Beipackzettel - Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft
1. Was ist Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft und wofür wird er angewendet?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Reizlinderung bei Husten.
Dieses Arzneimittel ist eine traditionelle pflanzliche Arzneispezialität, die ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft beachten?
Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Spitzwegerich oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft einnehmen.
Wenn Atemnot, Fieber, eitriger oder blutiger Auswurf auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder
Wegen des Alkoholgehalts und da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahre nicht empfohlen.
Einnahme von Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft enthält Ethanol (Alkohol) und Invertzucker
Dieses Arzneimittel enthält ca. 120 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 ml Sirup entsprechend ca. 3,0 % (V/V). Die Menge in 5 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein, in 10 ml weniger als 7 ml Bier und 3 ml Wein und in 15 ml weniger als 10 ml Bier und 4 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 16 kg können bei einer Dosis von 10 ml dieses Arzneimittels Auswirkungen möglich sein, z.B. Schläfrigkeit. Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn andere Arzneimittel eingenommen werden.
Invertzucker ist ein Gemisch aus Saccharose, Glucose und Fructose.
Bitte nehmen Sie Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
1 Messbecher (15 ml) enthält 7,8 g eines Gemisches aus Saccharose, Glucose und Fructose.
Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
3. Wie ist Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 15 ml
Kinder von 4 bis 11 Jahren: 3-mal täglich 10 ml
Kinder von 2 bis 3 Jahren: 3-mal täglich 5 ml
Zur Erleichterung der Dosierung liegt ein Messbecher bei.
Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren
Wegen des Alkoholgehalts und da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Nehmen Sie Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft unverdünnt oder mit Wasser verdünnt ein.
Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft eingenommen haben, als Sie sollten
Überdosierungen mit Zubereitungen aus Spitzwegerich sind bisher nicht bekannt geworden. Benachrichtigen Sie einen Arzt, wenn sie erhebliche größere Mengen eingenommen haben, als empfohlen. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft abbrechen
Das Absetzen von Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sind beobachtet worden. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
5. Wie ist Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft aufzubewahren?
Nicht über 25° C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Wochen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft enthält
- Der Wirkstoff ist: Spitzwegerichblätterfluidextrakt
240 g (entsprechend 200 ml) enthalten:
24 g Fluidextrakt aus Spitzwegerichblättern (Plantaginis lanceolatae folium), Droge Extrakt – Verhältnis (DEV 1:1) Auszugsmittel: Alkohol 20 Gew.-%
Gesamtalkoholgehalt: ca. 3 Vol.-%
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaliumsorbat, Invertzuckersirup (bestehend aus Saccharose, Glucose, Fructose), gereinigtes Wasser
Wie Klosterfrau Spitzwegerich Hustensaft aussieht und Inhalt der Packung
Dunkelbrauner, klarer Sirup mit feigenartigem Geruch in 200 ml Braunglasflasche mit Ausgießer (Polyethylen), Schraubverschluss (Polypropylen) und Messbecher (Polypropylen).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber:
Divapharma GmbH
Motzener Straße 41
12277 Berlin
Deutschland
Tel.: +49 (0)30 / 7 20 07 – 266
Fax: +49 (0)30 / 7 20 07 – 326
Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Straße 41
12277 Berlin
Deutschland
Vertrieb:
M.C.M Klosterfrau Healthcare GmbH
Doerenkampgasse 11
1100 Wien
Österreich
Tel.: +43 (1) 688 21 61 - 0
Fax: +43 (1) 688 21 61 – 27
E-Mail: office@klosterfrau.at
Reg. Nr.: HERB-00034