Beipackzettel - milgamma protect 300 mg Filmtabletten

1. Was ist milgamma protect und wofür wird es angewendet?

milgamma protect enthält Benfotiamin, ein Vitamin B₁-Derivat, das nach der Einnahme in Vitamin B₁umgewandelt wird.

Die meisten Menschen nehmen genügend Vitamin B₁mit ihrer Nahrung auf, aber es kann sein, dass Ihr Körper nicht ausreichend Vitamin B₁aufnimmt, wenn Sie eine Magenoperation hatten, wenn Sie eine Hämodialyse erhalten, wenn Sie bestimmte Darmerkrankungen haben, wenn Sie eine eingeschränkte Diät einhalten müssen, wenn Sie an Diabetes oder Alkoholismus erkrankt sind oder wenn Sie älter sind.

milgamma protect wird bei Erwachsenen in den folgenden Fällen angewendet:

Zur Behandlung und Vorbeugung von Vitamin-B₁-Mangel (Unterversorgung), wenn dieser nicht durch eine angemessene Ernährung ausgeglichen werden kann.

Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.

Die Tabletten können so lange eingenommen werden, wie die Beschwerden andauern oder eine Nahrungsergänzung erforderlich ist; folgen Sie der Empfehlung Ihres Arztes oder Apothekers.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von milgamma protect beachten?

milgamma protect darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Benfotiamin, Thiamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie milgamma protect einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und der Nutzen dieses Arzneimittels für Patienten unter 18 Jahren noch nicht erwiesen sind.

Einnahme von milgamma protect zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

5-Fluorouracil, ein Arzneimittel zur Chemotherapie, das bei Krebsbehandlungen eingesetzt wird, kann die Wirkung von Vitamin B₁verringern.

Einnahme von milgamma protect zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es liegen keine Daten über den Einfluss von Lebensmitteln auf dieses Arzneimittel vor.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht ohne ärztliche Verschreibung an. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel nur nach sorgfältiger Abwägung der Risiken und des Nutzens verschreiben. Ihr Arzt wird dabei auch andere Formen der Vitamin-B₁-Ergänzung berücksichtigen, die Sie möglicherweise bereits einnehmen (z. B. Multivitamine zur Empfängnisvorbereitung und während der Schwangerschaft).

Der Einfluss von Benfotiamin auf die Fortpflanzungsfähigkeit ist nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

milgamma protect hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

milgamma protect enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist milgamma protect einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Zur Vorbeugung: Üblicherweise eine halbe oder eine ganze Filmtablette (150 bis 300 mg) einmal täglich.

Zur Behandlung: 1 Filmtablette (300 mg) täglich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.

Ältere Patienten

Es wird die gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Bei Patienten mit Nierenproblemen kann dieses Arzneimittel in der normalen Dosierung angewendet werden.

Beeinträchtigte Leberfunktion

Es ist nicht erwiesen, dass die Anwendung dieses Arzneimittels sicher ist, wenn Sie Probleme mit der Leber haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Die Tablette wird vor einer Mahlzeit mit einem Glas Wasser eingenommen.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von milgamma protect eingenommen haben, als Sie sollten

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten. Er wird Sie über erforderliche Maßnahmen beraten. Es ist kein Fall einer Überdosierung von Benfotiamin bekannt. Im Allgemeinen werden überschüssige wasserlösliche Vitamine, wie z. B. Vitamin B₁, ohne weiteres mit dem Urin ausgeschieden. Daher sind keine toxischen Wirkungen bei Dosierungen, die höher als die empfohlenen sind, zu erwarten.

Wenn Sie die Einnahme von milgamma protect vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von milgamma protect abbrechen

Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, allergische Hautreaktionen)
Übelkeit oder andere Beschwerden im Magen- oder Darmtrakt

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist milgamma protect aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ oder der Blisterpackung nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was milgamma protect enthält

Der Wirkstoff ist Benfotiamin. Jede Tablette enthält 300 mg Benfotiamin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Talkum, Povidon K30, hochdisperses Siliciumdioxid, langkettige Partialglyceride und Croscarmellose-Natrium im Tablettenkern und Hypromellose 15 mPas, Talkum, Titandioxid (E171), Hypromellose 3 mPas, Hypromellose 6 mPas, Hypromellose 50 mPas, Macrogol 3350 und Saccharin-Natrium im Filmüberzug.

Wie milgamma protect aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, längliche Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe (Maße ca. 18,5 mm × 6,5 mm).

milgamma protect ist in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Al) in einem Umkarton erhältlich.

Packungen mit 1, 10, 30, 60, 90 oder 100 Filmtabletten.

Klinikpackungen mit 500, 1 000 oder 5 000 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Deutschland

Hersteller

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning