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Spenglersan Kolloid K - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung - Zusammengefasste Informationen

Dostupné balení:

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Spenglersan Kolloid K - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Spenglersan Kolloid K – Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 g enthalten:

Staphylococcus aureus subsp. aureus Antigene nach Spengler ad usum externum Dil. D9 16,68 g

Streptococcus pneumoniae Antigene nach Spengler ad usum externum Dil. D9 33,26 g

Staphylococcus aureus subsp. aureus Antitoxine nach Spengler ad usum externum Dil. D9 16,68 g

Streptococcus pneumoniae Antitoxine nach Spengler ad usum externum Dil. D9 33,26 g

1 Sprühstoß entspricht 0,05 ml

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1

3. DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Klare, farblose Lösung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern und der Therapierichtung nach Dr. Spengler ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Milderung der Symptome akuter Allergien:

Heuschnupfen Augenbeschwerden Hautjucken

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der Therapierichtung nach Dr. Spengler in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene:

3 x täglich 10 Sprühstöße

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut

Auf die Innenseite des Ellenbogens aufsprühen und einreiben

Halten Sie beim Sprühen die Flasche senkrecht und betätigen Sie vor dem erstmaligen Benutzen mehrfach den Sprühmechanismus bis zum Austritt eines feinen Nebels.

Bei Anwendung mehrerer Spenglersan Kolloide sollen diese in einem Abstand von mindestens 2 Stunden oder im täglichen Wechsel angewendet werden.

Dauer der Anwendung:

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Falls sich der Allgemeinzustand des Patienten verschlechtert, Fieber, Atemnot oder ein Ausschlag am ganzen Körper auftritt, oder Hautschwellungen, Schluckbeschwerden, oder Augenschmerzen oder Sehstörungen, ist unverzüglich ein Arzt um Rat zu fragen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten.

Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel der Therapierichtung nach Dr. Spengler von einem entsprechend erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8 Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Anwendung von Spenglersan Kolloid K keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit und Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

4.9 Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

5. PHARMAKOLO­GISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, Andere therapeutische Mit­tel

ATC Code: V03AX

Spenglersan Kolloid K ist ein homöopathisches Kombinationsar­zneimittel der Therapierichtung nach Dr. Spengler, daraus leiten sich auch die Anwendungsgebiete ab. Spenglersan Kolloid K ist eine Nosode, das ist ein potenzierter Wirkstoff, hergestellt aus Erregern oder Ausscheidungen infektiöser Krankheiten oder Krankheitserregern.

Das therapeutische Grundprinzip beruht darauf, akute und chronische Belastungen zu vermindern, indem sogenannte Schlüsseltoxine mit Hilfe des verdünnten Giftstoffes neutralisiert und aus dem Gewebe ausgeschwemmt werden sollen. Dadurch soll ein abgekürzter Krankheitsverlauf bei gleichzeitiger Entlastung und Reaktivierung der Zwischenzellsub­stanz erwirkt werden.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit

Auf Grund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendung am Menschen keine besonderen Gefahren zu erwarten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Thymol, Salzsäure 25% (m/V) und gereinigtes Wasser

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend

6.3. Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit Pumpe und Sprühkopf aus Polypropylen/Po­lyethylen.

Packungsgrößen: 10, 20, 50, 100 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen

7. INHABER DER ZULASSUNG

Spenglersan GmbH, Steinfeldweg 13, DE-77815 Bühl

Tel.: 0049722330671

Fax: 00497223/8713

E-Mail:

8. ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr.: 3–00164

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 29. September 2000

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:

10. STAND DER INFORMATION

03.2019

Mehr Informationen über das Medikament Spenglersan Kolloid K - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00164
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Spenglersan GmbH, Steinfeldweg 13, 77815 Bühl, Deutschland