WICK DayMed Duo 200 mg/30 mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

WICK DayMed Duo 200 mg/30 mg Filmtabletten

Wirkstoffe: Ibuprofen/Pse­udoephedrinhy­drochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

– Wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Jugendlichen oder nach 5 Tagen bei Erwachsenen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist WICK DayMed Duo und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von WICK DayMed Duo beachten?

• 3. Wie ist WICK DayMed Duo einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist WICK DayMed Duo aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Dieses Arzneimittel heißt WICK DayMed Duo 200 mg/30 mg Filmtabletten, wird im Rahmen dieser Packungsbeilage aber durchgehend als WICK DayMed Duo bezeichnet.

1. Was ist WICK DayMed Duo und wofür wird es angewendet?

WICK DayMed Duo enthält die Wirkstoffe Ibuprofen, ein nichtsteroidales antientzündliches Arzneimittel (NSAR), und Pseudoephedrin, ein gefäßverengendes Arzneimittel, das zur Behandlung einer Nasenschleimhau­tschwellung eingesetzt wird.

– Ibuprofen wirkt schmerzlindernd und fiebersenkend und verringert Schwellungen.

– Pseudoephedrin hat eine gefäßverengende Wirkung, die ein Abschwellen der Nasenschleimhaut bewirkt.

WICK DayMed Duo wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwe­llung von Nase und Nebenhöhlen verbunden mit Kopfschmerzen, Fieber und/oder erkältungs- bzw. grippebedingten Schmerzen.

WICK DayMed Duo wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren.

Wenden Sie dieses Kombinationsar­zneimittel nur dann an, wenn Sie sowohl eine verstopfte Nase als auch Schmerzen oder Fieber haben. Wenn bei Ihnen nur eine dieser Beschwerden vorliegt, wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Jugendlichen oder nach 5 Tagen bei Erwachsenen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von WICK DayMed Duo beachten?

WICK DayMed Duo darf NICHT eingenommen werden,

• – wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Pseudoephedrin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

• – wenn Sie jünger als 15 Jahre sind;

• – wenn Sie schwanger sind oder stillen;

• – wenn bei Ihnen jemals eine allergische Reaktion (wie z. B. pfeifendes Atmen, Bronchospasmen, Asthma, Nasenpolypen, eine juckende laufende Nase, eine Gesichtsschwellung, Nesselsucht oder Hautausschlag) aufgetreten ist, nachdem Sie Acetylsalicyl­säure/ASS (z.B.: Aspirin) oder andere Schmerzmittel, fiebersenkende oder entzündungshemmende Arzneimittel eingenommen haben;

• – wenn bei Ihnen ein Magengeschwür vorliegt oder früher vorgelegen hat;

• – wenn es früher bei Ihnen zu einer Perforation oder Blutung im Zusammenhang mit der Einnahme von

NSAR gekommen ist;

• – wenn Sie an einer schweren Leber- oder Niereninsuffizienz leiden;

• – wenn Sie an einer schweren Herzinsuffizienz leiden;

• – wenn Sie an schweren Herz- oder Kreislaufproblemen (Koronare Herzerkrankung, Herzerkrankung, Bluthochdruck, Angina, schneller Herzschlag), einer Schilddrüsenüber­funktion (Hyperthyreose), Diabetes oder einem Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere) leiden;

• – falls Sie einen Herzinfarkt erlitten haben;

• – wenn Sie einen Schlaganfall erlitten haben oder bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall

vorliegt;

• – wenn Sie in der Vergangenheit Krampfanfälle hatten;

• – wenn Sie ungeklärte Bluterkrankungen haben;

• – falls Sie an einem Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) leiden;

• – wenn Sie Beschwerden beim Wasserlassen infolge von Prostataproble­men haben;

• – wenn Sie am systemischen Lupus erythematodes (SLE) leiden, einer Autoimmunkrankheit, die z. B. Gelenkschmerzen und Hautveränderungen verursacht;

• – wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:

• – Acetylsalicyl­säure/ASS (z.B.: Aspirin) (mehr als 75 mg täglich) oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) oder andere Schmerzmittel (siehe Abschnitt „Einnahme von WICK DayMed Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln “);

• – andere gefäßverengende Arzneimittel, die zur Behandlung einer Nasenschleimhau­tschwellung eingesetzt werden, wie z. B. Phenylpropanolamin, Phenylephrin, Ephedrin oder Methylphenidat;

• – nichtselektive Monoamin-Oxidase-Hemmer (sog. MAO-Hemmer, die zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder von Depressionen eingesetzt werden) – auch wenn Sie diese in den letzten zwei Wochen angewendet haben (siehe Abschnitt „Einnahme von WICK DayMed Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln “);

• – blutverdünnende Arzneimittel (orale Antikoagulanzien, Heparine, Thrombozytenag­gregationshem­mer)

• – Kortikosteroide

• – Lithium (zur Behandlung von bipolaren Störungen oder Depressionen)

• – Selektive Serotonin Wiederaufnahme­hemmer (SSRIs) (Antidepressiva)

Methotrexat in Dosen höher als 20 mg pro Woche (Immunosuppres­sivum, Arzneimittel, das das Immunsystem unterdrückt)

WICK DayMed Duo darf bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie WICK DayMed Duo einnehmen,

• – wenn Sie an Asthma leiden oder das Risiko einer Asthmaattacke besteht;

• – wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden;

• – wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel wie z. B. Warfarin oder niedrig dosierte

Acetylsalicyl­säure/ASS (z.B.: Aspirin) einnehmen;

• – wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für Magengeschwüre oder Blutungen erhöhen

• k önnten, wie z. B. Steroide, Antidepressiva aus der Klasse der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme­hemmer (SSRI, z. B. Fluoxetin, Paroxetin) oder NSAR einschließlich Acetylsalicyl­säure/ASS (z.B.: Aspirin);

• – wenn Sie an einer Psychose oder an Diabetes leiden;

• – wenn Sie früher an einer Erkrankung des Magen-Darm-Trakts (wie z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) gelitten haben (siehe Abschnitt „WICK DayMed Duo darf nicht angewendet werden, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: “)

• – wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben;

• – wenn Sie Arzneimittel gegen Migräne einnehmen.

wenn Sie eine Infektion haben – siehe unten unter „Infektionen“.

Entzündungshemmende Mittel/Schmer­zmittel wie WICK DayMed Duo können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Die Einnahme von WICK DayMed Duo sollte abgebrochen werden, bei Auftreten von hohem Blutdruck, schneller oder abnormaler Herzschlagfrequenz, Übelkeit oder andere neurologische Beschwerden, so wie eintretender oder sich verschlimmender Kopfschmerz.

Bei der Anwendung von WICK DayMed Duo kann eine verringerte Blutversorgung des Sehnervs auftreten. Wenn bei Ihnen ein plötzlicher Verlust der Sehkraft auftritt, brechen Sie die Einnahme von WICK DayMed Duo ab, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf. Siehe Abschnitt 4.

Bei der Anwendung von WICK DayMed Duo können plötzlich Bauchschmerzen oder rektale Blutungen auftreten, die auf eine Entzündung des Dickdarms zurück zu führen sind (ischämische Kolitis). Wenn diese Magen-Darm-Beschwerden bei Ihnen auftreten, beenden Sie die Einnahme von WICK DayMed Duo und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf. Siehe Abschnitt 4.

Infektionen:

WICK DayMed Duo kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verdecken. Daher ist es möglich, dass sich durch WICK DayMed Duo eine angemessene Behandlung der Infektion verzögert, was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen führen kann. Dies wurde bei bakterieller Pneumonie und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von WICK DayMed Duo mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie:

• – eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörun­gen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten (siehe auch Abschnitt „WICK DayMed Duo darf NICHT eingenommen werden“).

• – oder wenn Sie glauben Sie könnten ein erhöhtes Risiko für die oben genannten Erkrankungen haben (z.b. wenn Sie einen hohen Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorges­chichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind) (siehe auch Abschnitt „WICK DayMed Duo darf NICHT eingenommen werden“).

• – Wenn Sie eine fiebrige generalisierte Hautrötung verbunden mit Pusteln bekommen, beenden Sie die Einnahme von WICK DayMed Duo und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt. Siehe Abschnitt 4.

Während der Behandlung sollten Sie auf den Konsum von Alkohol verzichten.

Im Zusammenhang mit der Behandlung von WICK DayMed Duo werden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Bei Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit WICK DayMed Duo einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können. Siehe Abschnitt 4.

Bei dehydrierten Jugendlichen besteht das Risiko einer Nierenfunktion­sstörung.

Wenn die Beschwerden anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an einen Arzt.

Kinder und Jugendliche

WICK DayMed Duo darf bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von WICK DayMed Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

WICK DayMed Duo darf nicht angewendet werden, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• – Aspirin

• – andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR)

• – andere Schmerzmittel oder fiebersenkende Arzneimittel

• – Monoamin-Oxidase-Hemmer (sog. MAO-Inhibitoren, die zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder

von Depressionen eingesetzt werden), wenn diese in den letzten 2 Wochen eingenommen wurden

• – andere gefäßverengende Arzneimittel, die zur Behandlung einer Nasenschleimhau­tschwellung

angewendet werden (z. B. eingenommenes oder direkt in der Nase angewendetes Phenylpropanolamin, Phenylephrin oder Ephedrin)

• – Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen so wie Antikoagulanzi­en oder

Thromboseaggre­gationshemmer (z.B. Aspirin/Acetyl­salicylsäure, Awarfarin, Ticlopdin)

• – Arzneimittel, die das Risiko für Magengeschwüre oder Blutungen erhöhen könnten, z. B. Steroide,

Antidepressiva aus der Klasse der SSRI (z. B. Fluoxetin, Paroxetin) oder NSAR einschließlich Aspirin

• – Lithium

• – Methotrexat in hohen Dosierungen (über 20 mg pro Woche)

• WICK DayMed Duo kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:

o Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Aspirin/Acetyl­salicylsäure, Warfarin, Ticlopidin,)

o Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantago­nisten wie z. B. Losartan)

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörun­gen, Angina, Herzinsuffizi­enz oder

Flüssigkeitse­inlagerungen (z. B. Herzglykoside), da WICK DayMed Duo deren Wirkungen herabsetzen oder das Risiko einer Herzrhythmusstörun­g, hohen Blutdrucks oder einer Nierenfunktion­sstörung erhöhen kann

• Ciclosporin (ein das Immunsystem unterdrückendes Arzneimittel), da ein erhöhtes Risiko für eine

Nierenfunktion­sstörung bestehen könnte

• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Lithium, trizyklische Antidepressiva) können das

Risiko für Nebenwirkungen erhöhen

• die gleichzeitige Anwendung von Phenytoin (ein Antikoagulanz) kann die Serumspiegel dieser

Arzneimittel erhöhen. Eine Kontrolle von Phenytoin-Serumspiegeln ist bei korrekter Anwendung (über maximal 5 Tage) in der Regel nicht erforderlich

• andere Arzneimittel zur Behandlung einer Nasenschleimhau­tschwellung oder appetitzügelnde

Arzneimittel, da diese das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen können

• reversible Inhibitoren der Monoamonioxidase A (RIMAs, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), Linezolid (ein Antibiotikum) und Ergotalkaloide (Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson) können das Risiko von Bluthochdruck erhöhen.
• Probenecid oder Sulfinpyrazon können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern
• Sulfonylharnstoffe (Antidiabetika): obwohl Wechselwirkungen mit Ibuprofen nicht beschrieben wurden,

wird als Vorsichtsmaßnahme bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutglukosespiegel empfohlen

• Arzneimittel, die die Häufigkeit des Wasserlassens erhöhen (Diuretika/Was­sertabletten)
• Methotrexat in hoher Dosierung (über 20 mg wöchentlich), da dies die Wirkung von Methotrexat

verstärken kann

• Antibiotika vom Chinolon-Typ, da das Risiko für Krampfanfälle erhöht ist
• Ciclosporin, Tacrolimus und Trimethoprim
• Arzneimittel gegen Migräne
• Zidovudin (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV)
• Terpene Derivate, Clobutinol, Atropin-ähnliche Substanzen und lokale Narkosemittel können das Risiko von Krampfanfällen erhöhen
• Heparin-Injektionen und Gingko biloba enthaltende Zubereitungen, da hier das Blutungsrisiko erhöht ist

Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit WICK DayMed Duo ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von WICK DayMed Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apotheker einholen.

Nach der Einnahme von Pseudoephedrin­hydrochlorid kann es während einer Operation zu einer akuten Blutdrucksteigerung kommen. Setzen Sie deshalb die Behandlung mit WICK DayMed Duo einige Tage vor einem geplanten chirurgischen Eingriff ab und informieren Sie Ihren Narkosearzt (Anästhesisten) bzw. Zahnarzt darüber.

Einnahme von WICK DayMed Duo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Schlucken Sie die Tabletten vorzugsweise bei gefülltem Magen mit etwas Wasser.

Doping

Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

WICK DayMed Duo darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht eingenommen werden. Die Wirkstoffe Ibuprofen und Pseudoephedrin können beim ungeborenen Kind schwere Schäden hervorrufen. Es wurde gezeigt, dass die Wirkstoffe in gestillten Säuglingen von Frauen auftreten, die diese Wirkstoffe eingenommen haben.

WICK DayMed Duo enthält Ibuprofen, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR) gehört, die die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach dem Absetzen des Arzneimittels reversibel.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

WICK DayMed Duo hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. In Einzelfällen kann es zu Schwindel oder Halluzinationen kommen. Diese Möglichkeit muss berücksichtigt werden.

WICK DayMed Duo enthält:

• Natrium – dieses Arzneimittel enthält 1,65 mg Natrium pro Tablette. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät

einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist WICK DayMed Duo einzunehmen?

Nehmen Sie WICK DayMed Duo immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

WICK DayMed Duo ist nur zum Einnehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren nehmen 1 Tablette, falls erforderlich alle 4–6 Stunden. Bei stärker ausgeprägten Beschwerden nehmen Sie 2 Tabletten, falls erforderlich alle 6–8 Stunden.

Die Tageshöchstdosis von 6 Tabletten darf keinesfalls überschritten werden.

Nehmen Sie die Tabletten vorzugsweise bei gefülltem Magen mit etwas Wasser ein. Tabletten nicht zerbrechen oder zerdrücken.

WICK DayMed Duo sollte nur eingenommen werden, wenn sowohl eine verstopfte Nase oder Kopfschmerzen und/oder Fieber haben. Wenn Sie nur eine dieser Beschwerden haben (entweder verstopfte Nase oder Kopfschmerzen und/oder Fieber), fragen Sie Ihren Arzt nach einem alternativen Arzneimittel.

Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, falls die Symptome (z.B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 2).

Bei Patienten über 60 Jahre sollte die Behandlung mit der niedrigsten Dosierung satrten aufgrund eines erhöhten Risikos an Magen-Darmblutungen, Geschwüren oder Perforation. Wenn Sie zu dieser Altergruppe gehören, könnte Ihnen Ihr Arzt raten WICK DayMed Duo zusammen mit einem Magenschutzmittel einzunehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren anwenden.

Behandlungsdauer

Dieses Arzneimittel ist nur zur kurzzeitigen Anwendung bestimmt. Sie sollten die niedrigste Dosis über den kürzesten zur Behandlung Ihrer Beschwerden erforderlichen Zeitraum nehmen.

Überschreiten Sie nicht die 5 Tages Therapie für Erwachsene.

Überschreiten Sie nicht die 3 Tages Therapie für Jugendliche (15–18 Jahre).

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von WICK DayMed Duo eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie mehr WICK DayMed Duo eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Die Symptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Frieren und Atemprobleme berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von WICK DayMed Duo vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

BRECHEN SIE DIE EINNAHME dieses Arzneimittels SOFORT AB und holen Sie ärztlichen Rat ein,

• wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken, die auf eine schwere allergische Reaktion hinweisen können:

• – Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

• – Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals

• – starker Juckreiz auf der Haut mit Quaddeln (Nesselausschlag)

• – schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung unter der Haut

• – Herzrasen mit niedrigem Blutdruck.

• wenn Sie Anzeichen auf Magen-Darm-Blutungen zeigen, wie z. B.

• – leuchtend roter Stuhl, schwarzer Stuhl (Teerstuhl), Bluterbrechen oder Erbrochenes, das aussieht wie Kaffeesatz.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• – Magenerkrankungen wie abdominale Beschwerden, Verdauungsstörun­gen, Übelkeit, Erbrechen,

Blähungen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit

• – Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Aufregung, Reizbarkeit, Müdigkeit

• – Sehstörungen

• – Mundtrockenheit, Durstgefühl

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• – Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Rötung, Schwitzen

• – Tinnitus (Ohrgeräusche)

• – Nervosität, Zittern, Angstgefühl, Unruhe, Halluzinationen.

• – Verschlimmerung von Asthma, pfeifendes Atmen

• – Herzklopfen, Herzrasen

• – Nierengewebsschädi­gungen, erhöhte Harnsäurekonzen­tration im Blut

• – Schwellungen, Bluthochdruck, Herzrasen, Herzversagen, Brustschmerzen, Herzanfall, Herzrhythmusstörun­gen, schnelle Herzschlagfrequenz,

• – Kurzatmigkeit

• – Schlaganfall

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• – infektiöse Entzündungen, Anzeichen einer Meningitis (Kopfschmerzen, Fieber, Nackensteife)

• – Bluterkrankungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose)­. Erste

Anzeichen sind: Fieber, rauer Hals, oberflächliche Mundgeschwüre, grippeähnliche Beschwerden, schwere Erschöpfung, ungeklärte Nasenblutungen und Blutergüsse

• – schwere allergische Reaktionen. Mögliche Anzeichen: Schwellung des Gesichts,

Flüssigkeitsan­sammlung im Gewebe, Kurzatmigkeit, Bronchospasmus, schnelle Herzschlagfrequenz, niedriger Blutdruck, Anaphylaktischer Schock)

• – psychotische Reaktionen, Depression

• – Niereninsuffizienz oder andere Nierenerkrankungen, Schwierigkeiten beim Harnlassen

• – Lebererkrankungen

• – Entzündung der Speiseröhre (Sodbrennen); Bauchspeichel­drüsenentzündung

• – schwere Hautreaktionen­.intestinale Zwerchfell-artige Verengung

• – Sodbrennen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse,

• – Magenschmerzen oder -geschwüre, manchmal mit Blutungen und Durchbruch (Blut im Erbrochenen oder Stuhl), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): (Arzneimittele­xanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen):

Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).

• – Plötzlich einsetzendes Fieber, eine Rötung der Haut oder viele kleine Pusteln (mögliche Anzeichen einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose – AGEP) können innerhalb der ersten 2 Tage der Behandlung mit WICK DayMed Duo auftreten. Siehe Abschnitt 2. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme von WICK DayMed Duo und wenden sich unverzüglich an einen Arzt.

• – Entzündung des Dickdarms aufgrund unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis)

• – Probleme beim Wasserlassen bei Männern mit vergrößerter Prostata

• – Halluzinationen, unangemessenes Verhalten

• – Verringerte Blutversorgung des Sehnervs (ischämische optische Neuropathie)

• – Krämpfe

• – Die Haut wird lichtempfindlich.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist WICK DayMed Duo aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Sie dürfen WICK DayMed Duo nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was WICK DayMed Duo enthält

• – Die Wirkstoffe sind: Ibuprofen (200 mg pro Tablette) und Pseudoephedrin­hydrochlorid (30 mg pro Tablette, entsprechend 24,6 mg Pseudoephedrin).

• – Die sonstigen Bestandteile sind:

• – mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Povidon K-30, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, Stearinsäure 95, Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecyl­sulfat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisenoxid gelb (E172), Polysorbat 80 (E433), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid schwarz (E172), Poly(vinylalkohol) – teilw. hydrolysiert, Talkum (E553b),

Macrogol 3350, Glimmer-basiertes Perlglanzpigment (Mischung aus: Kaliumalumini­umsilikat (E555) [Glimmer] und Titandioxid [E171]).

(Weitere Informationen zu Natrium siehe das Ende von Abschnitt 2).

Wie WICK DayMed Duo aussieht und Inhalt der Packung

WICK DayMed Duo Tabletten sind gelbe, ovale Filmtabletten (Abmessungen: ca. 15,6 mm x 7,7 mm).

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 12, 20 oder 24 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

WICK Pharma

Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

DE-65824 Schwalbach

„A“: Tel.: 0800–201609

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren

Deutschland

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305 74770 Opava-Komarov Tschechische Republik

Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80 31–546 Krakow

Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Z.Nr.: 135488

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2021.

Mehr Informationen über das Medikament WICK DayMed Duo 200 mg/30 mg Filmtabletten

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 135488
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, Sulzbacher Straße 40-50, 65824 Schwalbach Am Taunus, Deutschland