Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet – Beipackzettel

1. Was ist Lunploro und wofür wird es angewendet?

Lunploro ist ausschließlich für diagnostische Zwecke indiziert.

Es wird bei der Überprüfung der Lungenfunktion verwendet, hauptsächlich für die Messung der Kapazität, mit der die Lunge inhaliertes Gas in den Blutkreislauf aufnimmt. Es kann zudem zur Messung des Lungenvolumens und der Lungenperfusion herangezogen werden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lunploro beachten?

Lunploro darf nicht angewendet werden,

• außer Ihr Arzt ordnet eine Überprüfung der Lungenfunktion an.
• wenn Sie allergisch gegen Kohlenmonoxid, Methan, Acetylen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn bei Ihnen Anzeichen und Symptome einer Kohlenmonoxidvergiftung vorliegen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lunploro anwenden.

Ihr Arzt wird beurteilen, ob bei Ihnen irgendwelche Gegenanzeigen für die Durchführung eines Lungenfunktionstests vorliegen oder eine Erkrankung, die ein Risiko für Sie darstellen oder den Funktionstest beeinträchtigen kann.

Während des Funktionstests sind die Anweisungen des Anwenders zu befolgen.

Wenn Sie in der Vergangenheit an einer koronaren Herzkrankheit gelitten haben, besteht bei Ihnen möglicherweise ein Risiko für eine ST-Segmentsenkung (ein auffälliger Wert im Elektrokardiogramm), die durch Kohlenmonoxid ausgelöst wird.

Es kann während des Funktionstests zu einem leichten Anstieg der Blutkonzentration von Carboxyhämoglobin kommen.

Das Einatmen von Kohlenmonoxid kann zu Symptomen einer verminderten Sauerstoffaufnahme führen, wie z. B. Benommenheit, Schmerzen in der Brust und ein Gefühl der Desorientierung. Sollten derartige Symptome auftreten, ist die Verwendung dieses Produkts sofort abzubrechen und, falls erforderlich, eine medizinische Behandlung einzuleiten.

Kinder

Dieses Arzneimittel ist bei Kindern mit Vorsicht anzuwenden. Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Anwendung von Lunploro zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Lunploro zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Lunploro ist nur dann in der Schwangerschaft anzuwenden, wenn dies unbedingt notwendig ist.

Lunploro kann in der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Inhalation dieses medizinischen Gases während der Überprüfung Ihrer Lungenfunktion wird Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, nicht oder kaum beeinträchtigen.

3. Wie ist Lunploro anzuwenden?

Zur Inhalation.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal und nur während der Überprüfung Ihrer Lungenfunktion an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dauer der Überprüfung der Lungenfunktion und die Häufigkeit der Wiederholungen der Überprüfung sollen ausschließlich von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Lunploro angewendet haben, als Sie sollten

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird geeignete Maßnahmen ergreifen.

Bei der Inhalation dieses medizinischen Gases während der Überprüfung Ihrer Lungenfunktion können in sehr unwahrscheinlichen Fällen Symptome auftreten, die mit dem Vorgehen der Lungenfunktionsüberprüfung zusammenhängen, wie Benommenheit, Brustschmerz und ein Gefühl der Orientierungslosigkeit. Falls während der Überprüfung ein solches Symptom auftritt, ist die Inhalation des medizinischen Gases sofort zu beenden und falls erforderlich hat eine medizinische Behandlung zu erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es sind keine unerwünschten Wirkungen von Lunploro bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lunploro aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Lagern Sie die Druckbehältnisse in einem verschlossenen und gut belüfteten Raum, der für medizinische Gase bestimmt ist.

Die Druckbehältnisse müssen überdacht gelagert werden, geschützt vor ungünstigen Witterungsbedingungen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Anzeichen von Schäden an den Ventilen oder Druckbehältnissen.

Entsorgen Sie dieses medizinische Gas nicht, sondern geben Sie es Ihrem Lieferanten/Anbieter zurück. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lunploro enthält

• Die Wirkstoffe sind: Kohlenmonoxid, Methan und Acetylen.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Sauerstoff und Stickstoff.

Wie Lunploro aussieht und Inhalt der Packung

Lunploro ist ein farb- und geruchloses Gas, komprimiert in einem Druckbehältnis aus Aluminiumlegierung.

Das Behältnis ist weiß und die Schulter grün.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75007 Paris

FRANKREICH

Hersteller

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

BELGIEN

Z.Nr.: 141932

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Belgien: Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % gaz médicinal comprimé

Dänemark: Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % medicinsk gas, komprimeret

Frankreich: Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % gaz médicinal comprimé

Deutschland: Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Italien: Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % gas medicinale, compresso

Luxemburg: Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % gaz médicinal comprimé

Niederlande: Lunploro 0.3 %/0.3 %/0.3 % medicinaal gas, samengeperst

Norwegen: Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % medisinsk gass, komprimert

Portugal: Lunploro 0,3 % 0,3 % 0,3 % gás medicinal, comprimido

Spanien: Lunploro 0,3 % 0,3 % 0,3 % gas comprimido medicinal

Schweden: Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % medicinsk gas, komprimerad

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2024.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Sicherheitsanweisungen:

• Nur mit Anschlüssen verbinden, die für die medizinische Anwendung vorgesehen sind.
• Das Druckbehältnis sauber, trocken und frei von Fett und Öl halten.
• Das Testgerät bei Nichtgebrauch ausschalten.
• Das Testgerät im Brandfall ausschalten.
• Der Druckregler muss langsam und sorgfältig geöffnet werden.
• Druckbehältnisse dürfen nur in gut belüfteten Räumen verwendet werden.
• Bei Gebrauch muss das Druckbehältnis in geeigneter Weise gesichert werden.
• Die Druckbehältnisse sollen mit minimalem Restdruck zurückgegeben werden, da sie so vor Verunreinigungen geschützt werden.
• Nach dem Gebrauch soll das Druckbehältnisventil handfest zugedreht werden. Druckregler oder Anschluss druckentlasten.