Strepsils Orange Zuckerfrei 8,75 mg Lutschtabletten

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Strepsils Orange Zuckerfrei und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Strepsils Orange Zuckerfrei beachten?

• 3. Wie ist Strepsils Orange Zuckerfrei anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Strepsils Orange Zuckerfrei aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Strepsils Orange Zuckerfrei und wofür wird es angewendet?

Strepsils Orange Zuckerfrei enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen ist ein nicht-steroidales entzündungshem­mendes Arzneimittel (NSAR) mit schmerzlindernden, fiebersenkenden und entzündungshem­menden Eigenschaften.

Strepsils Orange Zuckerfrei wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen, und bei Schluckbeschwerden kurzzeitig angewendet.

Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn die Symptome nach 3 Tagen schlechter werden oder sich nicht bessern.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Strepsils Orange Zuckerfrei beachten?

– allergisch gegen Flurbiprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• – jemals nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder einem anderen NSAR Asthma, unerwartete Pfeifatmung oder Kurzatmigkeit, eine gereizte Nase, ein Anschwellen des Gesichts oder einen juckenden Ausschlag (Nesselausschlag) hatten.

• – zwei- oder mehrmaliges Auftreten von Magengeschwüren, Darmgeschwüren oder Blutungen im

Magen-/ Darmbereich haben oder hatten.

• – nach der Einnahme von NSAR an Blutungen oder Durchbrüchen im Magen-Darm-Bereich, schwerer Dickdarmentzündung oder Bluterkrankungen gelitten haben.

• – Acetylsalicylsäure in hoher Dosierung oder andere NSAR (wie Celecoxib, Ibuprofen, DiclofenacNatrium usw.) anwenden.

• – in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sind.

Herz-, schwere Nieren- oder schwere Leberschwäche haben oder hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Strepsils Orange Zuckerfrei anwenden, wenn Sie

• jemals Asthma hatten oder an Allergien leiden.
• entzündete Mandeln (Tonsillitis) haben oder glauben, eine bakterielle Halsentzündung zu haben (weil Sie möglicherweise Antibiotika benötigen)
• Herz, Nieren- oder Leberprobleme haben.
• einen Schlaganfall hatten
• eine Vorgeschichte mit Darmerkrankungen haben (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
• an einer chronischen Autoimmunerkrankung leiden wie systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose
• älter sind, da bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen, die in dieser Gebrauchsinfor­mation aufgeführt sind, auftreten können.
• in den ersten 6 Schwangerschaf­tsmonaten oder in der Stillzeit sind
• an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden

Während der Anwendung von Strepsils Orange Zuckerfrei

• Brechen Sie die Anwendung der Lutschtabletten bei den ersten Anzeichen von Hautreaktionen (Hautausschlag, Schälen der Haut, Blasenbildung) oder anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
• Informieren Sie Ihren Arzt bei ungewöhnlichen Symptomen im Bauch (vor allem Blutungen).
• Sprechen Sie mit einem Arzt, wenn es Ihnen nicht besser geht, es Ihnen schlechter geht oder neue Symptome auftreten.
• Die Anwendung von Arzneimitteln wie Strepsils Orange Zuckerfrei ist möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) oder Schlaganfälle verbunden. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (siehe Abschnitt 3).

Kinder

Dieses Arzneimittel soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Strepsils Orange Zuckerfrei mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel:

• Acetylsalicylsäure in niedriger Dosierung (bis zu 75 mg täglich)
• Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzschwäche (Antihypertensiva, Herzglykoside)
• Entwässerungsta­bletten (Diuretika einschließlich kaliumsparender Arzneimittel)
• blutverdünnende Arzneimittel (Antikoagulantien, Thrombozytenag­gregationshem­mer)
• Arzneimittel gegen Gicht (Probenecid, Sulfinpyrazon)
• andere NSAR einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer oder Corticosteroide (wie z. B. Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium oder Prednisolon)
• Mifepriston (ein Arzneimittel, das für einen Schwangerschaf­tsabbruch angewendet wird)
• Quinolon-Antibiotika (wie Ciprofloxacin)
• Ciclosporin oder Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
• Methotrexat (zur Behandlung von Krebs)
• Lithium oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) (zur Behandlung von Depressionen)
• Orale Antidiabetika (zur Behandlung von Diabetes)
• Zidovudin (zur Behandlung von HIV)

Anwendung von Strepsils Orange Zuckerfrei zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Während der Behandlung mit Strepsils Orange Zuckerfrei sollen Sie keinen Alkohol zu sich nehmen, da dies das Risiko von Magen- oder Darmblutungen erhöhen kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind. Wenn Sie in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Strepsils Orange Zuckerfrei gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Der Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels umkehrbar. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung dieses Arzneimittels die Möglichkeit schwanger zu werden beeinflusst. Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Studien über die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Allerdings sind Schwindel und Sehstörungen mögliche Nebenwirkungen nach der Einnahme von NSAR. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie davon betroffen sind.

Strepsils Orange Zuckerfrei enthält Isomaltitol und Maltitol-Lösung

1 Lutschtablette enthält 2033,29 mg Isomaltitol (E953) und 509,31 mg Maltitol-Lösung (E965). Kann eine leicht abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol oder Isomaltitol.

Bitte nehmen Sie Strepsils Orange Zuckerfrei erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichke­it leiden.

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Citral, Citronellol, D-Limonene, Geraniol und Linalool.

Citral, Citronellol, D-Limonene, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. Wie ist Strepsils Orange Zuckerfrei anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosierung: Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

• Nehmen Sie 1 Lutschtablette und lassen Sie diese langsam im Mund zergehen.
• Bewegen Sie die Lutschtablette während des Lutschens im Mund.
• Die Lutschtablette sollte innerhalb von 30 Minuten zu wirken beginnen.
• Danach nehmen Sie, falls notwendig, alle 3 bis 6 Stunden 1 Lutschtablette.
• Wenden Sie nicht mehr als 5 Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden an.

Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.

Diese Lutschtabletten sind nur für den kurzzeitigen Gebrauch bestimmt.

Wenden Sie möglichst wenige Lutschtabletten über einen möglichst kurzen Zeitraum an, wie es zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist. Wenn Reizungen im Mundraum auftreten, soll die Behandlung mit Flurbiprofen abgebrochen werden.

Wenden Sie Strepsils Orange Zuckerfrei nicht länger als 3 Tage an , es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet. Falls Sie sich nicht besser oder sogar schlechter fühlen, oder falls neue Beschwerden auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Strepsils Orange Zuckerfrei angewendet haben, als Sie sollten

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder suchen Sie umgehend das nächstgelegene Krankenhaus auf. Beschwerden einer Überdosierung können Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen oder seltener Durchfall sein. Ein Klingeln in den Ohren,. Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind ebenfalls möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Strepsils Orange Zuckerfrei vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

BEENDEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Asthma, unerwartet erschwertes Ein- und/oder Ausatmen, Kurzatmigkeit, Juckreiz, laufende Nase oder Hautausschläge.
• Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder im Rachen, die Atembeschwerden verursachen, Herzrasen, Blutdruckabfall bis hin zum Schock (diese können auch bei der ersten Anwendung des Arzneimittels auftreten).
• Schwere Hautreaktionen wie Schälen der Haut, Blasenbildung oder schuppende Haut.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht gelistet sind, bemerken:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Schwindel, Kopfschmerzen
• Reizung im Rachenraum
• Geschwüre oder Schmerzen im Mund
• Halsschmerzen
• Unangenehmes oder untypisches Gefühl im Mundbereich (Wärme, Brennen, Kribbeln)
• Übelkeit und Durchfall
• Kribbeln und Juckreiz der Haut

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schläfrigkeit

Blasenbildung im Mund oder Rachenraum, Taubheitsgefühl im Rachen

Geblähter Magen, Bauchschmerzen, Flatulenz, Verstopfung, Verdauungsstörun­gen, Übelkeit.

Trockener Mund

Brennen im Mund, veränderter Geschmackssinn

Hautausschläge, juckende Haut

Fieber, Schmerzen

Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Einschlafen

Verschlimmerung von Asthma, Pfeifatmung, Kurzatmigkeit

Vermindertes Empfinden im Rachenraum

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• anaphylaktische Reaktionen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Blutarmut (Anämie), Thrombozytopenie (geringe Anzahl von Blutplättchen, was zu Blutergüssen und Blutungen führen kann)
• Schwellungen (Ödeme), Bluthochdruck, Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt
• Schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung einschließlich Stevens-Johnson Syndrom, Lyell Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse.
• Hepatitis (Leberentzündung)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Strepsils Orange Zuckerfrei aufzubewahren?

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“: bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Im Originalkarton aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Der Wirkstoff ist: Flurbiprofen 8,75 mg

Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 300, Kaliumhydroxid (E 525), Orangen-Aroma, Levomenthol, Acesulfam-Kalium (E950), Maltitol-Lösung (E 965) und Isomaltitol (E 953).

Wie Strepsils Orange Zuckerfrei aussieht und Inhalt der Packung

Runde, weiße bis blassgelbe Lutschtabletten mit einer Prägung auf beiden Seiten.

Strepsils Orange Zuckerfrei ist in Blisterpackungen zu 8, 16 und 24 Stück erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

Darwinstrasse 2 – 4

69115 Heidelberg

Deutschland

Tel. +49 (0) 6221 9982–333

Hersteller

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207

1118 BH Schiphol,

Niederlande

Repräsentanz

Reckitt Benckiser Austria GmbH

1110 Wien, Österreich

Tel 01–740 039 10

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Strepfen Suikervrij 8,75 mg, zuigtablet

Zypern: Strepfen Orange Sugar Free 8,75 mg Lozenge

Dänemark: Strefen Orange

Deutschland: Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen 8,75mg Lutschtabletten

Estland: Strepsils Intensive Orange 8,75 mg losengid (suhkruvaba)

Griechenland: Strepfen Sugar Free

Spanien: Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja

Finnland: Stefen Orange 8,75 mg, imeskelytabletti

Island: Stefen Orange 8,75 mg Sukkerfri, munnsogstöflur

Litauen: Strepflam 8.75 mg kietosios pastiles

Luxemburg: Strepfen Sans Sucre Orange 8.75 mg, pastilles

Niederlande: Strepfen Sinaasappel Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten

Portugal: Strepfen Laranja sem acucar 8,75 mg Pastilhas

Schweden: Strefen Apelsin 8,75 mg, sugtabletter

Slowenien: Strepfen brez sladkorja z okusom pomarance 8,75 mg pastile

Vereinigtes Königreich: Flurbiprofen 8.75 mg lozenges

Zul.-Nr.: 1–31557

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.

Mehr Informationen über das Medikament Strepsils Orange Zuckerfrei 8,75 mg Lutschtabletten

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-31557
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Darwinstr. 2-4, 69115 Heidelberg, Deutschland