Octaplas LG 45-70 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung – Beipackzettel

1. Was ist Octaplas LG und wofür wird es angewendet?

Octaplas LG ist virusinaktiviertes (gepooltes und behandeltes) Humanplasma. Humanplasma ist der flüssige Teil des menschlichen Blutes, der die Zellen transportiert. Octaplas LG enthält humane Plasmaproteine, die für die Beibehaltung normaler Blutgerinnungseigenschaften wichtig sind. Octaplas LG wird genauso verwendet wie normales, gefrorenes Frischplasma (GFP).

Octaplas LG hilft im Falle eines komplexen Mangels an Blutgerinnungsfaktoren, der durch schwe-res Leberversagen oder massive Transfusionen verursacht werden kann. Octaplas LG kann auch in Notfällen verabreicht werden, wenn ein Gerinnungsfaktor-Konzentrat (wie Faktor V oder Faktor

XI) nicht verfügbar ist oder wenn die erforderliche Labordiagnose nicht möglich ist.

Es kann auch verabreicht werden, um die Wirkung von (cumarin- oder indanedionartigen) oralen Antikoagulantien rasch umzukehren, wenn Vitamin K auf Grund einer eingeschränkten Leberfunk-tion nicht ausreicht oder in Notfällen.

Octaplas LG kann auch Patienten verabreicht werden, die einen Plasma-Austausch erhalten, um das Gleichgewicht der Gerinnungsfaktoren wieder herzustellen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Octaplas LG beachten?

Octaplas LG darf nicht angewendet werden,

• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen humane Plasmaproteine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - Wenn Sie wissen, dass Sie Antikörper gegen das so genannte Immunglobulin A (IgA) aufwei-sen; - Wenn Sie bereits Reaktionen auf ein Präparat mit Humanplasma oder auf gefrorenes Frisch-plasma gehabt haben; - Wenn Sie wissen, dass Sie einen niedrigen Protein S-Spiegel haben (ein Vitamin K abhängi-ges Protein in Ihrem Blut);

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Octaplas LG anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an irgendwelchen anderen Krankheiten leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Octaplas LG ist erforderlich,

• Wenn Sie wissen, dass Sie einen niedrigen Immunglobulin A-Spiegel haben. - Wenn Sie bereits Reaktionen auf Plasmaproteine gehabt haben, einschließlich auf gefrorenes

  Frischplasma; - Wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden oder Wasser in der Lunge haben (Lungenödem); - Wenn Sie ein bekanntes Risiko für Blutgerinnungskomplikationen (thrombotischer Art)

  aufweisen, aufgrund eines potenziell höheren Risikos für venöse Thromboembolien (Bildung von Blutgerinnseln in Ihren Venen); - Im Falle einer gesteigerten Blutgerinnungshemmung (Fibrinolyse).

Octaplas LG ist im Allgemeinen nicht zur Behandlung der von-Willebrandschen Krankheit geeig-net.

Virensicherheit Bei der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Plasma werden bestimmte Maßnahmen getroffen, um zu verhindern, dass Infektionen auf den Patienten übertragen werden. Diese Maßnahmen umfassen eine sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasmaspender, um einen Ausschluss von Risiko-Spenden, d.h. von infizierten Spenden, zu gewährleisten, sowie die Testung jeder Spende - sowie der Plasmapools - auf Anzeichen von Viren/Infektionen. Auch haben die Hersteller dieser Präparate Verfahren in der Blut- oder Plasmaverarbeitung vorgesehen, die Viren inaktivieren oder eliminieren können. Trotz dieser Maßnahmen kann bei der Verabreichung von Präparaten, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt werden, die Möglichkeit einer Übertragung einer Infektionskrankheit nicht vollständig ausgeschlossen werden. Dies gilt auch für alle noch unbekannten oder neu auftretenden Viren oder für andere Infektionsarten. Die getroffenen Maßnahmen gelten als wirksam für umhüllte Viren wie das Humane Immundefizienz-Virus (HIV), das Hepatitis-B-Virus und das Hepatitis-C-Virus. Die getroffenen Maßnahmen können eingeschränkt wirksam sein bei bestimmten nicht umhüllten Viren wie das Hepatitis-A-Virus, das Hepatitis-E-Virus und das Parvovirus B19. Es wird nachdrücklich empfohlen, bei jeder Verabreichung einer Dosis Octaplas LG den Namen und die Chargen-Nummer des Präparates aufzuschreiben, damit schriftlich die Produktionseinheit des verwendeten Arzneimittels festgehalten wird.

Es ist möglich, dass Ihr Arzt Ihnen zu einer Impfung gegen Hepatitis A und B Virus rät, wenn Sie regelmäßig/wiederholt Präparate aus humanen Plasmaderivaten verabreicht bekommen.

Kinder

Im Verlauf des therapeutischen Plasmaaustauschs bei Kindern wurde in einigen Fällen ein niedri-ger Kalziumspiegel beobachtet, der möglicherweise durch eine Citratbindung verursacht wird. Während einer solchen Anwendung von Octaplas LG wird die Überwachung des Kalziumspiegels empfohlen.

Die Anwendung von Octaplas LG kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Anwendung von Octaplas LG zusammen mit anderen Arzneimitteln

In klinischen Studien ist Octaplas LG zusammen mit zahlreichen anderen Medikationen verab-reicht worden. Dabei sind keine Wechselwirkungen aufgetreten. Bei der Verabreichung von Octaplas LG erhalten Sie möglicherweise auch Substanzen (z. B. Schwangerschaftshormone), die zu falsch positiven Testergebnissen führen können (z.B. ein positi-ver Schwangerschaftstest, auch wenn Sie nicht schwanger sind). Octaplas LG darf nicht mit anderen intravenös zu verabreichenden Flüssigkeiten oder Medikamen-ten vermischt werden, mit Ausnahme von roten Blutkörperchen und von Blutplättchen.

Um das Risiko von Blutgerinnseln zu vermeiden, dürfen kalziumhaltige Lösungen nicht über den-selben Venenzugang wie Octaplas LG verabreicht werden. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Anwendung von Octaplas LG zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Nebenwirkungen beobachtet worden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichti-gen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Er wird Ihnen Octaplas LG nur dann verabreichen, wenn er dies als absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder auf die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, sind nicht bekannt. Sie müssen eigenverantwortlich entscheiden, ob Sie fähig sind, ein Fahrzeug zu steuern oder andere Handlungen auszuführen, die eine gesteigerte Aufmerksamkeit erfordern.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Octaplas LG

Bezüglich einer Liste der Inhaltsstoffe, lesen Sie bitte Abschnitt 6. Dieses Arzneimittel enthält maximal 920 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht maximal 46 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

3. Wie ist Octaplas LG anzuwenden?

Octaplas LG wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht werden. Es wird mit Hilfe einer Infusion in Ihre Vene verabreicht. Die für Sie geeignete Dosierung hängt von Ihrem klinischen Zustand und von Ihrem Körperge-wicht ab. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Menge bestimmen. - Vor der Verabreichung von Octaplas LG muss ein ABO-Blutgruppen-Kompatibilitätstest durchgeführt werden. - In Notfällen kann allen Patienten Octaplas LG Blutgruppe AB verabreicht werden. Es ist wichtig, dass die Infusionsrate 1 ml Octaplas LG pro kg Ihres Körpergewichtes pro Minute nicht übersteigt. Kalziumgluconat kann in eine andere Vene verabreicht werden, um die negativen Auswirkungen des in Octaplas LG enthaltenen Citrats zu verringern. Sie müssen während und mindestens 20 Minuten nach der Verabreichung von Octaplas LG unter ärztlicher Beobachtung bleiben, falls eine allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion) oder ein Schock auftreten sollte. In diesen Fällen muss die Infusion sofort abgebrochen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Datenlage bei Kindern und Jugendlichen (0-16 Jahre) ist begrenzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Octaplas LG angewendet haben, als Sie sollten

Hohe Dosierungen können zu einer Flüssigkeitsüberlastung führen, zu Wasser in der Lunge und/oder zu Herzproblemen.

Wenn Sie die Anwendung von Octaplas LG vergessen haben

Ihr Arzt ist verantwortlich für die Überwachung der Verabreichung und dafür, dass Ihre Laborwerte in einem bestimmten Bereich bleiben.

Wenn Sie die Anwendung von Octaplas LG abbrechen

Anhand Ihrer Laborwerte wird Ihr Arzt entscheiden, wann die Behandlung mit Octaplas LG abzubrechen ist und er wird die damit verbundenen, eventuellen Risiken abschätzen.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel wird nach Auflösung im mitgelieferten Lösungsmittel in eine Vene injiziert oder infundiert. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Überempfindlichkeitsreaktionen werden selten beobachtet. Diese sind gewöhnlich leichte Reaktio-nen vom Allergietyp, bestehend aus lokalisierter oder generalisierter Rötung der Haut, Nesselaus-schlag oder Juckreiz. Bei schwerwiegenderen Formen können als Komplikationen Blutdruckabfall oder Schwellung des Gesichts oder der Zunge auftreten. Schwere allergische Ganzkörperreaktionen können schnell einsetzen und schwerwiegend sein. Symptome sind Blutdruckabfall, Erhöhung der Herzfrequenz, Atemprobleme, Keuchen, Husten, Kurzatmigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauch- oder Rückenschmerzen. Schwere Reaktionen können zu Schock, Bewusstlosigkeit, Atem-versagen und sehr selten sogar bis zum Tod fortschreiten. Das in Octaplas LG enthaltene Citrat und der damit verbundene niedrige Kalziumspiegel können sich insbesondere bei hoher Infusionsgeschwindigkeit negativ auswirken, wenn Sie eine Leber-funktionsstörung haben oder sich Plasmaaustauschverfahren unterziehen. Es können Symptome auftreten wie Müdigkeit, Kribbeln (Parästhesien), Tremor und ein niedriger Kalziumspiegel. Octaplas LG kann zu einem erhöhten Risiko der Bildung von Blutgerinnseln führen in den Venen:

• der Gliedmaßen, erkennbar an Schmerzen und Schwellungen der Gliedmaßen;
• der Lunge, erkennbar an Schmerzen im Brustraum und Atembeschwerden;
• des Gehirns, erkennbar an Schwäche und/oder Taubheitsgefühl auf einer Körperseite;
• des Herzens, erkennbar an Schmerzen in der Brust; Bei allen Patienten mit erhöhtem Blutgerinnungsrisiko ist besondere Vorsicht geboten, und gegebe-nenfalls sind geeignete Maßnahmen zu treffen. In seltenen Fällen kann eine Inkompatibilität zwischen den Antikörpern in Octaplas LG und den Antigenen in Ihrem Blut zur Zerstörung der roten Blutzellen (hämolytische Transfusionsreaktio-nen) führen. Symptome sind: Schüttelfrost, Fieber, ein unproduktiver Husten, Atemprobleme, Hau-tausschlag, sowie innere Blutungen. Eine Octaplas LG-Infusion kann zur Entstehung spezifischer Blutgerinnungsfaktor-Antikörper füh-ren. Hohe Dosierungen oder Infusionsraten können ein erhöhtes Blutvolumen verursachen und zu Flüs-sigkeit in der Lunge und/oder zu Herzversagen führen. Es wurde von akuten Atembeschwerden berichtet, die während oder nach der Infusion von Octa-plas LG auftraten.

In klinischen Studien mit dem Vorgängerprodukt von Octaplas LG und bei dessen Anwendung nach der Zulassung wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

* Nebenwirkungen, nach Häufigkeiten sortiert: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen ^§Spontan gemeldete Daten

Abhängig von der Art und vom Schweregrad der Nebenwirkungen, muss die Infusionsrate verrin-gert oder die Verabreichung abgesetzt werden. Ihr Arzt wird die geeigneten Maßnahmen treffen. Wenn eine Nebenwirkung schwerwiegend wird, oder Sie eine Nebenwirkung bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern

Im Verlauf von Plasmaaustauschverfahren kann bei Kindern ein niedriger Kalziumspiegel beo-bachtet werden, insbesondere bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei hohen Infusions-geschwindigkeiten. Während einer solchen Anwendung von Octaplas LG wird die Überwachung des Kalziumspiegels empfohlen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 Wien ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Octaplas LG aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. Vor Licht schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach ´verw. bis` angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Pulver sollte erst unmittelbar vor der Infusion aufgelöst werden. Die Stabilität der rekonstitu-ierten Lösung ist für 8 Stunden bei Raumtemperatur (max. +25 °C) belegt. Dennoch sollte die Lösung sofort und nur einmal verwendet werden, um eine Kontamination zu vermeiden. Das rekonstituierte Arzneimittel darf nicht im Kühlschrank oder im Gefrierschrank aufbewahrt werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Octaplas LG enthält

• Der Wirkstoff ist: ABO-blutgruppenspezifisches humanes Plasmaprotein. Eine Durchstechflasche enthält 9-14 g (45-70 mg/ml).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Zitronensäure-Monohydrat, Phosphorsäure und Glycin

Wie Octaplas LG aussieht und Inhalt der Packung

Octaplas LG wird als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung in Glasfla-schen geliefert. Jede Packung Octaplas LG enthält:

• 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, mit einem Stopfen und einer Verschlusskappe
• 190 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) in einem Beutel • 1 Transferset • 2 Alkoholtupfer

Packungsgröße: 1. Das Pulver ist eine krümelige Substanz von fast weißer oder leicht gelblicher Farbe. Das Lösungsmittel ist eine klare und farblose Flüssigkeit.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. Oberlaaer Strasse 235 A-1100 Wien Österreich Tel: +43 1 61032 0 Fax: +43 1 61032 9300

Hersteller: Octapharma AB SE-112 75 Stockholm Schweden

Zulassungsnummer: 241711

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 11/2024.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung:

Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Bild und der zugrundeliegenden Störung, wobei eine Anfangsdosis von 12-15 ml Octaplas LG/kg Körpergewicht allgemein empfohlen wird. Dies ent-spricht einer Erhöhung der Konzentration der Gerinnungsfaktoren des Patienten um ca. 25 %. Das Ansprechen muss sowohl klinisch als auch z. B. durch Messung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT), der Prothrombinzeit (PT) und/oder spezifischer Gerinnungsfaktoren überwacht werden.

Dosierung bei Gerinnungsfaktormangel: Eine entsprechende hämostatische Wirkung bei leichten und mäßigen Blutungen oder Eingriffen bei Patienten/Patientinnen mit einem Gerinnungsfaktormangel wird normalerweise nach der Infu-sion von 5-20 ml Octaplas LG/kg Körpergewicht erzielt, dies entspricht einer Erhöhung der Kon-zentration der Gerinnungsfaktoren des Patienten um ca. 10-33 %. Bei größeren Blutungen oder Eingriffen sollte ein Hämatologe zu Rate gezogen werden.

Dosierung bei TTP und Blutungen bei intensivem Plasmaaustausch: Bei therapeutischem Plasmaaustausch sollte ein Hämatologe zu Rate gezogen werden. Bei Patienten/Patientinnen mit TTP sollte das gesamte ausgetauschte Plasmavolumen durch Octaplas LG ersetzt werden.

Art der Anwendung

Allgemeine Hinweise Bitte lesen Sie alle Anweisungen und befolgen Sie diese genau. Während des nachfolgend beschriebenen Verfahrens muss eine aseptische Technik eingehalten wer-den. Das Arzneimittel löst sich im Allgemeinen bei Raumtemperatur innerhalb von 15 Minuten auf. Wenn das Pulver innerhalb von 30 Minuten nicht vollständig aufgelöst ist, sollte das Produkt verworfen werden. Nach der Rekonstitution muss die Lösung sofort verwendet werden.

Rekonstitution

1. 1. Die Rekonstitution von Octaplas LG muss bei Raumtemperatur erfolgen. Die Verschlusskappe der Pulverflasche (Octaplas LG) abziehen, um den zentralen Teil des Gummistopfens freizulegen. Den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer desinfizieren und trocknen lassen.
2. 2. Den Blister vom Transferset entfernen und die Klemme an der Transferleitung schließen.
3. 3. Die äußere Verpackung des Beutels mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) entfernen. Die blaue Schutzkappe vom Auslass des Beutels entfernen. Den Gummistopfen des Auslasses nicht berüh-ren, um die Sterilität aufrechtzuerhalten.
4. 4. Das Transferset mit der Pulverflasche (Octaplas LG) verbinden, indem der Gummistopfen zentral mit dem Dorn durchstochen wird. Das Ventil neben dem Dorn öffnen.
5. 5. Das Transferset mit dem WFI-Beutel verbinden, indem die Kanüle durch den blauen Auslass gedrückt wird.
6. 6. Sicherstellen, dass das Transferset gut angeschlossen ist, den WFI-Beutel senkrecht über der Pul-verflasche halten oder hängen und die Klemme öffnen. Das WFI fließt von selbst in die Pulver-flasche (Octaplas LG). Die Pulverflasche während der Überleitung des WFI vorsichtig schwen-ken.
7. 7. Wenn die Überleitung abgeschlossen ist, den Dorn aus der Pulverflasche entfernen und das Trans-ferset sowie den leeren WFI-Beutel entsorgen.
8. 8. Die Pulverflasche weiter vorsichtig schwenken, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist. Die Fla-sche nicht schütteln, um Schaumbildung zu vermeiden. Im Allgemeinen sollte das Pulver inner-halb von ca. 15 Minuten vollständig gelöst sein.

Die rekonstituierte Lösung sollte klar oder leicht opaleszent sein. Octaplas LG muss durch intravenöse Infusion mithilfe eines belüfteten Infusionsbestecks mit einem Filter, um mögliche restliche Partikel zu entfernen, verabreicht werden.

Art der Anwendung Die Verabreichung von Octaplas LG muss blutgruppenspezifisch erfolgen. In Notfällen gilt die Octaplas LG-Blutgruppe AB als universell verabreichbares Plasma, da es unabhängig von der Blut-gruppe an alle Patienten/Patientinnen verabreicht werden kann. Octaplas LG muss nach der Rekonstitution intravenös mittels Infusionsbesteck mit Filter infundiert werden. Während der Infusion muss stets auf eine aseptische Technik geachtet werden.

Eine Citrattoxizität kann auftreten, wenn mehr als 0,020-0,025 mmol Citrat pro kg pro Minute ver-abreicht werden. Daher sollte die Infusionsgeschwindigkeit 1 ml Octaplas LG pro kg pro Minute nicht übersteigen. Die toxische Wirkung von Citrat kann durch die intravenöse Gabe von Kalzium-gluconat in eine andere Vene minimiert werden.

Um eine Hypothermie zu vermeiden, sollte das rekonstituierte Arzneimittel mit verträglicher Tem-peratur, jedoch nicht über 37 °C, verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Im Falle einer anaphylaktischen Reaktion oder Schock muss die Infusion sofort abgebrochen wer-den. Die Behandlung erfolgt gemäß den Richtlinien für Schocktherapie. Die Patienten/Patientinnen sollten nach der Verabreichung noch mindestens 20 Minuten lang beo-bachtet werden.

Inkompatibilitäten: - Octaplas LG kann mit Erythrozyten- und Thrombozytenkonzentraten gemischt werden, wenn die ABO-Kompatibilität der Präparate sichergestellt wird. - Octaplas LG darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, da es sonst zu einer Inaktivierung und zu Niederschlag kommen kann. - Um die Möglichkeit einer Thrombose zu vermeiden, dürfen kalziumhaltige Lösungen nicht durch denselben intravenösen Zugang wie Octaplas LG verabreicht werden.

Auswirkungen auf serologische Untersuchungen: Passive Übertragung von Plasmakomponenten von Octaplas LG (z.B. Beta-Humanes Choriongonadotropin; β-HCG) kann zu verfälschten Laborergebnissen beim Empfänger führen. Zum Beispiel wurde ein falsch positives Ergebnis eines Schwangerschaftstests nach einer passiven Über-tragung von β-HCG berichtet.