Beipackzettel - Zahnkügelchen "Similasan"
1. Was sind Zahnkügelchen „Similasan“ und wofür werden sie angewendet?
Zahnkügelchen „Similasan“ sind eine homöopathische Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
- schwieriges, verzögertes Zahnen,
- Zahnungsbeschwerden mit starkem Speichelfluss und großem Drang zum Beißen,
- Zahnungsbeschwerden mit Fieber und Durchfall,
- Unterstützung der Zahn- und Knochenbildung während der Zahnungsperiode.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Beschwerden ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Wenn sich Ihr Kind nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zahnkügelchen „Similasan“ beachten?
Zahnkügelchen „Similasan“ dürfen nicht angewendet werden,
- wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen Calcium carbonicum, Calcium fluoratum, Calcium phosphoricum, Matricaria recutita (Chamomilla recutita), Ferrum phosphoricum, Podophyllum peltatum oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Zahnkügelchen „Similasan“ anwenden.
2/
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Anwendung von Zahnkügelchen „Similasan“ zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an Ihrem Kind andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Auf Grund der Anwendung an Kleinkindern nicht zutreffend.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Auf Grund der Anwendung an Kleinkindern nicht zutreffend.
Zahnkügelchen „Similasan“ enthalten Spuren von Laktose
Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Laktose (weniger als 10 mg pro maximale Tagesdosis). Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Laktoseintoleranz dar. Bitte wenden Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind unter einer anderen Zuckerunverträglichkeit leidet.
3. Wie sind Zahnkügelchen „Similasan“ anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Zahnende Kinder ab 6 Monate:
Bei akuten Zahnungsbeschwerden: Viertelstündlich 3 Kügelchen, bei Nachlassen der Beschwerden weniger häufig.
Bei beginnender Zahnung und als Unterstützung der Zahn- und Knochenbildung: 3 mal täglich je 3 Kügelchen, ½ Stunde vor oder nach dem Essen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Kügelchen ohne Flüssigkeit in den Mund geben.
Wenn sich Ihr Kind nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Zahnkügelchen „Similasan“ angewendet haben, als Sie sollten
Bisher wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.
Wenn Sie die Anwendung von Zahnkügelchen „Similasan“ vergessen haben
3/
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bisher sind bei der Einnahme von Zahnkügelchen „Similasan“ keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Zahnkügelchen „Similasan“ aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder lagern (Fernseher, Computerbildschirme, Mikrowellenherde).
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Zahnkügelchen „Similasan“ enthalten
Die Wirkstoffe sind: 1 g (=80 Globuli) enthält: 1,67 mg Calcium carbonicum D12, 1,67 mg Calcium fluoratum D12, 1,67 mg Calcium phosphoricum D12, 1,67 mg Matricaria recutita (Chamomilla recutita) D8, 1,67 mg Ferrum phosphoricum D12, 1,67 mg Podophyllum peltatum D12
4/
- Die sonstigen Bestandteile sind: Xylit, Calciumcarbonat, Spuren von Lactose-Monohydrat
Wie Zahnkügelchen „Similasan“ aussehen und Inhalt der Packung
Zahnkügelchen „Similasan“ sind weiße Streukügelchen und in Packungen zu 15 g erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
SANOVA Pharma GesmbH
Haidestraße 4
A - 1110 Wien
Tel.-Nr.: +43 (0)1 - 801 04 - 0
Fax-Nr.: +43 (0)1 - 804 29 04
e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Hersteller
Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz
Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR
SANOVA Pharma GesmbH, Haidestraße 4, A - 1110 Wien
Z.Nr.: 3-00210