Beipackzettel - Latanoprost Stulln sine 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
1. Was ist Latanoprost Stulln sine und wofür wird es angewendet?
Latanoprost Stulln sine gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandin-Analoga genannt werden. Es senkt den Augeninnendruck, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in den Blutkreislauf fördert. Latanoprost Stulln sine wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als Weitwinkelglaukom und okuläre Hypertension bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen sind mit einem erhöhtem Augeninnendruck verbunden, der letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost Stulln sine beachten?
Latanoprost Stulln sine darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Latanoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Latanoprost Stulln sine anwenden, wenn Sie glauben, dass eine der folgenden Aussagen auf Sie zutrifft: - wenn bei Ihnen eine Augenoperation bevorsteht oder vor Kurzem durchgeführt wurde
(einschließlich einer Operation des Grauen Star). - wenn Sie an Augenproblemen leiden (z. B. an Augenschmerzen, gereizte oder
entzündete Augen, verschwommenes Sehen). - wenn Sie an trockenen Augen leiden. - wenn Sie an schwerem Asthma leiden oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist. - wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Sie können Latanoprost Stulln sine dennoch anwenden, wenn Sie die Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen in Abschnitt 3 beachten. - wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde.
Kinder und Jugendliche
Latanoprost Stulln sine wurde bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht untersucht.
Anwendung von Latanoprost Stulln sine zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bei Anwendung von Latanoprost Stulln sine kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Sie sollen Latanoprost Stulln sine nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für unbedingt nötig. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Wenn Sie Latanoprost Stulln sine anwenden, kann bei Ihnen vorübergehend verschwommenes Sehen auftreten. Sollte das bei Ihnen der Fall sein, lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.
Latanoprost Stulln sine enthält Phosphate
Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mg Phosphate pro ml, entsprechend 0,24 mg/Tropfen.
Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
3. Wie ist Latanoprost Stulln sine anzuwenden?
Anwendung am Auge.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) beträgt täglich 1 Tropfen in jedes erkrankte Auge. Die Anwendung soll vorzugsweise am Abend erfolgen.
- Wenden Sie Latanoprost Stulln sine nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.
- Wenden Sie Latanoprost Stulln sine stets wie von Ihrem Arzt verordnet an, bis er Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können.
Träger von Kontaktlinsen
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollen diese vor der Anwendung von Latanoprost Stulln sine entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
Hinweise zur Anwendung
Jeder Umkarton enthält 3 oder 9 Beutel. Es soll jeweils nur ein Beutel geöffnet werden. Vor dem Öffnen des nächsten Beutels alle Streifen aufbrauchen.
Trennen Sie vor dem Gebrauch das Einzeldosisbehältnis vom Streifen.
- 1. Waschen Sie Ihre Hände und stellen oder setzen Sie sich bequem hin.
- 2. Ziehen Sie das untere Augenlid des betroffenen Auges vorsichtig mit dem Finger nach unten.
- 3. Halten Sie die Spitze des Einzeldosisbehältnisses an das Auge, ohne dieses zu berühren.
- 4. Drücken Sie das Einzeldosisbehältnis vorsichtig zusammen, so dass nur ein Tropfen in das Auge
- 5. Drücken Sie einen Finger auf den Nasenwinkel des betroffenen Auges. Halten Sie das Auge für 1 Minute geschlossen.
- 6. Wiederholen Sie den Vorgang am anderen Auge, wenn Ihr Arzt Ihnen das gesagt hat.
- 7. Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung. Bewahren Sie es nicht zur Wiederverwendung auf.
Wenn Sie Latanoprost Stulln sine zusammen mit anderen Augentropfen anwenden
Warten Sie mindestens 5 Minuten zwischen der Anwendung von Latanoprost Stulln sine und der Anwendung anderer Augentropfen.
Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost Stulln sine angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tropfen ins Auge geben, kann dies zu einer leichten Reizung führen, und Ihre Augen können tränen und rot werden. Dies sollte vorübergehen, wenn es Sie allerdings beunruhigt, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Falls Sie Latanoprost Stulln sine versehentlich geschluckt haben, kontaktieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Stulln sine vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung mit der üblichen Dosis zum gewohnten Zeitpunkt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie sich über irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Stulln sine abbrechen
Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Stulln sine abbrechen wollen, sollen Sie dies vorher mit Ihrem Arzt besprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Latanoprost Stulln sine bekannt:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Langsame Veränderung Ihrer Augenfarbe durch einen erhöhten Anteil von braunem Farbstoff in der Iris, dem farbigen Teil des Auges.
- Wenn Sie gemischtfarbige Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder grün-braune Augen) haben, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass Sie eine derartige Veränderung bemerken, als bei einfarbigen Augen (blaue, graue, grüne oder braune Augen).
- Veränderungen Ihrer Augenfarbe können sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise treten sie jedoch innerhalb von 8 Behandlungsmonaten auf.
- Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und ist auffälliger, wenn Sie Latanoprost Stulln sine nur an einem Auge anwenden.
- Mit der Veränderung der Augenfarbe scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein.
- Wenn die Behandlung mit Latanoprost Stulln sine beendet wird, verändert sich die Augenfarbe nicht mehr.
- Rötung des Auges
- Augenreizung (ein brennendes, sandiges, juckendes oder stechendes Gefühl oder das Gefühl eines Fremdkörpers im Auge). Wenn bei Ihnen eine Augenreizung auftritt, die so schwer ist, dass Ihr Auge übermäßig tränt, oder Sie in Erwägung ziehen lässt, das Arzneimittel abzusetzen, sprechen Sie unverzüglich (innerhalb einer Woche) mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Ihre Behandlung muss eventuell überprüft werden, um sicherzustellen, dass Sie weiterhin eine für Ihre Erkrankung angemessene Behandlung erhalten.
- Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaumhaare um das behandelte Auge herum können sich zunehmend verändern, was hauptsächlich bei Behandelten japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahlreicher werden.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Irritationen oder Schädigungen der Augenoberfläche, Entzündung des Augenlidrandes (Blepharitis), Schmerzgefühl im Auge, Lichtempfindlichkeit (Photophobie), Konjunktivitis.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Geschwollene Augenlider, trockene Augen, Entzündung oder Reizung der Augenoberfläche (Keratitis), verschwommenes Sehen, Regenbogenhautentzündung (Uveitis), Netzhautschwellung (Makulaödem)
- Hautausschlag
- Schmerzen im Brustraum (Angina), Wahrnehmung des Herzschlags (Palpitationen)
- Asthma, Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Brustschmerzen
- Kopfschmerzen, Benommenheit
- Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
- Entzündung der Iris (Iritis), Beschwerden wie eine Schwellung oder Kratzen/ Schädigung der Augenoberfläche, Schwellungen im Bereich des Auges (periorbitales Ödem), fehlgerichtet wachsende Wimpern, oder eine zusätzliche Reihe von Augenwimpern, Narbenbildung an der Augenoberfläche, mit Flüssigkeit gefüllter Hohlraum in der farbigen Augenregion (Iriszyste)
- Hautreaktionen auf den Augenlidern, Dunkelfärbung der Haut der Augenlider
- Verschlechterung von bestehendem Asthma
- Starkes Jucken der Haut
- Entwicklung einer durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursachten viralen Augeninfektion
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
- Verschlechterung von Angina pectoris bei Patienten mit bestehender Herzkrankheit, tiefliegend erscheinende Augen (Vertiefung der Oberlidfalte)
In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Latanoprost Stulln sine aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Beutel und dem Einzeldosisbehältnis nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem ersten Öffnen des Beutels: Verwenden Sie die Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 20 Tagen.
Nach dem ersten Öffnen des Einzeldosisbehältnisses: Sofort verwenden und das Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch entsorgen.
Die verbleibenden Einzeldosisbehältnisse im Beutel und den geöffneten Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Latanoprost Stulln sine enthält
- Der Wirkstoff ist: 50 Mikrogramm/ml Latanoprost.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium, Mannitol, Tyloxapol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Salzsäure (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke
Wie Latanoprost Stulln sine aussieht und Inhalt der Packung
Latanoprost Stulln sine Augentropfen ist eine klare oder hellgelbe Lösung im Einzeldosisbehältnis. Die Einzeldosisbehältnisse sind in einem Beutel mit 10 Einheiten (zwei Streifen mit je 5 Einzeldosisbehältnissen), verpackt. Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,2 ml Lösung. Eine Packungsgröße enthält: 30 Einzeldosisbehältnisse (3 Beutel x 10 Einzeldosisbehältnisse) Eine Packungsgröße enthält: 90 Einzeldosisbehältnisse (9 Beutel x 10 Einzeldosisbehältnisse) Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharma Stulln GmbH Werksstraße 3 92551 Stulln Deutschland
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