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Mucobene 600 mg - lösbare Tabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Enthält den aktiven Wirkstoff :

ATC-Gruppe:

Dostupné balení:

Beipackzettel - Mucobene 600 mg - lösbare Tabletten

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Mucobene 600 mg – lösbare Tabletten Wirkstoff: Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

– Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

  • 1. Was sind Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten und wofür werden sie angewendet?

  • 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten beachten?

  • 3. Wie sind Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten anzuwenden?

  • 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

  • 5. Wie sind Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten aufzubewahren?

  • 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Der in Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten enthaltene Wirkstoff Acetylcystein verflüssigt zähen Schleim in den Atemwegen.

Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten eignen sich als Zusatztherapie zusammen mit reichlich Flüssigkeit, zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkran­kungen (Lunge und Bronchien).

Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten beachten?

Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten dürfen nicht angewendet werden,

– wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

– wenn Sie an der seltenen erblichen Stoffwechseler­krankung „Phenylketonurie“ leiden (siehe „Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten enthalten Aspartam und Natrium“)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten anwenden,

  • – wenn Sie an einer schweren Verengung der Atemwege (Atemwegsobstruk­tionen) wie z. B. bei Asthma bronchiale leiden, da es zu einem Krampf der Bronchialmuskeln kommen kann;

  • – wenn Ihre Atemfunktion gestört ist,

  • – wenn Sie zu Magen-Darm-Blutungen neigen (infolge Krampfadern der Speiseröhre, Magen-/ Darmgeschwüren),

wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Überempfindlichke­itsreaktionen wie ausgedehnte Hautausschläge, die mit Juckreiz, Fieber, Schüttelfrost, Erkrankungen der Lymphknoten, Gelenkschmerzen, Hautabschälung und mit Veränderungen im Blutbild einhergehen (Stevens-Johnson-Syndrom und Leyll-Syndrom) im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten berichtet worden. Bei Auftreten von Haut-und Schleimhautverände­rungen muss die Behandlung mit Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten beendet und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Nach Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten kann ein erhöhtes Volumen von verflüssigtem Bronchialschleim auftreten. Bei ungenügendem Abhusten müssen die Luftwege, falls notwendig, mechanisch abgesaugt werden. Bei der Verabreichung an Asthma-Patienten ist eine ärztliche Überwachung erforderlich. Sollte daher trotz Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten das Abhusten erschwert sein, ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Bei Fortbestand der Beschwerden, unklaren Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens (spätestens nach 4–5 Tagen) eine ärztliche Beratung erforderlich.

Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Die Wirkung bestimmter Antibiotika (Penicilline, Cephalosporine, Aminoglykoside, Tetracykline) kann vermindert sein. Daher sollte die zusätzliche Einnahme dieser Antibiotika mindestens 2 Stunden vor oder nach der Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten erfolgen. Dies gilt nicht für die Antibiotika Cefixim und Loracarbef.

Aktivkohle in hohen Dosen (z. B. als Gegenmittel bei Vergiftungen) kann die Wirksamkeit von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten vermindern.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten mit hustenhemmenden Arzneimitteln kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen. Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie beide Arzneimittel gleichzeitig anwenden sollen. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Glyceroltrinitrat (Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörun­gen des Herzmuskels [Angina pectoris]) kann dessen Wirkung verstärkt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollten Sie Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten während der Schwangerschaft und während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Fortpflanzungsfähig­keit

Es liegen keine Daten zum Einfluss von Acetylcystein auf die Fruchtbarkeit vor.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten können aufgrund seltener Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit oder Übelkeit das Reaktionsvermögen soweit vermindern, dass die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein kann.

Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten enthalten Aspartam

Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Aspartam. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann. Daher ist die Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten bei Patienten mit Phenylketonurie nicht angezeigt (siehe „Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten dürfen nicht angewendet werden“).

Mucobene 200 mg-lösbaren Tabletten enthalten Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 150,2 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Spei­sesalz) pro lösbare Tablette. Dies entspricht 8% der für den Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumzufuhr mit der Nahrung.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, falls Sie Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten täglich über einen längeren Zeitraum anwenden, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen.

3. Wie sind Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 1 lösbare Tablette täglich

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren

Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten sollten wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden.

Für diese Patienten steht Acetylcystein in geeigneten Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung

Zum Einnehmen nach Auflösen.

Die lösbaren Tabletten werden nach den Mahlzeiten in einem Glas Wasser oder Fruchtsaft aufgelöst eingenommen.

Lösung stets frisch zubereiten.

Lösbare Tabletten nicht ungelöst einnehmen.

Lösbare Tabletten nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln auflösen.

Die schleimlösende Wirkung wird durch reichliche Flüssigkeitszufuhr unterstützt.

Anwendungsdauer

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4–5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten angewendet haben, als Sie sollten

Überdosierungen (bei Einnahme) können zu Magen-/Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall führen. Bei Säuglingen besteht die Gefahr der vermehrten Sekretausscheidung. In diesen Fällen ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal

Informationen zur Therapie einer Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinfor­mation.

Wenn Sie die Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbes­chreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten auftreten:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten: Blutungen, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichke­itsreaktionen.

Eine Minderung der Blutplättchen­verklumpung in Gegenwart von Acetylcystein ist durch verschiedene Untersuchungen bestätigt worden. Die klinische Bedeutung ist gegenwärtig noch nicht geklärt.

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: allergische Reaktionen, z. B. Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag, beschleunigter Herzschlag, Blutdrucksenkung, Krämpfe der Bronchialmusku­latur, plötzliche Schwellungen, vor allem im Gesichtsbereich, bei Beteiligung von Zunge und Rachen unter Umständen mit Schluckstörungen und Atemnot (sogenanntes Angioödem). Die selten berichteten Krämpfe der Bronchialmuskulatur betrafen überwiegend Asthmatiker mit überempfindlichem Bronchialsystem.

Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen bis hin zum Schock.

Erkrankungen des Ohrs und des Innenohrs

Gelegentlich: Ohrgeräusche.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und der Brusthöhle

Selten: übermäßige Nasensekretion (Rhinorrhoe), Atemnot.

Sehr selten: Hustenanfälle.

Erkrankungen des Magen-/Darmtrakts

Gelegentlich: Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entzündung der Mundschleimhaut.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Fieber, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten aufzubewahren?

Nicht über 25° C lagern.

Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Tablet­tenröhrchen nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Acetylcystein.

1 lösbare Tablette enthält 600 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam (E 951), Citronensäure, Adipinsäure, Natriumhydrogen­carbonat, Povidon (K25), Citronenaroma.

Wie Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten sind weiße bis leicht gelbe, runde, flache Brausetabletten mit einseitiger Bruchkerbe und Geruch nach Zitrone.

Die gebrauchsfertige Lösung ist klar, leicht gelblich mit Geruch nach Zitrone.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden

Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten sind in Tablettenröhrchen aus Kunststoff (Polypropylen) mit

10 und 20 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007–0

Fax-Nr.: +43/1/97007–66

e-mail:

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren

Deutschland

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Deutschland

Z.Nr.: 1–23452

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie von Intoxikationen

Gegebenenfalls symptomatisch.

Mehr Informationen über das Medikament Mucobene 600 mg - lösbare Tabletten

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-23452
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande

Das Medikament ist im ATC-Baum enthalten:

Häufig gestellte Fragen

Was ist Mucobene 600 mg und wofür wird es verwendet?

Mucobene 600 mg ist ein Medikament, das den Wirkstoff Acetylcystein enthält. Es wird hauptsächlich zur Auflösung von Schleim in den Atemwegen verwendet, z.B. bei Erkältungen oder Bronchitis.

Wie wirkt Mucobene 600 mg im Körper?

Der Wirkstoff Acetylcystein hat eine schleimlösende Wirkung, indem er die Viskosität des Schleims reduziert und somit das Abhusten erleichtert.

Wie nehme ich Mucobene 600 mg richtig ein?

Die Tabletten sollten in einem Glas Wasser aufgelöst und dann sofort getrunken werden. Befolgen Sie die angegebene Dosierung auf der Verpackung oder nach Anweisung Ihres Arztes.

Kann ich Mucobene 600 mg während der Schwangerschaft einnehmen?

Bitte besprechen Sie die Einnahme von Mucobene 600 mg während der Schwangerschaft mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass es für Sie und Ihr Baby sicher ist.

Gibt es Nebenwirkungen bei der Einnahme von Mucobene 600 mg?

Ja, wie bei jedem Medikament können auch bei Mucobene Nebenwirkungen auftreten. Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen.

Wie lange darf ich Mucobene 600 mg einnehmen?

Die Dauer der Einnahme sollte auf die Symptome abgestimmt sein. In der Regel sollte Mucobene nicht länger als einige Tage ohne ärztliche Rücksprache genommen werden.

Für wen ist Mucobene 600 mg nicht geeignet?

Mucobene ist nicht geeignet für Personen mit Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder für diejenigen mit bestimmten gesundheitlichen Problemen, wie schwerem Asthma oder Lebererkrankungen.

Kann ich Mucobene 600 mg mit anderen Medikamenten kombinieren?

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucobene mit anderen Medikamenten kombinieren, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

Darf ich Alkohol trinken, während ich Mucobene 600 mg nehme?

Es wird empfohlen, den Konsum von Alkohol während der Einnahme von Mucobene zu vermeiden, da Alkohol die Wirkung des Medikaments beeinträchtigen kann.

Was passiert, wenn ich eine Dosis von Mucobene 600 mg vergesse?

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste wie gewohnt.

Kann ich Mucobene 600 mg bei Kindern anwenden?

Die Anwendung von Mucobene bei Kindern sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Die Dosierung kann je nach Alter und Gewicht unterschiedlich sein.

Gibt es spezielle Lagerungshinweise für Mucobene 600 mg?

Bewahren Sie Mucobene an einem kühlen und trockenen Ort auf, außerhalb der Reichweite von Kindern und nicht über dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Wird meine Allergie durch die Einnahme von Mucobene verschlechtert?

Wenn Sie Allergien haben, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt darüber. In seltenen Fällen kann Acetylcystein allergische Reaktionen hervorrufen.

Was soll ich tun, wenn ich eine Überdosis von Mucobene genommen habe?

Im Falle einer Überdosis kontaktieren Sie umgehend einen Arzt oder eine Giftinformationszentrale. Eine frühzeitige Behandlung ist wichtig.

Kann ich meine Ernährung während der Einnahme von Mucobene ändern?

Es gibt keine speziellen diätetischen Einschränkungen bei der Einnahme von Mucobene, aber eine ausgewogene Ernährung kann die Heilung unterstützen.

Wie schnell wirkt Mucobene 600 mg?

Die Wirkung kann variieren; viele Patienten verspüren innerhalb weniger Stunden nach Einnahme eine Erleichterung des Atems durch das Lösen des Schleims.

Wo kann ich mehr Informationen über Mucobene finden?

Zusätzliche Informationen über Mucobene erhalten Sie in Ihrer Apotheke oder auf vertrauenswürdigen Gesundheitswebsites.

Beeinflusst Mucobene meine Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu bedienen?

In der Regel beeinträchtigt Mucobene nicht Ihre Fahrtauglichkeit oder Maschinenbedienung. Sollten jedoch Nebenwirkungen auftreten, verzichten Sie darauf.

Was soll ich tun wenn sich meine Symptome verschlimmern trotz Einnahme von Mucobene?

Wenn sich Ihre Symptome trotz Einnahme von Mucobene verschlimmern oder nicht bessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt für weitere Untersuchungen und Behandlungen.