Beipackzettel - GastroMed Madaus Tropfen
1. Was ist GastroMed und wofür wird es angewendet?
GastroMed ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion bei leichten Magen-Darm-Beschwerden, Völlegefühl und Blähungen, bei Appetitlosigkeit sowie bei leichten krampfartigen Beschwerden.
Dieses Arzneimittel ist eine traditionelle pflanzliche Arzneispezialität, die ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
GastroMed wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von GastroMed beachten?
GastroMed darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Wirkstoffe, gegen andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (Beifuß) oder Doldenblütler (Fenchel, Anis, Sellerie, Koriander und Dill), gegen Birke, sowie gegen Menthol sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie GastroMed einnehmen. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Die Anwendung bei Patienten mit Lebererkrankungen, einer Entzündung der Gallenwege, Gallensteinen und anderen Gallenbeschwerden wird nicht empfohlen.
Wenn Sie Anzeichen einer Leberschädigung bemerken, wie Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin oder entfärbter Stuhl, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf. Dies könnten Anzeichen einer Leberschädigung sein.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Einnahme von GastroMed zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bisher sind keine Wechselwirkungen zwischen GastroMed und anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
GastroMed enthält Alkohol
Dieses Arzneimittel enthält 240 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis (20 Tropfen). Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 7 ml Bier oder 3 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
3. Wie ist GastroMed einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt für
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3mal täglich 20 Tropfen vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit.
Art der Anwendung Zum Einnehmen.
Vor Gebrauch schütteln.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach der Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 2.)
Wenn Sie eine größere Menge von GastroMed eingenommen haben als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von GastroMed vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist GastroMed aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sollte GastroMed Ausflockungen oder Trübungen aufweisen, so sind diese ohne Einfluss auf die Qualität des Präparates.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ bzw. „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach dem erstmaligen Öffnen der Flasche ist GastroMed 8 Wochen haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was GastroMed enthält
- Die Wirkstoffe sind:
100 ml (= ca. 97,5 g) enthalten Flüssigextrakte aus:
Angelikawurzel (Angelicae radix), DEV (Droge-Extrakt-Verhältnis) 1:2,5-3,5 12,5 ml
Enzianwurzel (Gentianae radix), DEV 1: 2,5-3,5 6,25 ml
Kamillenblüten (Matricariae flos), DEV 1:2-4 25,0 ml
Kümmel (Carvi fructus), DEV 1:2,5-3,5 12,5 ml
Mariendistelfrüchten (Silybi mariani fructus), DEV 1:2,5-3,5 12,5 ml
Melissenblättern (Melissae folium), DEV 1:2,5-3,5 12,5 ml
Pfefferminzblättern (Menthae piperitae folium), DEV 1:2,5-3,5 6,25 ml
Süßholzwurzel (Liquiritiae radix), DEV 1:2,5-3,5 12,5 ml
Auszugsmittel für alle Drogen: 30 V/V % Ethanol (Gesamtethanolgehalt 27,4 V/V %)
20 Tropfen entsprechen 1,1 ml Flüssigkeit.
- Die sonstigen Bestandteile sind: keine
Wie GastroMed aussieht und Inhalt der Packung
GastroMed ist eine leicht trübe, dunkelbraune Flüssigkeit (Tropfen zum Einnehmen) mit aromatischem Geruch. Es sind Packungsgrößen zu 20 ml, 50 ml und 100 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Cooper Consumer Health Deutschland GmbH, Gottlieb-Daimler-Straße 2, 68165 Mannheim, Deutschland
Hersteller
DRONANIA pharmaceuticals GmbH, Karl-Benz-Straße 3, 86825 Bad Wörishofen. Deutschland
Reg.Nr.: 737689