Beipackzettel - ZOM Globuli
1. Was sind ZOM Globuli und wofür werden sie angewendet?
ZOM Globuli sind ein homöopathische Arzneispezialität.
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Zur unterstützenden Behandlung bei Entzündungen des Zahnfleisches wie z.B.:
- Aphten
- Parodontose
- Zahnfleischreizungen
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
ZOM Globuli werden angewendet bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen. Für Kinder unter 6 Jahren ist vor der Anwendung ärztlicher Rat einzuholen.
Bei starken Beschwerden, sowie bei anhaltenden, zunehmenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ZOM Globuli beachten?
ZOM Globuli dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acidum silicium, Arnica montana, Mercurius solubilis Hahnemanni , gegen Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (wie z. B.: Kamille,
Ringelblume, Chrysanthemen) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ZOM Globuli einnehmen.
Die homöopathische Therapie von Zahnfleischentzündungen sollte bei unklaren und schwerwiegenden Fällen sowie bei längerem Krankheitsverlauf durch einen homöopathischen Arzt erfolgen.
Bei starken Beschwerden, sowie bei anhaltenden, zunehmenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ebenfalls ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Kinder
Für Kinder unter 6 Jahren ist vor der Anwendung ärztlicher Rat einzuholen.
Einnahme von ZOM Globuli zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Einnahme von ZOM Globuli zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Bei der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ZOM Globuli haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose (Zucker) und Spuren von Laktose
Bitte nehmen Sie ZOM Globuli erst nach Rücksprachen mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Laktose (weniger als 10 mg pro maximale Tagesdosis). Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Laktoseintoleranz dar. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer anderen Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie sind ZOM Globuli einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
| Altersgruppe | Akute Beschwerden Alle 30 – 60 Minuten höchstens 6 mal täglich | Länger andauernde Verlaufsformen 1-3 mal täglich |
| Kinder von 1- 5 Jahren: | nur nach Rücksprache mit dem Arzt je 2 Streukügelchen; Maximal 12 Kügelchen täglich | nur nach Rücksprache mit dem Arzt je 2 Streukügelchen; Maximal 6 Kügelchen täglich |
| Kinder von 6 bis 12 Jahren: | je 3 Streukügelchen; Maximal 18 Kügelchen täglich | je 3 Streukügelchen; Maximal 9 Kügelchen täglich |
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: | je 5 Streukügelchen; Maximal 30 Kügelchen täglich | je 5 Streukügelchen; Maximal 15 Kügelchen täglich |
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Globuli auf der Zunge zergehen lassen, damit die Wirkstoffe über die Mundschleimhaut aufgenommen werden. Die Streukügelchen können auch in einem Glas Wasser aufgelöst und der Inhalt des Glases schluckweise ausgetrunken werden.
Ab 30 Minuten vor und bis 30 Minuten nach der Einnahme der Globuli sollte alles unterlassen werden, was die Aufnahme des Arzneimittels beeinträchtigen kann (wie z.B. Essen, Trinken, Rauchen, Zähneputzen oder Kaugummikauen).
Dauer der Anwendung Die Anwendungsdauer richtet sich nach den Beschwerden. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder bei akuten Fällen länger als 3 Tage andauern, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Wenn Sie eine größere Menge von ZOM Globuli eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von ZOM Globuli vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können ZOM Globuli Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Zu ZOM Globuli sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt. Bei Auftreten von Speichelfluss sollen ZOM Globuli abgesetzt werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind ZOM Globuli aufzubewahren?
Es wird empfohlen, homöopathische Arzneimittel nicht in der Nähe elektromagnetischer Felder zu lagern (wie zum Beispiel Fernseher, Computerbildschirme, Mikrowellenherde)
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was ZOM Globuli enthalten
- Die Wirkstoffe sind: 10 g Streukügelchen werden hergestellt unter Verwendung von: Acidum silicicum D12 33,3 mg, Arnica montana D6 33,3 mg, Mercurius solubilis Hahnemanni D12 33,3 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose (Zucker), Spuren von Lactose-Monohydrat
Wie ZOM Globuli aussehen und Inhalt der Packung
Weiße bis fast weiße, geruchlose, süß schmeckende Streukügelchen. 10 g, 20 g und 40 g Streukügelchen in einer weißen Kunststoffflasche mit Dosierspender.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber: HWS OTC-Service GmbH, Steindorf 65, 5570 Mauterndorf Hersteller: Marien-Apotheke Inh. Dr. Clemens Reuther e.K., 83209 Prien am Chiemsee