Beipackzettel - MONTANA HAUSTROPFEN Flüssigkeit zum Einnehmen
1. Was sind MONTANA HAUSTROPFEN und wofür werden sie angewendet?
MONTANA HAUSTROPFEN sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei funktionellen Magenbeschwerden und nervösen Verdauungsbeschwerden mit den Symptomen wie Völlegefühl, Aufstoßen, Blähungen, leichten Krämpfen, Magenverstimmung sowie zur Appetitanregung.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für das genannte Anwendungsgebiet registriert ist. MONTANA HAUSTROPFEN werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
Wenn Sie sich schlechter oder nach 7 Tagen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten sie vor der Anwendung von MONTANA HAUSTROPFEN beachten?
MONTANA HAUSTROPFEN dürfen nicht angewendet werden,
-wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen oder mehrere Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von MONTANA HAUSTROPFEN kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MONTANA HAUSTROPFEN anwenden.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren kann nicht empfohlen werden.
Anwendung von MONTANA HAUSTROPFEN zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Wechselwirkungen wurden bisher nicht beobachtet.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine Daten vorliegen, kann die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen werden.
Zur Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Daten vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Fehler! Es ist nicht möglich, durch die Bearbeitung von Feldfunktionen Objekte zu erstellen.
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen!
MONTANA HAUSTROPFEN enthalten Alkohol
Dieses Arzneimittel enthält ca. 46,5 % (V/V) Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 3,85 g pro Dosis, entsprechend 98 ml Bier, 41 ml Wein pro Dosis.
Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Diabetiker können MONTANA HAUSTROPFEN in der angegebenen Dosierung und Art der Anwendung einnehmen.
3. Wie sind MONTANA HAUSTROPFEN anzuwenden?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Anweisung ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Bei Verdauungsbeschwerden: 5 – 10 ml nach den Mahlzeiten.
Zur Appetitanregung: 10 – 20 Minuten vor den Mahlzeiten.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. MONTANA HAUSTROPFEN werden mit Wasser verdünnt eingenommen. Zur Dosierung ist ein Messbecher mit Skalierung beigefügt.
Dauer der Anwendung
MONTANA HAUSTROPFEN sind bei Bedarf einzunehmen.Wenn Sie sich schlechter oder nach 7 Tagen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von MONTANA HAUSTROPFEN eingenommen haben, als Sie sollten
Es sind die für Alkohol typischen Symptome (Rauschzustände) zu beachten.
Wenn Sie die Einnahme von MONTANA HAUSTROPFEN vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
In der angegebenen Dosierung und Art der Anwendung sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http:www.basg.gv.at/ anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind MONTANA HAUSTROPFEN aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach dem erstmaligen Öffnen sind MONTANA HAUSTROPFEN innerhalb von 2 Jahren zu verbrauchen.
Bei Pflanzenextrakten kann ein Niederschlag entstehen, der jedoch ohne Einfluss auf die Wirksamkeit ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was MONTANA HAUSTROPFEN enthalten
Der Wirkstoff in 100 ml ist ein Flüssigextrakt aus:
1 g Hopfenzapfen (Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) 1:100), 1,2 g Enzianwurzel (DEV 1,2:100), 1 g Zimtrinde (DEV 1:100), 2 g Bitterorangenschale (DEV 2:100), 1 g Kümmel (DEV 1:100), 3 g Löwenzahnwurzel (DEV 3:100), 0,06 g Pfefferminzöl; Auszugsmittel: Ethanol 48 % V/V.
Gesamtethanolgehalt: ca. 46,5% V/V
Die sonstigen Bestandteile sind ein wässrig-alkoholischer Flüssigextrakt aus 1 g Rotem Sandelholz (DEV 1:100) sowie Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser, Zuckercouleur, Süßorangenschalenöl, Kümmelöl und Zimtöl.
Wie MONTANA HAUSTROPFEN aussehen und Inhalt der Packung
MONTANA HAUSTROPFEN sind eine klare bis trübe, rotbraune bis dunkelbraune Flüssigkeit zum Einnehmen, die aromatisch riecht und schmeckt.
Sie sind in Packungsgrößen zu 6 x 20 ml, 50 ml, 200 ml und 500 ml erhältlich.
Ein Messbecher ist beigepackt.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
PHARMONTA Dr. Fischer GmbH, Murfeldstraße 8, AT-8112 Gratwein-Straßengel