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Zahnkügelchen "Similasan" - Zusammengefasste Informationen

Dostupné balení:

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Zahnkügelchen "Similasan"

Zahnkügelchen ”Similasan"

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 g (=80 Globuli) enthält:

1,67 mg Calcium carbonicum D 12; 1,67 mg Calcium fluoratum D 12; 1,67 mg Calcium phosphoricum D 12; 1,67 mg Matricaria recutita (Chamomilla recutita) D 8; 1,67 mg Ferrum phosphoricum D12; 1,67 mg Podophyllum peltatum D12

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUN­GSFORM

Homöopathische Arzneispezialität
weiße Streukügelchen (Globuli)

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsge­biete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören:

– schwieriges, verzögertes Zahnen,

– Zahnungsbeschwerden mit starkem Speichelfluss und großem Drang zum Beißen,

– Zahnungsbeschwerden mit Fieber und Durchfall,

– zur Unterstützung der Zahn- und Knochenbildung während der Zahnungsperiode.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Dosierung

Zahnende Kinder ab 6 Monate:

Bei akuten Zahnungsbeschwer­den: Viertelstündlich 3 Kügelchen, bei Nachlassen der Beschwerden weniger häufig.

Bei beginnender Zahnung und als Unterstützung der Zahn- und Knochenbildung: 3 mal täglich je 3 Kügelchen; ^ Stunde vor oder nach dem Essen.

Dauer der Anwendung:Dauer der Anwendung:

Auch bei fortschreitender Genesung bis zur vollständigen Beschwerdefreiheit einnehmen. Das kann bei chronischen Beschwerden auch einige Wochen dauern.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Kügelchen ohne Flüssigkeit in den Mund geben.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Laktose (weniger als 10 mg pro maximale Tagesdosis). Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Laktoseintoleranz dar. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, vollständigem Lactase-Mangel oder Glucose-GalaktoseMalab­sorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

4.5 Wechselwir­kungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Auf Grund der Anwendung an Kleinkindern nicht zutreffend.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Auf Grund der Anwendung an Kleinkindern nicht zutreffend.

4.8 Nebenwirkun­gen

Bisher sind bei der Einnahme von Zahnkügelchen „Similasan“ keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLO­GISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakody­namische Eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Andere therapeutische Mit­tel

ATC Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationsthe­rapie.

Zahnkügelchen „Similasan“ sind ein homöopathisches Kombinationsar­zneimittel. Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapieverein­fachung.

5.2 Pharmakoki­netische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Aufgrund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendung am Menschen keine besonderen Gefahren zu erwarten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Xylit, Calciumcarbonat, Spuren von Lactose-Monohydrat

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25°C lagern. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder (Fernseher, Computerbildschir­me, Mikrowellen herde) lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit Verschluss (PP) mit 15 g Inhalt

Mehr Informationen über das Medikament Zahnkügelchen "Similasan"

Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00210
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Sanova Pharma GmbH, Haidestraße 4, 1110 Wien, Österreich