Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Omepralan 10 mg - Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 15,823 mg Saccharose.
1 Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 31,646 mg Saccharose.
1 Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Magensaftresistente, hellbraune Kapseln.
Magensaftresistente, weiße Kapseln.
Gelatine
Titandioxid (E 171)
gelbes Eisenoxid (E 172)
rotes Eisenoxid (E 172)
schwarzes Eisenoxid (E 172)
Gelatine
Titandioxid (E 171)
Gelatine
Titandioxid (E 171)
gelbes Eisenoxid (E 172)
rotes Eisenoxid (E 172)
schwarzes Eisenoxid (E 172)
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
HDPE-Flasche: Nach dem ersten Öffnen 100 Tage haltbar.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Omepralan 10 mg-Kapseln und Omepralan 20 mg-Kapseln:
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Omepralan 40 mg-Kapseln:
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Omepralan 10 mg-Kapseln, Omepralan 20 mg-Kapseln und Omepralan 40 mg-Kapseln:
Aluminium-Blisterpackungen mit 7, 14, 15, 28, 30, 56, 56×1 und 98 Kapseln.
Weiße HDPE-Kunststoffflaschen mit Polypropylen-Verschlusskappe und Trockenmittel mit 30 bzw. 100 Kapseln.
Omepralan 40 mg-Kapseln:
Bernsteinfarbige Glasflaschen mit HDPE-Schraubverschluss mit Siliciumdioxidgel enthaltendem Trockenmittel mit 15 Kapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
8. ZULASSUNGSNUMMERN
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Mehr Informationen über das Medikament Omepralan 10 mg - Kapseln
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-25466
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Österreich