Beipackzettel - Pelargonium Phytopharm Tropfen zum Einnehmen, Lösung
1. Was ist Pelargonium Phytopharm Tropfen und wofür wird es angewendet?
Pelargonium Phytopharm Tropfen enthält Pelargoniumwurzel-Tinktur. Pelargonium Phytopharm Tropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Erkältungskrankheiten.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Pelargonium Phytopharm Tropfen wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 3 Jahren.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pelargonium Phytopharm Tropfen beachten?
Pelargonium Phytopharm Tropfen darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Pelargoniumwurzel-Tinktur oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pelargonium Phytopharm Tropfen einnehmen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Atemnot, Fieber, blutiger oder eitriger Schleim auftreten.
Falls Anzeichen einer Lebertoxizität auftreten (wie z.B. Übelkeit, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut), ist die Einnahme des Arzneimittels sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird aufgrund von Bedenken, die eine ärztliche Beratung erfordern, nicht empfohlen.
Einnahme von Pelargonium Phytopharm Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Pelargonium Phytopharm Tropfen wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten über die Anwendung von Pelargoniumwurzel-Tinktur bei schwangeren Frauen und stillenden Müttern vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Pelargonium Phytopharm Tropfen enthält ca. 11,2 Vol.-% Ethanol (Alkohol)
Dieses Arzneimittel enthält 45 mg Alkohol (Ethanol) in 10 Tropfen, 99 mg Alkohol (Ethanol) in 22 Tropfen oder 158 mg Alkohol in 35 Tropfen.
Die Menge in 10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die Menge in 22 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein. Die Menge in 35 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 6 ml Bier oder 2 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
3. Wie ist Pelargonium Phytopharm Tropfen einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Menschen:
3-mal täglich 35 Tropfen
Anwendung bei Kindern:
Kinder von 6 bis 11 Jahren:
3-mal täglich 22 Tropfen
Kinder von 3 bis 5 Jahren:
3-mal täglich 10 Tropfen
Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen.
Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung:
Es liegen keine Daten zur Dosierung bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die benötigte Menge an Tropfen kann direkt von einem Löffel eingenommen werden oder, wenn man es vorzieht, mit einem halben Glas Wasser vermischt werden, wobei der Inhalt des gesamten Glases sofort getrunken werden soll.
Die Dosis wird morgens, mittags und abends eingenommen.
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden während der Einnahme des Arzneimittels verschlimmern oder länger als 7 Tagen anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Pelargonium Phytopharm Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.
Wenn Sie die Einnahme von Pelargonium Phytopharm Tropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Pelargonium Phytopharm Tropfen auftreten können:
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria (Nesselsucht), Angioödem (Schwellung von Gewebebereichen unter der Haut), Nasenbluten, Durchfall, Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Zahnfleischbluten, Hepatotoxizität und Hepatitis wurden berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Pelargonium Phytopharm Tropfen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Nach dem Öffnen sind die Tropfen innerhalb von 6 Monaten zu verbrauchen. Nach dem ersten Öffnen, in der geschlossenen Flasche nicht über 25 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden (EXP). Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Pelargonium Phytopharm Tropfen enthält
Der Wirkstoff ist Pelargoniumwurzel-Tinktur. 10 g Tropfen zum Einnehmen enthalten 8 g Tinktur aus Pelargonium sidoides DC und/oder Pelargonium reniforme Curt, radix (Pelargoniumwurzel) (DEV 1:8 - 10). Auszugsmittel: Ethanol 15% (V/V).
1 g = 20 Tropfen
- Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol (E 422).
Wie Pelargonium Phytopharm Tropfen aussieht und Inhalt der Packung
Klare, rötlich-braune bis braune Lösung mit leicht bitterem Geschmack.
Braunglasflaschen mit Tropfer (PE) und Schraubdeckel (PP).
Packungsgrößen: 20 ml oder 50 ml.
Eine Flasche ist zusammen mit einer Packungsbeilage in einer Faltschachtel verpackt.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polen
Tel.: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
E-Mail: info@europlant-group.pl
Reg.Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Pelargonium Phytopharm Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Tschechien: Pelafen
Estland: Pelafen
Ungarn: Pelafen
Lettland: Pelafen pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Litauen: Pelafen geriamieji lašai (tirpalas)
Polen: Pelafen MED
Slowakei: Pelafen perorálne roztokové kvapky