Osa Zahnungshilfe Gel zur Anwendung am Zahnfleisch

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Osa Zahnungshilfe Gel zur Anwendung am Zahnfleisch Wirkstoffe: ätherisches Kamillenöl, ätherisches Nelkenöl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• – Wenn sich Ihr Kind nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Osa Zahnungshilfe und wofür wird sie angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Osa Zahnungshilfe beachten?

• 3. Wie ist Osa Zahnungshilfe anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Osa Zahnungshilfe aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Osa Zahnungshilfe und wofür wird sie angewendet?

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Zahnungsbeschwer­den.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Kindern von 3 Monaten bis 3 Jahren.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Wenn sich Ihr Kind nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Osa Zahnungshilfe beachten?

Osa Zahnungshilfe darf nicht angewendet werden,

• – wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen Kamille oder Nelken oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

• – wenn Ihr Kind allergisch gegen Korbblütler wie z.B. Arnika, Ringelblume oder Schafgarbe ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Osa Zahnungshilfe anwenden.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder zusätzlich Fieber oder Durchfall auftreten, ist ein Arzt aufzusuchen.

Das Gel darf nicht in die Augen gebracht werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Monaten wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Anwendung von Osa Zahnungshilfe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt / anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet hat oder beabsichtigt ist, dass Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt / anwendet.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Auf Grund der Anwendung bei Kindern nicht zutreffend.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Osa Zahnungshilfe enthält Benzoesäure

Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

3. Wie ist Osa Zahnungshilfe anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Kinder von 3 bis 23 Monaten :

Bei den ersten Anzeichen einer beginnenden Zahnung 1 bis 2 cm Gel aufbringen und leicht einmassieren.

Kinder von 2 bis 3 Jahren :

Bei Bedarf kann die Anwendung (2 bis 3 cm Gel) bis zum Durchtritt aller Milchzähne sowie auch der Backenzähne fortgesetzt werden.

Kinder über 4 Jahre

Eine weitere Anwendung ist in der Regel in diesem Alter nicht erforderlich, da die Zahnung normalerweise bereits abgeschlossen ist.

Art der Anwendung

Zur Anwendung in der Mundhöhle (Zahnfleisch).

Das Gel wird mit dem Finger auf die betroffene Stelle des Zahnfleisches aufgebracht und leicht einmassiert.

Dauer der Anwendung

Bei anhaltenden Beschwerden Anwendung nach einer halben Stunde wiederholen. Die Behandlung kann innerhalb von 24 Stunden mehrmals (bis zu 6mal) wiederholt werden, insbesondere nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

Wenn sich Ihr Kind nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Monaten wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Osa Zahnungshilfe angewendet haben, als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Osa Zahnungshilfe vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Überempfindlichke­itsreaktionen einschließlich allergischer Reaktionen (wie Atemnot, Kollaps) und leichte Reizungen der Schleimhäute können auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Österreich

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Osa Zahnungshilfe aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 8 Wochen

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Osa Zahnungshilfe enthält

Die Wirkstoffe sind: ätherisches Kamillenöl und ätherisches Nelkenöl

100 g enthalten: 0,4 g ätherisches Kamillenöl und 0,15 g ätherisches Nelkenöl.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure, Xylit, ätherisches Pfefferminzöl, Hydroxyethylce­llulose, Carmellose Natrium, Polysorbat 20, Glycerol, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser

Wie Osa Zahnungshilfe aussieht und Inhalt der Packung

Osa Zahnungshilfe ist ein klares, blau-grünes bis gelb-grünes Gel zur Anwendung am Zahnfleisch

Aluminiumtube zu 30 g mit Schraubverschluss aus Polypropylen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co KG

Wolfganggasse 45–47

1121 Wien

Tel: 01 81158

Fax: 01 81158–7

e-mail:

Reg.Nr.: HERB-00104

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017

Mehr Informationen über das Medikament Osa Zahnungshilfe Gel zur Anwendung am Zahnfleisch

Arzneimittelkategorie: traditionelle pflanzliche registrierungen
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: HERB-00104
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co KG, Wolfganggasse 45-47, 1121 Wien, Österreich