Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Paracodin Tabletten
Präklinische Untersuchungen zur akuten Toxizität an verschiedenen Tierspezies (Maus, Ratte, Kaninchen) zeigten initial Sedierung und Muskelschwäche, später gesteigerte Reflexaktivität und Krämpfe.
Untersuchungen zur chronischen und subchronischen Toxizität liegen nicht vor.
Untersuchungen zum mutagenen sowie tumorerzeugenden Potential liegen für Dihydrocodein und dessen Salze nicht vor. In-vitro und in-vivo Untersuchungen mit der strukturverwandten Substanz Codein ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes Potential. In Langzeitstudien mit Codein an Mäusen und Ratten zeigten sich keine kanzerogenen Wirkungen.
Mehr Informationen über das Medikament Paracodin Tabletten
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Ja
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 2975
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Teofarma Srl, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italien