Wasser für Injektionszwecke CSL Behring Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Wasser für Injektionszwecke CSL Behring Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Wirkstoff: Wasser für Injektionszwecke

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Wasser für Injektionszwecke CSL Behring beachten?

• 3. Wie ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring und wofür wird es angewendet?

Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke wird angewendet, um andere Arzneimitteln aufzulösen oder zu verdünnen, die mit Wasser gemischt werden müssen, bevor sie als Injektion oder Infusion in Ihre Venen, Muskeln oder andere Gewebe des Körpers gegeben werden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Wasser für Injektionszwecke CSL Behring beachten?

Die folgenden Abschnitte enthalten Informationen die Sie und Ihr Arzt beachten sollen bevor Sie Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anwenden.

Wasser für Injektionszwecke CSL Behring darf NICHT alleine angewendet werden,

• zur Injektion oder Infusion

Wasser für Injektionszwecke CSL Behring darf nur angewendet werden, um Arzneimittel aufzulösen oder zu verdünnen, bei denen es benötigt wird.

Sie sollen die Gebrauchsinfor­mation Ihres Arzneimittels oder Ihrer Arzneimittel lesen, die mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring gemischt werden sollen. Auf diese Weise erfahren Sie, ob Sie die Lösung nehmen können oder nicht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wasser für Injektionszwecke CSL Behring darf nicht alleine angewendet werden. Bevor Sie Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anwenden:

• es muss immer mit einem oder mehreren Arzneimitteln angewendet werden.

Bevor Sie Arzneimittel erhalten, die mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring gemischt wurden, wird Ihr Arzt prüfen, dass:

• die Arzneimittel stabil in Wasser für Injektionszwecke CSL Behring sind
• die Arzneimittel keine Wechselwirkungen untereinander haben

Anwendung von Wasser für Injektionszwecke CSL Behring zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte lesen Sie die Gebrauchsinfor­mation Ihres Arzneimittels, das mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring gemischt werden soll. Arzneimittel, die bekannt dafür sind, dass sie nicht mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring kompatibel sind, dürfen nicht benutzt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit

Bitte lesen Sie die Gebrauchsinfor­mation Ihres Arzneimittels, das mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring gemischt werden soll.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wasser für Injektionszwecke CSL Behring beeinträchtigt nicht Ihre Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen. Jegliche Auswirkungen auf Ihre Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen ist abhängig von den Arzneimitteln, die Sie mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anwenden.

3. Wie ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anzuwenden?

Nehmen Sie Wasser für Injektionszwecke CSL Behring immer genau nach den Anweisungen des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird entscheiden, wieviel Sie benötigen und wann und wie es angewendet wird. Das wird davon abhängen, welche Arzneimittel Sie mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anwenden müssen.

Verwenden Sie Wasser für Injektionszwecke nur, wenn es klar, farblos, ohne sichtbare Partikel und das Behältnis unbeschädigt ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bitte lesen Sie die Gebrauchsinfor­mation Ihres Arzneimittels, das mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring gemischt wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring aufzubewahren?

Sie dürfen Wasser für Injektionszwecke CSL Behring nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Nicht einfrieren.
• Ihr Arzt wird Sie informieren, wie Sie nicht verwendetes Produkt oder Abfall beseitigen sollen. Nach dem Öffnen muss das Präparat sofort angewendet werden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Für die Haltbarkeitsdauer nach Rekonstitution des Arzneimittels, lesen Sie bitte die Gebrauchsinfor­mation Ihres Arzneimittels, das mit Wasser für Injektionszwecke CSL Behring aufgelöst wurde.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Wasser für Injektionszwecke CSL Behring enthält

Der einzige Bestandteil ist steriles Wasser für Injektionszwecke in einer Durchstechflasche

Wie Wasser für Injektionszwecke CSL Behring aussieht und Inhalt der Packung Wasser für Injektionszwecke CSL Behring ist eine klare, farblose Flüssigkeit.

Packungsgrößen Eigenschaften der Behältnisse

(1 Durchstechflas­che pro Packung)

2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml 6 ml Injektionsdur­chstechflasche, klares Glas

mit Gummistopfen (Chlorobutyl oder Bromobutyl) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Scheibe (Polypropylen) Für die Abfüllgrößen:

2 ml (Überfüllung 0,3 ml): blau/lila

2,5 ml (Überfüllung 0,3 ml): blau/blau

2,5 ml (Überfüllung 0,4 ml): blau/lindgrün

2,5 ml (Überfüllung 0,6 ml): blau/hellblau

3 ml (Überfüllung 0,4 ml): blau/orange

4 ml (Überfüllung 0,3 ml): blau/grau

5 ml (Überfüllung 0,4 ml): blau/grün

5,6 ml, 10 ml	10 ml Injektionsdur­chstechflasche, klares Glas mit Gummistopfen (Chlorobutyl oder Bromobutyl) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Scheibe (Polypropylen) Für die Abfüllgrößen: 5,6 ml (Überfüllung 0,46 ml): blau/lindgrün 10 ml (Überfüllung 0,5 ml): blau/blau
15 ml	15 ml Injektionsdur­chstechflasche, klares Glas mit Gummistopfen (Chlorobutyl oder Bromobutyl) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Scheibe (Polypropylen) Für die Abfüllgröße: 15 ml (Überfüllung 0,5 ml): blau/blau
20 ml	25 ml Injektionsdur­chstechflasche, klares Glas mit Gummistopfen (Chlorobutyl oder Bromobutyl) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Scheibe (Polypropylen) Für die Abfüllgröße: 20 ml (Überfüllung 1 ml): blau/blau
40 ml, 50 ml	50 ml Injektionsdur­chstechflasche, klares Glas mit Gummistopfen (Chlorobutyl oder Bromobutyl) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Scheibe (Polypropylen) Für die Abfüllgrößen: 40 ml (Überfüllung 1,5 ml): blau/blau 50 ml (Überfüllung 2 ml): blau/blau

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

Deutschland

Z.Nr.: 138822

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel voor parenteraal gebruik	Belgien
BCVIA 3A f1HXIJ<Hf1f1 CSL Behring pa3TBopumen 3a napeHmepa.iHO	Bulgarien
npuno^eHue Wasser für Injektionszwecke CSL	Deutschland
Behring Vand til injektionsvæsker „CSL Behring“	Dänemark

Water for Injections CSL Behring Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CSL BEHRING, solvant pour préparation parentérale

Yôœp Yia evéoipa /CSL Behring

Water for Injections CSL Behring Water for Injections solvent for parenteral use

Vatn fyrir stungulyf CSL Behring ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL Behring

Voda za injekcije CSL Behring otapalo za parenteralnu uporabu

Water for injections CSL Behring škídinatájs parenterälai lietošanai Water for injections CSL Behring tirpiklis parenteriniam vartojimui Eau pour préparation injectable CSL Behring

Water for Injections CSL Behring Water voor injecties CSL Behring, oplossing voor parenteraal gebruik Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring Wasser für Injektionszwecke CSL Behring Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Woda do wstrzykiwan CSL Behring Água para preparaçôes injetáveis CSL Behring

Apa pentru preparate injectabile CSL Behring solvent pentru preparate parenterale

Vatten för injektionsvätskor CSL Behring

Water for Injections CSL Behring

Voda za injekcije CSL Behring vehikel za parenteralno uporabo

Agua para preparaciones inyectables CSL Behring disolvente para uso parenteral EFG

Water for Injections CSL Behring Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer parenterális készítménye khez Yôœp Yia evéoipa /CSL Behring

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.

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Mehr Informationen über das Medikament Wasser für Injektionszwecke CSL Behring Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 138822
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland