Beipackzettel - Traumasan "Similasan" Globuli
1. Was sind Traumasan „Similasan“ Globuli und wofür werden sie angewendet?
Traumasan „Similasan“ Globuli sind ein homöopathisches Arzneimittel.
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Beschwerden nach oberflächlichen Weichteilverletzungen bei intakter Haut wie:
- Verstauchungen, Verrenkungen, Quetschungen, Prellungen
- Blutergüsse
- Muskelschmerzen (Muskelkater)
- Beschwerden nach Knochenbrüchen
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsge-bieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Traumasan „Similasan“ Globuli beachten?
Traumasan „Similasan“ Globuli dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Arnica montana, Calendula officinalis, Hypericum perforatum, Symphytum officinale oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos.
Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
Die Einnahme dieses homöopathischen Arzneimittels ersetzt nicht die ärztliche Diagnose oder andere vom Arzt verordnete Arzneimittel.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren darf nur auf ärztliche Empfehlung erfolgen.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen werden.
Einnahme von Traumasan „Similasan“ Globuli zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Einnahme von Traumasan „Similasan“ Globuli zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Traumasan „Similasan“ Globuli haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. Wie sind Traumasan „Similasan“ Globuli einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
Bei akuten Beschwerden: 6x täglich 7 Globuli. Bei starken Schmerzen auch häufiger (bis halbstündlich).
Zum Ausheilen: 3 x täglich 7 Globuli.
Kinder von 2 bis 6 Jahren:
Bei akuten Beschwerden: 5 mal täglich 1 bis 3 Globuli.
Zum Ausheilen: 1 bis 2 mal täglich 1 bis 2 Globuli.
Die Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren darf nur auf ärztliche Empfehlung erfolgen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen werden.
Zum Einnehmen.
Globuli (Streukügelchen) im Mund zergehen lassen.
Dürfen auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Traumasan „Similasan“ Globuli eingenommen haben, als Sie sollten
Bisher wurden keine Fälle von Überdosierungen bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Traumasan „Similasan“ Globuli vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bisher sind bei der Einnahme von Traumasan „Similasan“ Globuli keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Traumasan „Similasan“ Globuli aufzubewahren?
Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder lagern (Fernseher, Computerbildschirme, Mikrowellenherde).
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Traumasan „Similasan“ Globuli enthalten
Die Wirkstoffe sind:
1 g (= 80 Globuli) enthält:
2,5 mg Arnica montana D4, 2,5 mg Calendula officinalis D4, 2,5 mg Hypericum perforatum D4, 2,5 mg Symphytum officinale D6
Die sonstigen Bestandteile sind:
Xylit, Calciumcarbonat
Wie Traumasan „Similasan“ Globuli aussehen und Inhalt der Packung
Traumasan „Similasan“ Globuli sind weiße Streukügelchen in Braunglasflaschen mit Dosierhilfe und Schraubverschluss aus Kunststoff und in Packungen zu 15 g erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber:
SANOVA Pharma GesmbH
Haidestraße 4
A - 1110 Wien
Tel.-Nr.: +43 (0)1 - 801 04 - 0
Fax-Nr.: +43 (0)1 - 804 29 04
e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Hersteller:
Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz
Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR:
SANOVA Pharma GesmbH, Haidestraße 4, A - 1110 Wien