Rilmenidin Grindeks 1 mg Tabletten – Beipackzettel

1. Was ist Rilmenidin Grindeks und wofür wird es angewendet?

Rilmenidin Grindeks enthält den Wirkstoff Rilmenidin, der den Blutdruck senkt.

Nach der Einnahme wird es schnell vom Körper aufgenommen und die Wirkung hält 24 Stunden an.

Rilmenidin Grindeks wird zur Behandlung der Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rilmenidin Grindeks beachten?

Rilmenidin Grindeks darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Rilmenidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer schweren Depression leiden,
• bei schweren Störungen der Nierenfunktion (Nierenerkrankung) (Kreatinin-Clearance ˂ 15 ml/min),
• wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Sultoprid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, wie z. B. Schizophrenie) enthält (siehe Abschnitt „Einnahme von Rilmenidin Grindeks zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Rilmenidin Grindeks einnehmen.

Brechen Sie die Behandlung niemals plötzlich ab. Falls die Behandlung beendet werden muss, muss die Dosis gemäß Empfehlung des Arztes schrittweise verringert werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in letzter Zeit eine Herz-Kreislauf-Erkrankung (Schlaganfall, Herzinfarkt) hatten. Die Behandlung soll unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten, da ihr Blutdruck beim Aufstehen stark sinken und es zu Stürzen kommen kann.

Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche (Betablocker) oder Depressionen (MAO-Hemmer) einnehmen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, da die Kombination dieser Arzneimittel mit Rilmenidin Grindeks nicht empfohlen wird (siehe Abschnitt „Einnahme von Rilmenidin Grindeks zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Trinken Sie keinen Alkohol, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von Rilmenidin Grindeks zusammen mit Alkohol“).

Kinder und Jugendliche

Rilmenidin Grindeks ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) bestimmt.

Einnahme von Rilmenidin Grindeks zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sie dürfen Rilmenidin Grindeks nicht zusammen mit dem folgenden Arzneimittel einnehmen (siehe auch Abschnitt 2. „Rilmenidin Grindeks darf nicht eingenommen werden“):

• Sultoprid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, wie z. B. Schizophrenie).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da ihre Anwendung zusammen mit Rilmenidin Grindeks nicht empfohlen wird:

• Betablocker (Bisoprolol, Carvedilol, Metoprolol) zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche,
• Natriumoxybat (zur Behandlung von Schlummersucht (Narkolepsie)),
• MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, da besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sein können:

• Baclofen (zur Behandlung von Muskelsteifigkeit, die bei Krankheiten wie Multipler Sklerose auftritt),
• Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Angina pectoris, Zustände, die Brustkorbschmerzen verursachen),
• Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags (Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Dofetilid, Ibutilid, Sotalol),
• bestimmte Neuroleptika (sogenannte „Nervendämpfungsmittel“ zur Behandlung von psychischen Erkrankungen): Chlorpromazin, Levomepromazin, Thioridazin, Amisulprid, Sulpirid, Tiaprid, Droperidol, Haloperidol, Pimozid,
• Halofantrin (antiparasitäres Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Malaria),
• Mizolastin (zur Behandlung von allergischen Reaktionen, z. B. Heuschnupfen),
• Moxifloxacin, Erythromycin intravenös, Spiramycin intravenös (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen),
• Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Arten der Lungenentzündung),
• Vincamin intravenös (zur Behandlung symptomatischer kognitiver Störungen bei älteren Patienten, einschließlich Gedächtnisverlust),
• Bepridil (zur Behandlung von Angina pectoris, ein Zustand der Schmerzen im Brustkorb verursacht),
• Cisaprid, Diphemanil (zur Behandlung von Magen-Darm Problemen),
• trizyklische Antidepressiva (zur Behandlung von Depressionen),
• andere Antihypertensiva als Rilmenidin Grindeks (zur Behandlung von Bluthochdruck).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da dies berücksichtigt werden muss, wenn diese mit Rilmenidin Grindeks kombiniert werden:

• Alphablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck),
• Amifostin (wird bei Chemotherapie und Strahlentherapie eingesetzt),
• Corticosteroide (zur Behandlung verschiedener Erkrankungen, wie schweres Asthma und rheumatoide Arthritis), Tetracosactid (zur Behandlung der Crohn-Krankheit als Therapie zum Einnehmen) (mit Ausnahme von Hydrocortison zur Behandlung der Addison-Krankheit),
• andere Neuroleptika (sogenannte „Nervendämpfungsmittel“ zur Behandlung von psychischen Störungen), Imipramin-Antidepressiva (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depressionen),
• andere Arzneimittel mit Wirkung auf das Zentralnervensystem, die Ihre Wachheit beeinträchtigen können, wenn sie zusammen mit Rilmenidin Grindeks angewendet werden: Morphinderivate (Schmerzmittel, Hustenmittel und als Substitutionstherapie), Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen und Schlafstörungen (Benzodiazepine, andere Anxiolytika als Benzodiazepine, Schlafmittel, Neuroleptika), beruhigend wirkende Histamin-H1-Rezeptor-Antagonisten (zur Behandlung von Allergien und allergischen Reaktionen), Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin), andere auf das Zentralnervensystem einwirkende Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Baclofen (zur Behandlung von Muskelsteifigkeit, die bei Krankheiten wie Multipler Sklerose auftritt), Thalidomid (zur Behandlung bestimmter Arten von Krebs), Pizotifen und Indoramin (zur Behandlung von Migräneanfällen).

Einnahme von Rilmenidin Grindeks zusammen mit Alkohol

Trinken Sie keinen Alkohol, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Einnahme dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Nehmen Sie Rilmenidin Grindeks nicht ein, wenn Sie stillen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Rilmenidin Grindeks kann Schläfrigkeit verursachen, daher ist es mit Vorsicht anzuwenden, da es die Fähigkeit zum Autofahren und Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.

3. Wie ist Rilmenidin Grindeks einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette täglich als Einzeldosis morgens zu Beginn einer Mahlzeit. Die Tabletten sind unzerkaut zusammen mit einem Glas Wasser zu schlucken.

Bei unzureichendem Ansprechen nach einmonatiger Behandlung kann die Dosis auf 2 Tabletten pro Tag erhöht werden (1 Tablette morgens und 1 Tablette abends, direkt vor der Mahlzeit).

Da die Behandlung mit diesem Arzneimittel gut vertragen wird, kann Rilmenidin auch älteren Patienten und Patienten mit Diabetes verschrieben werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Rilmenidin Grindeks eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann dies zu einem Blutdruckabfall und verringerter Aufmerksamkeit führen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Rilmenidin Grindeks vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Rilmenidin Grindeks abbrechen

Brechen Sie die Behandlung niemals plötzlich ab; Ihr Arzt wird die Dosis schrittweise reduzieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Symptome bemerken: langsamer Herzschlag (Bradykardie bzw. verlangsamter Herzschlag) mit Benommenheit, Ohnmacht oder Erschöpfung.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Angstgefühl, Depressionen, Schlaflosigkeit,
• Benommenheit, Herzklopfen, Schwindelgefühl,
• Palpitationen (verstärktes Spüren des eigenen Herzschlags),
• kalte Hände und/oder Füße,
• Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Durchfall, Verstopfung,
• Hautausschlag, Juckreiz,
• Muskelkrämpfe,
• sexuelle Funktionsstörungen,
• Schwäche, Erschöpfung, Schwellung (Ödem).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Hitzewallungen, Blutdruckabfall beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen,
• Übelkeit.

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Kurzatmigkeit.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verlangsamter Herzschlag (Bradykardie).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Rilmenidin Grindeks aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Rilmenidin Grindeks enthält

• Der Wirkstoff ist: Rilmenidin. Jede Tablette enthält 1 mg Rilmenidin, entsprechend 1,544 mg Rilmenidindihydrogenphosphat.
• Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ B, Talkum und Magnesiumstearat.

Wie Rilmenidin Grindeks aussieht und Inhalt der Packung

Rilmenidin Grindeks sind weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten. Der Durchmesser der Tablette beträgt ungefähr 6 mm.

Rilmenidin Grindeks ist in Blisterpackungen mit 30, 60 oder 90 Tabletten in einem Umkarton erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53

1057 Rīga

Lettland

Tel.: +371 67083205

E-Mail: grindeks@grindeks.com

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/2024.