Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Spenglersan Kolloid K - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spenglersan Kolloid K – Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten:
Staphylococcus aureus subsp. aureus Antigene nach Spengler ad usum externum Dil. D9 16,68 g
Streptococcus pneumoniae Antigene nach Spengler ad usum externum Dil. D9 33,26 g
Staphylococcus aureus subsp. aureus Antitoxine nach Spengler ad usum externum Dil. D9 16,68 g
Streptococcus pneumoniae Antitoxine nach Spengler ad usum externum Dil. D9 33,26 g
1 Sprühstoß entspricht 0,05 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Homöopathische Arzneispezialität
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern und der Therapierichtung nach Dr. Spengler ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Milderung der Symptome akuter Allergien:
Heuschnupfen Augenbeschwerden HautjuckenDie Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der Therapierichtung nach Dr. Spengler in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene:
3 x täglich 10 Sprühstöße
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Auf die Innenseite des Ellenbogens aufsprühen und einreiben
Halten Sie beim Sprühen die Flasche senkrecht und betätigen Sie vor dem erstmaligen Benutzen mehrfach den Sprühmechanismus bis zum Austritt eines feinen Nebels.
Bei Anwendung mehrerer Spenglersan Kolloide sollen diese in einem Abstand von mindestens 2 Stunden oder im täglichen Wechsel angewendet werden.
Dauer der Anwendung:
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Falls sich der Allgemeinzustand des Patienten verschlechtert, Fieber, Atemnot oder ein Ausschlag am ganzen Körper auftritt, oder Hautschwellungen, Schluckbeschwerden, oder Augenschmerzen oder Sehstörungen, ist unverzüglich ein Arzt um Rat zu fragen.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten.
Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel der Therapierichtung nach Dr. Spengler von einem entsprechend erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Anwendung von Spenglersan Kolloid K keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit und Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
4.9 Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, Andere therapeutische Mittel
ATC Code: V03AX
Spenglersan Kolloid K ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel der Therapierichtung nach Dr. Spengler, daraus leiten sich auch die Anwendungsgebiete ab. Spenglersan Kolloid K ist eine Nosode, das ist ein potenzierter Wirkstoff, hergestellt aus Erregern oder Ausscheidungen infektiöser Krankheiten oder Krankheitserregern.
Das therapeutische Grundprinzip beruht darauf, akute und chronische Belastungen zu vermindern, indem sogenannte Schlüsseltoxine mit Hilfe des verdünnten Giftstoffes neutralisiert und aus dem Gewebe ausgeschwemmt werden sollen. Dadurch soll ein abgekürzter Krankheitsverlauf bei gleichzeitiger Entlastung und Reaktivierung der Zwischenzellsubstanz erwirkt werden.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.
5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit
Auf Grund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendung am Menschen keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1. Liste der sonstigen Bestandteile
Thymol, Salzsäure 25% (m/V) und gereinigtes Wasser
6.2. Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend
6.3. Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25°C lagern.
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche mit Pumpe und Sprühkopf aus Polypropylen/Polyethylen.
Packungsgrößen: 10, 20, 50, 100 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine besonderen Anforderungen
7. INHABER DER ZULASSUNG
Spenglersan GmbH, Steinfeldweg 13, DE-77815 Bühl
Tel.: 0049722330671
Fax: 00497223/8713
E-Mail:
8. ZULASSUNGSNUMMER
Z.Nr.: 3–00164
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der Erteilung der Zulassung: 29. September 2000
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
10. STAND DER INFORMATION
03.2019
Mehr Informationen über das Medikament Spenglersan Kolloid K - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00164
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Spenglersan GmbH, Steinfeldweg 13, 77815 Bühl, Deutschland