Beipackzettel - Peloide Tropfen

1. Was ist Peloide und wofür wird es angewendet ?

Peloide ist ein pflanzliches Arzneimittel aus den Wurzeln von Pelargonium sidoides.

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Erkältungskrankheiten.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Peloide Tropfen beachten ?

Peloide Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pelargonium oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oderApotheker bevor Sie Peloide Tropfen einnehmen.

Die Anwendung bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen wird nicht empfohlen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei anhaltendem Fieber, bei Atemnot oder blutigem Auswurf ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr nicht empfohlen werden.

Bei Einnahme von Peloide Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden , kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen wir die Anwendung dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Peloide Tropfen enthalten Alkohol.

Dieses Arzneimittel enthält pro Dosis (30 Tropfen) bis zu 100 mg Alkohol. Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist bei Patienten mit erhöhtem Risiko aufgrund einer Lebererkrankung, bei Alkoholkranken, Patienten mit Epilepsie, sowie bei schwangeren bzw. stillenden Frauen und Kindern zu berücksichtigen.

3. Wie sind Peloide Tropfen einzunehmen ?

Nehmen Sie Peloide Tropfen immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

3 mal täglich 30 Tropfen

Kinder von 6-11 Jahren:

3 mal täglich 20 Tropfen

Kinder von 1-5 Jahren:

3 mal täglich 10 Tropfen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tropfen werden mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Dauer der Anwendung

Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch einige Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr kann nicht empfohlen werden, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Peloide Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Peloide Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme diesses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es wurde über leichte Magendarmbeschwerden (Durchfall, Magenbeschwerden, Übelkeit oder Erbrechen, Schluckstörungen), leichtes Nasen- und Zahnfleischbluten und allergische Reaktionen berichtet.

Diese Nebenwirkungen traten sehr selten auf (<1/10.000).

Fälle von Hepatotoxizität (Leberfunktionsstörungen) wurden berichtet. Ein Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels ist nicht gesichert. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Peloide Tropfen aufzubewahren ?

Nicht über 30° C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Wochen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Peloide enthält

Der Wirkstoff ist:
10 g (= 9,7 ml) enthalten:
8 g Tinktur aus Pelargoniumwurzel (Pelargonii radix), Verhältnis Droge zu Auszugsmittel 1:10, Auszugsmittel: Ethanol 15% (V/V)
1 g entspricht 27 Tropfen.
Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 20%, Ethanol (Gesamtalkoholgehalt 12 % (V/V)

Wie Peloide aussieht und Inhalt der Packung

Peloide ist eine Lösung (Tropfen) zum Einnehmen. Peloide ist rötlich braun bis braun und erhältlich in Packungen mit 20, 50 und 100 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen, die aber ohne Einfluss auf die Wirksamkeit sind.

Bei Peloide Tropfen handelt es sich um ein Naturprodukt, daher können leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack vorkommen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien

Hersteller: