rowachol Tropfen bereit für die Anwendung.
Wenn Sie eine größere Menge von Rowachol Tropfen angewendet haben, als Sie sollten
Es sind keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Rowachol Tropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Rowachol Tropfen Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Die Häufigkeit (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen wird wie folgt eingestuft:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Magen-Darmbereich:
Gelegentlich:
Aufstoßen mit kampferartigem Geschmack.
Sehr selten:
Vorübergehende Magenbeschwerden und Übelkeit oder Sodbrennen. Dieses Arzneimittel kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE SIND ROWACHOL TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25°C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum(MM JJJJ) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Weitere Informationen
Was Rowachol Tropfen enthalten:
1g (= 38 Tropfen) enthält:
Menthol 320 mg
Menthon 60 mg
α- und β-Pinen 170 mg
Camphen 50 mg
Borneol 50 mg
Cineol 20 mg
Sonstiger Bestandteil: Olivenöl.
Wie Rowachol Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
Klare gelbliche Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfeinsatz und Schraubverschluss. Packungsgröße 10 ml
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Zulassungsinhaber
WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH
Anton Anderer Platz 6/1
A-1210 Wien
Tel: 01 / 270 03 70
Fax: 01 / 270 03 70 20
E-mail: office@wabosan.at
in Lizenz von ROWA, Bantry Co, Cork, Irland.
Hersteller
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry Co. Cork, Irland
Zulassungsnummer: 10.256