RIXX - Schlankheitstropfen - Zusammengefasste Informationen

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

RIXX – Schlankheitstropfen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 ml enthalten:

1ml = 0,9 g = 23 Tropfen

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol, Gesamtethanol­gehalt: ca. 54,5 Vol.-%

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1

3. DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Tropfen zum Einnehmen, gelbliche, klare Lösung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbil­dern ab.

Für dieses Arzneimittel ist folgendes Anwendungsgebiet zugelassen:

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

RIXX – Schlankheitstropfen werden angewendet bei Erwachsenen.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung:

Erwachsene

nehmen 2–3-mal täglich 15 Tropfen ein.

Bei Beginn von Schlankheitskuren werden stündlich 5 Tropfen eingenommen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von RIXX – Schlankheitstropfen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Die abgezählten Tropfen sollen in einem Glas mit etwas Wasser verdünnt und vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

RIXX – Schlankheitstropfen sollten über einen längeren Zeitraum in Verbindung mit einer ausgewogenen und kalorienreduzierten Ernährung eingenommen werden.

Falls Patienten nach 12 Wochen Anwendung keine Gewichtsreduktion erreicht haben, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Schilddrüsener­krankungen nicht ohne ärztlichen Rat anwenden; eine Schilddrüsenüber­funktion kann verstärkt werden.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder angewendet werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsym­ptome (neue Symptome) auftreten können.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von RIXX – Schlankheitstropfen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Lactose – Monohydrat (weniger als 10 mg pro maximale Tagesdosis). Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Lactoseintoleranz dar. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose- Intoleranz, Lapp- Lactase- Mangel oder GlucoseGalactose- Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Dieses Arzneimittel enthält pro Einzeldosis (15 Tropfen) ca. 300 mg Alkohol, pro Tagesmaximaldosis (45 Tropfen) ca. 900 mg Alkohol.

Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

4.5 Wechselwir­kungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Der Alkoholgehalt von ca. 54,5 Vol.-% ist zu beachten. Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit wird aufgrund der Indikation nicht empfohlen.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.

Der Alkoholgehalt von ca. 54,5 Vol.-% ist zu beachten.

4.8 Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Anwendung von RIXX – Schlankheitstropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit und Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:/

4.9 Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Der Alkoholgehalt von ca. 54,5 Vol.-% ist zu beachten.

Bei versehentlicher Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 100 ml werden ca. 42 g Alkohol aufgenommen.

Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel; ATC-Code: V03AX

RIXX – Schlankheitstropfen sind ein homöopathisches Kombinationsar­zneimittel. Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapieverein­fachung.

Bewusste Ernährung und körperliche Tätigkeit unterstützen das Bemühen um Gewichtsreduktion. Auch die Modalitäten der Bestandteile Apocynum cannabinum, Graphites, Thuja occidentalis, Zincum metallicum beschreiben eine Besserung bei Bewegung bzw. bei Bewegung in frischer Luft:

Apocynum cannabinum: besser durch Bewegung in frischer Luft

Graphites: besser durch Bewegung in frischer Luft

Thuja occidentalis: besser durch Bewegung

Zincum metallicum: besser durch Bewegung

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Es liegen keine Untersuchungen vor.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser, Ethanol, Spuren von Lactose-Monohydrat

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Nach Anbruch: 3 Monate

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren.

Nach Anbruch nicht über 25°C lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Flaschen aus Braunglas mit Schraubverschluss und Tropfeinsatz aus Polyethylen. Packungsgröße: 100 ml

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

HWS-OTC Service GmbH

Steindorf 65

5570 Mauterndorf

Mehr Informationen über das Medikament RIXX - Schlankheitstropfen

Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00075
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
HWS - OTC - Service GmbH, Steindorf 65, 5570 Mauterndorf, Österreich