Beipackzettel - Rowatinex - Kapseln
1. WAS SIND ROWATINEX KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Rowatinex Kapseln enthalten Bestandteile ätherischer Öle.
Rowatinex Kapseln werden eingenommen zur Unterstützung des Abganges von Harnsteinen und Teilen von Harnsteinen nach Harnsteinzertrümmerung mittels Stoßwellentherapie.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROWATINEX KAPSELN BEACHTEN?
Rowatinex-Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bestandteile ätherischer Öle
(α- und β-Pinen, Camphen, Borneol, Anethol, Fenchon, Cineol) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei Versagen der Leber- und/oder der Nierentätigkeit (Leber- und/oder
Niereninsuffizienz).
- Komplikationen aufgrund von Nierensteinen
- Schwere Nierenkolik
- Harnverhaltung oder schwere Infektion der Harnwege
- Schwangerschaft
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rowatinex Kapseln einnehmen. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Rowatinex Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Einnahme von Rowatinex Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die Kapseln vor einer Mahlzeit oder einem Getränk einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Eine Stoßwellentherapie zur Nierensteinzertrümmerung wird in der Schwangerschaft nicht durchgeführt. Daher ist auch die Anwendung von Rowatinex Kapseln nicht vorgesehen.
Da keine Angaben über einen Übertritt in die Muttermilch verfügbar sind, wird die Einnahme in der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine Auswirkungen
Rowatinex Kapseln enthalten Konservierungs- und Farbstoffe (p-Hydroxybenzoesäureester und die Azo-Farbstoffe Gelborange S (E110) und Chinolingelb (E 104)). Sie können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
3. WIE SIND ROWATINEX KAPSELN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Dreimal täglich 2 Kapseln vor der Mahlzeit unzerkaut schlucken.
Die Anwendungsdauer beträgt drei Monate.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Rowatinex Kapseln nimmt man unzerkaut, am besten vor einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit ein.
Wenn Sie eine größere Menge von Rowatinex Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten
Es sind bisher keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Rowatinex Kapseln vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Rowatinex -Kapseln abbrechen
Die Einnahmemenge von Rowatinex Kapseln sollte ohne Anweisung des Arztes nicht geändert oder unterbrochen werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Die Häufigkeit (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen wird wie folgt eingestuft:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Magen-Darmbereich
Gelegentlich: Aufstoßen mit kampferartigem Geschmack, der aber nur von sehr empfindlichen Personen als unangenehm empfunden wird.
Sehr selten: Vorübergehende Magenbeschwerden und Übelkeit oder Sodbrennen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE SIND ROWATINEX-KAPSELN AUFZUBEWAHREN?
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum(MM JJJJ) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Weitere Informationen Was Rowatinex Kapseln enthalten:
1 Kapsel enthält folgende Wirkstoffe:
α und β-Pinen 31 mg, Camphen 15 mg, Borneol 10 mg, Anethol 4 mg, Fenchon 4 mg, Cineol 3 mg.
Sonstige Bestandteile:
Kapselinhalt: Olivenöl.
Die Kapsel besteht aus: Gelatine, Glycerol 85%, Ethyl-p-hydroxynatriumbenzoat und Natriumpropyl-4-hydoxybenzoat (E 217), Farbstoffe Gelborange S (E 110) und Chinolingelb (E 104)
Wie Rowatinex Kapseln aussehen und Inhalt der Packung
Gelb-transparente kugelförmige Kapsel im Aluminium-Blister mit je 10 Kapseln, Inhalt 50 Stück
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH
Anton Anderer Platz 6/1
A-1210 Wien
Tel: 01 / 270 03 70
Fax: 01 / 270 03 70 20
E-mail: office@wabosan.at
in Lizenz von ROWA, Bantry Co, Cork, Irland.
Hersteller
Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH, Absam
Zulassungsnummer
13.342