Nr. 20 Grippetropfen "Mag.Doskar" - Zusammengefasste Informationen

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

100 g Tropfen (110 ml, 1 ml = 22 Tropfen) enthalten:

Aconitum napellus D6 14,286 g, Gelsemium sempervirens D3 14,286 g,

Lachesis (Lachesis muta) D12 14,286 g, Bryonia D3 14,286 g,

Hydragyrum biiodatum (Hydragyrum bijodatum) D4 14,286 g, Eupatorium perfoliatum D2 14,286 g, Phosphorus D6 14,286 g.

1 ml enthält 0,49 g Alkohol.

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol, Gesamtethanol­gehalt: ca. 61,6 Vol.%

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. Darreichungsform

Homöopathische Arzneispezialität

Tropfen zum Einnehmen, gelbe klare Lösung

4. Klinische Angaben

Die Anwendungsgebiete von Nr. 20 Grippetropfen „Mag. Doskar“ leiten sich aus dem homöopathischen Arzneimittelbild der einzelnen Inhaltsstoffe ab.

Dazu gehören:

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung:

Erwachsene :

3 mal täglich 15 – 20 T ropfen

Bei akuten Tropfen 1 – 2 mal stündlich

Kinder und Jugendliche von 12 – 18 Jahren :

3 mal täglich 8 – 12 Tropfen

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung:

Homöopathische Tropfen sollen möglichst unverdünnt, wenn möglich auf die Zunge direkt eingenommen werden, da diese über die Mundschleimhäute resorbiert werden. Wenn der Geschmack zu scharf ist, kann man die abgezählten Tropfen in einem Glas mit etwas Wasser verdünnen. Falls nicht anders angegeben, sind homöopathische Tropfen immer nüchtern d. h vor dem Essen einzunehmen.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile von Nr. 20 Grippetropfen „Mag. Doskar“.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nr. 20 Grippetropfen „Mag. Doskar“ enthalten pro Einzeldosis 0,42 g Alkohol und dürfen daher Alkoholkranken nicht gegeben werden.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.

Charakteristis­cherweise kann insbesondere nach Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden Krankheitszeichen auftreten. Solche Reaktionen sind harmlos.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsym­ptome (neue Symptome) auftreten können.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen des Alkoholgehaltes wird die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nr. 20 Grippetropfen „Mag. Doskar“ hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Der Alkoholgehalt von 61,6 Vol% ist zu beachten.

4.8 Nebenwirkungen

Keine bekannt.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Dieses Arzneimittel enthält 61,6 Vol% Ethanol (Alkohol). Zur Vermeidung einer versehentlichen Einnahme durch Kinder ist darauf zu achten, dass das Präparat für Kinder unerreichbar aufbewahrt wird.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mit­tel

ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Reiz- und Regulationsthe­rapie. Die organotropen Wirkungen der Arzneien dieser Kombination richten sich auf grippale Infekte.

Die klinischen Indikationsgebiete der Einzelarzneien bezüglich ihrer Wirkung auf diese Beschwerdebilder gliedern sich wie folgt:

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Aufgrund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendung am Menschen keine besonderen Gefahren zu erkennen.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Gereinigtes Wasser, Ethanol.

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit 3 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach Anbruch innerhalb eines Jahres aufzubrauchen.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

50 ml Braunglasfläschchen mit Senkrechttropfer und weißer Verschraubung aus Polyethylen.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

Zulassungsinhaber

Mag. Martin Doskar pharm. Produkte, Schottenring 14, 1010 Wien

8. Zulassungsnummer

Z. Nr. 3–00227

9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

10.08.2005

10. Stand der Information

01.2013

Mehr Informationen über das Medikament Nr. 20 Grippetropfen "Mag.Doskar"

Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00227
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Mag. Martin Doskar, pharm. Produkte e.U., Schottenring 14, 1010 Wien, Österreich