Beipackzettel - Mucoplant Hustensaft Efeu forte Sirup im Beutel
1. Was ist Mucoplant Hustensaft Efeu forte und wofür wird es angewendet?
Mucoplant Hustensaft Efeu forte enthält Efeublätter-Trockenextrakt.
Mucoplant Hustensaft Efeu forte ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird als schleimlösendes, auswurfförderndes Mittel (Expektorans) bei produktivem Husten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucoplant Hustensaft Efeu forte beachten?
Mucoplant Hustensaft Efeu forte darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Efeublätter, andere Pflanzen der Araliaceae (Efeugewächse)-Familie oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Kindern unter 2 Jahren wegen des Risikos einer Verschlechterung der Atemwegsbeschwerden durch sekretolytische Arzneimittel (Arzneimittel, die die Produktion eines dünnflüssigen Schleims fördern).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucoplant Hustensaft Efeu forte einnehmen.
- Bei Atemschwierigkeiten, Fieber oder eitrigem Auswurf sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.
- Wenn Sie Magenprobleme (Gastritis, Magengeschwür) haben, sollte das Arzneimittel mit Vorsicht verwendet werden.
Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 2 Jahren, da das Risiko einer Verschlechterung von Atemwegsbeschwerden besteht (siehe „Mucoplant Hustensaft Efeu forte darf nicht eingenommen werden,“).
Mucoplant Hustensaft Efeu forte in Beuteln ist nicht für die Einnahme von Kindern unter 6 Jahren geeignet da die Menge an Wirkstoff pro Beutel für diese Altersgruppe nicht geeignet ist. Eine andere Stärke und Darreichungsform (Mucoplant Hustensaft Efeu) ist für Kinder unter 6 Jahren verfügbar.
Einnahme von Mucoplant Hustensaft Efeu forte zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Untersuchungen zu Wechselwirkungen liegen nicht vor.
Einnahme von Mucoplant Hustensaft Efeu forte zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Mucoplant Hustensaft Efeu forte kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es wird nicht empfohlen, Mucoplant Hustensaft Efeu forte während der Schwangerschaft und Stillzeit einzunehmen, da keine ausreichenden Daten über die Verwendung von Efeublätter-Trockenextrakt bei schwangeren Frauen und stillenden Müttern vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Mucoplant Hustensaft Efeu forte enthält Maltitol-Lösung (enthält Sorbitol)
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 137 mg Sorbitol pro Beutel.
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses
Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind)
eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre
Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
3. Wie ist Mucoplant Hustensaft Efeu forte einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
für Jugendliche über 12 Jahre, Erwachsene und ältere Patienten:
Ein Beutel mit 5 ml dreimal pro Tag.
für Kinder von 6 - 11 Jahren:
Ein Beutel mit 5 ml zweimal pro Tag.
Kinder unter 6 Jahren:
Mucoplant Hustensaft Efeu forte ist für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) und darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „Mucoplant Hustensaft Efeu forte darf nicht eingenommen werden,“).
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Aufgrund unzureichender Daten ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich.
Mucoplant Hustensaft Efeu forte wird unverdünnt und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Beutel vor Gebrauch leicht durchkneten.
Sie sollten während der Behandlung mit Mucoplant Hustensaft Efeu forte tagsüber viel Wasser trinken oder andere warme, koffeinfreie Getränke zu sich nehmen.
Wenn die Beschwerden während der Einnahme dieses Arzneimittels länger als eine Woche bestehen bleiben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Mucoplant Hustensaft Efeu forte eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie keine höheren Dosen als empfohlen ein. Die Einnahme höherer Dosen als empfohlen (mehr als das Dreifache der Einzeldosis) kann zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Unruhe führen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat, der über die notwendige Behandlung entscheiden wird.
Es wurde ein Fall von einem 4-jährigen Kind berichtet, das nach versehentlicher Einnahme eines Efeuextrakts, entsprechend 1,8 g pflanzlicher Substanz (entspricht 45 ml bzw. 9 Beutel von Mucoplant Hustensaft Efeu forte), Aggressivität und Durchfall entwickelte.
Wenn Sie die Einnahme von Mucoplant Hustensaft Efeu forte vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es können Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Es können allergische Reaktionen, wie z. B. Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, Atemnot (Dyspnoe) und anaphylaktische Reaktionen auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Wenn eine allergische Reaktion auftritt, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Mucoplant Hustensaft Efeu forte aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Mucoplant Hustensaft Efeu forte enthält
- Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt. Ein Beutel (5 ml) enthält 33,0 mg Extrakt (als Trockenextrakt) aus Hedera helix L. folium (Efeublättern) (DEV 4 - 8:1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumsorbat (E 202); Hydroxyethylcellulose; schwarze Johannisbeere-Aroma SD (652281); Maltitol-Lösung (E 965) (enthält Sorbitol (E 420)); Citronensäure; gereinigtes Wasser.
Wie Mucoplant Hustensaft Efeu forte aussieht und Inhalt der Packung
- Mucoplant Hustensaft Efeu forte ist ein bräunlich-gelber bis dunkelbrauner, leicht trüber Sirup mit charakteristischem Geruch (Johannisbeere).
- Mucoplant Hustensaft Efeu forte ist in Beutel von 5 ml erhältlich. Faltschachteln mit 15 x 5 ml, 21 x 5 ml und 30 x 5 ml sind verfügbar. Es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Deutschland
Z.Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Österreich | Mucoplant Hustensaft Efeu forte Sirup im Beutel |
| Bulgarien | Мукоплант експекторант с Бръшлян Форте, 33 mg сироп в саше |
| Tschechische Republik | Mucoplant proti kašli s břečťanem forte |
| Kroatien | Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici |
| Italien | Edera Dr. Theiss |
| Lettland | Dr. Theiss efejas forte sīrups paciņā |
| Litauen | Helixicum intens sirupas paketėlyje |
| Ungarn | Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup tasakban |
| Polen | Mucoplant na kaszel bluszcz forte |
| Rumänien | Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic |
| Slowakei | Mucoplant sirup vo vrecku proti kašľu s brečtanom forte |