Otovowen Tropfen - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Otovowen® Tropfen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• 1. Was ist Otovowen® und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Otovowen® beachten?

• 3. Wie ist Otovowen® einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Otovowen® aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Otovowen® und wofür wird es angewendet?

Otovowen® ist eine homöopathische Arzneispezialität.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbil­dern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Erkältungskran­kheiten mit Entzündungen im Bereich des Mittelohres und Ohrenschmerzen.

Otovowen® ist ein homöopathisches Kombinationsar­zneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Otovowen® wird angewendet bei Kleinkindern ab 6 Monaten, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.

Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr soll nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Otovowen® beachten?

Otovowen® darf nicht eingenommen werden,

• – Tuberkulose

• – Leukämie und Leukämie-ähnlichen Erkrankungen

• – entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen)

• – Autoimmunerkran­kungen

• – Multipler Sklerose

• – AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder

anderen chronischen Viruserkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Otovowen® einnehmen.

Bei starken Schmerzen, Kopf- oder Nackenschmerzen oder Ausfluss aus dem Ohr soll unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer sofortigen ärztlichen Behandlung bedürfen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr soll nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Einnahme von Otovowen® mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Einnahme von Otovowen® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Der Alkoholgehalt von ca. 53 Vol.-% ist zu beachten.

Otovowen® enthält Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält ca. 53 Vol-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu ca. 62 mg/ 110 mg/ 156 mg/ 234 mg pro maximaler Einzeldosis von 4/ 7/ 10/ 15 Tropfen, entsprechend ca. 1,6 ml/ 2,8 ml/ 3,9 ml/ 5,9 ml Bier bzw. ca. 0,5 ml/ 0,9 ml/ 1,3 ml/ 2 ml Wein.

Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw.

Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko aufgrund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

3. Wie ist Otovowen® einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

12–15 Tropfen

Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:

5–10 Tropfen

Kinder von 1 bis 6 Jahren:

4–7 Tropfen

Kinder von 6 bis 12 Monaten:

2–4 Tropfen

• bei akuten Zuständen: alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich
• bei chronischen Verlaufsformen:

1–3 mal täglich

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die abgezählten Tropfen sollen in einem Glas mit etwas Wasser verdünnt werden.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Otovowen® sollte nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten wird nicht empfohlen, die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr soll nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Otovowen® eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Der Alkoholgehalt von ca. 53 Vol.-% ist zu beachten.

Bei versehentlicher Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 50 ml werden 21 g Alkohol aufgenommen.

Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen.

Wenn Sie die Einnahme von Otovowen® vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann

Otovowen® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten – bei weniger als 1 von 10000 Behandelten – können

Überempfindlichke­itsreaktionen auftreten.

Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36 207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Otovowen® aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach erstmaligem Öffnen der Flasche 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Weitere Informationen

Was Otovowen® enthält

Die Wirkstoffe sind pro 100 ml:

Aconitum napellus Dil. D6 0,75 ml; Capsicum annuum Dil. D4 0,75 ml; Chamomilla recutita 0 2,25 ml; Echinacea purpurea 0 7,50 ml;

Hydrargyrum bicyanatum Dil. D6 0,75 ml;

Hydrastis canadensis Dil. D4 0,75 ml; Iodum Dil. D4 0,75 ml; Natrium tetraboracicum Dil.

D4 0,75 ml; Sambucus nigra 0 2,25 ml;

Sanguinaria canadensis 0 0,75 ml.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol, gereinigtes Wasser (Gesamtalkohol­gehalt ca. 53 Vol.-%) 1 ml (= 0,93 g) entspricht ca. 27 Tropfen

Wie Otovowen® aussieht und Inhalt der

Packung

Klare, gelbe Flüssigkeit in Braunglasflaschen mit Tropfeinsatz und Kunststoffver­schluss.

Packungsgrößen: 30 ml und 50 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und

Hersteller

WEBER & WEBER GmbH & Co. KG

Herrschinger Str. 33, 82266 Inning/Am­mersee Deutschland

Tel.: +49 8143 927–0

Fax: +49 8143 927–270

Z.Nr.: 3–00363

Diese Gebrauchsinfor­mation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2019.

Mehr Informationen über das Medikament Otovowen Tropfen

Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00363
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Weber & Weber GmbH u. Co KG, Herrschingerstraße 33, 82266 Inning, Deutschland