Beipackzettel - Ketotifen Stulln 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung
1. Was ist Ketotifen Stulln und wofür wird es angewendet?
Ketotifen Stulln enthält den Wirkstoff Ketotifenhydrogenfumarat, welcher ein antiallergischer Wirkstoff ist. Ketotifen Stulln wird zur Behandlung von Augenbeschwerden als Folge von Heuschnupfen angewendet.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketotifen Stulln beachten?
Ketotifen Stulln darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ketotifenhydrogenfumarat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ketotifen Stulln anwenden.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen.
Anwendung von Ketotifen Stulln zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie zusätzlich zu Ketotifen Stulln andere Augentropfen anwenden müssen, warten Sie mindestens 5 Minuten zwischen der Anwendung der Arzneimittel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Dies gilt in besonderem Maße für Arzneimittel zur Behandlung von
- Depressionen, Angst und Schlafstörungen
- Allergien (z. B. Antihistaminika).
Anwendung von Ketotifen Stulln zusammen mit Alkohol
Ketotifen Stulln kann die Wirkung von Alkohol verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ketotifen Stulln kann während der Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ketotifen Stulln kann Sehstörungen oder Benommenheit verursachen. Wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, warten Sie, bis diese Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
3. Wie ist Ketotifen Stulln anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (3 Jahre und älter) zweimal täglich (morgens und abends) jeweils einen Tropfen in das betroffene Auge (oder die betroffenen Augen).
Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen.
Hinweise zur Anwendung
- 1. Waschen Sie sich die Hände.
- 2. Entfernen Sie den Originalitätsring, indem Sie das hervorstehende Band abziehen (Abb. 1). 3. Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den Verschluss abziehen (Abb. 2).
- 4. Entsorgen Sie den ersten Tropfen, indem Sie die Flasche umdrehen und einmal zusammendrücken, um einen Tropfen freizusetzen.
- 5.
Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten und ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit dem Finger leicht nach unten, um eine Tasche zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge zu bilden (Abb. 3). 6. Drehen Sie die Flasche um. Drücken Sie die umgedrehte Flasche zusammen, um einen Tropfen in
Ihr Auge freizusetzen (Abb. 4). Berühren Sie Ihr Auge oder Augenlid nicht mit der Tropferspitze. 7. Schließen Sie Ihre Augen und drücken Sie etwa 1–2 Minuten lang mit der Spitze eines Fingers gegen den inneren Augenwinkel. Dadurch wird verhindert, dass der Tropfen durch den Tränenkanal in Ihren Rachen läuft und der größte Teil des Tropfens verbleibt im Auge. Wiederholen Sie bei Bedarf die Schritte 4 bis 7 mit Ihrem anderen Auge.
- 8.
Schütteln Sie nach dem Gebrauch die restliche Flüssigkeit von der Tropferspitze der Flasche ab.
Berühren Sie die Tropferspitze nicht, um eine mikrobiologische Kontamination zu vermeiden. 9. Setzen Sie den Deckel wieder auf, um die Flasche zu verschließen (Abb. 5). Abb. 1 Abb. 2 Abb. 3 Abb. 4 Abb. 5
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Ketotifen Stulln angewendet haben, als Sie sollten
Bei einer versehentlichen Einnahme von Ketotifen Stulln oder wenn Sie versehentlich mehr als einen Tropfen in das Auge eingebracht haben, besteht keine Gefahr. In Zweifelsfällen fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie die Anwendung von Ketotifen Stulln vergessen haben
Falls Sie vergessen haben, Ketotifen Stulln anzuwenden, behandeln Sie Ihre Augen sobald Sie sich daran erinnern. Halten Sie sich anschließend wieder an Ihr reguläres Dosierschema. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Augenreizung oder Augenschmerzen
- Augenentzündungen
- Hornhautschäden
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Verschwommenes Sehen, nach dem Eintropfen ins Auge
- Augentrockenheit
- Augenlidirritationen
- Bindehautentzündung
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit
- Sichtbare Einblutungen unter der Augenoberfläche
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Hautausschlag (auch in Verbindung mit Juckreiz)
- Ekzem (juckender, geröteter, brennender Hautausschlag)
- Mundtrockenheit
Allergische Reaktionen (einschließlich Schwellung des Gesichtes und der Augenlider) und
Verschlimmerung bestehender allergischer Zustände, wie Asthma und Ekzem
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Ketotifen Stulln aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Ketotifen Stulln ist ein unkonserviertes steriles Arzneimittel in einem Mehrdosenbehältnis.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche darf Ketotifen Stulln nicht länger als 2 Monate angewendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ketotifen Stulln enthält
Der Wirkstoff ist Ketotifen (als Hydrogenfumarat). Jeder ml enthält 0,345 mg
Ketotifenhydrogenfumarat entsprechend 0,25 mg Ketotifen.
Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol (E 422), Natriumhydroxid 1 M (E 524) (zur pH-Wert-
Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Ketotifen Stulln aussieht und Inhalt der Packung
Ketotifen Stulln ist eine klare, farblose Lösung in einer transparenten Flasche.
Ketotifen Stulln ist in Packungen mit 1 Flasche mit 10 ml Augentopfen, Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Deutschland
Z. Nr.: 141943
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland: Ketotifen Stulln 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung
Österreich: Ketotifen Stulln 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung
Griechenland: URPEM Multi 0.25 mg/mL Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Finnland: Ketotifen Stulln 0,25 mg/ml silmätipat, liuos
Italien: Visiofen SC
Niederlande: Ketotifen Stulln zonder conserveermiddel 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing Polen: Ketotifen Stulln
Portugal: Cetotifeno Stulln 0.25 mg/ml colírio, solução