Beipackzettel - Flexivert Schmerzcreme
1. Was ist Flexivert Schmerzcreme und wofür wird sie angewendet?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von stumpfen Verletzungen (Prellungen, Verstauchungen, Sport- und Unfallverletzungen, Muskel- und Gelenkschmerzen).
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Flexivert Schmerzcreme wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
Wenn Sie sich nach 3 - 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flexivert Schmerzcreme beachten?
Flexivert Schmerzcreme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Beinwellkraut oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Flexivert Schmerzcreme anwenden.
Nicht auf beschädigter oder irritierter Haut anwenden.
Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten.
Waschen Sie vor und auch nach der Anwendung Ihre Hände, wenn diese nicht der zu behandelnde Bereich sind.
Kinder
Auf Grund unzureichender Daten ist die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht belegt.
Anwendung von Flexivert Schmerzcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Flexivert Schmerzcreme enthält Sorbinsäure, Propylenglykol, Ethanol und Duftstoffe mit Allergenen.
Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 40 - 60 mg Propylenglykol pro Dosiereinheit und Duftstoffe mit Citral, Citronellol, Eugenol, d-Limonen, Linalool und Geraniol, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
Dieses Arzneimittel enthält etwa 59 mg Alkohol (Ethanol) pro Gramm entsprechend etwa 7,4 % (V/V). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
3. Wie ist Flexivert Schmerzcreme anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
Sofern vom Arzt nicht anders verschrieben, wird ein etwa 2 - 3 cm langer Cremestrang (entspricht 1,0 - 1,5 g Creme) zwei- bis dreimal täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Flexivert Schmerzcreme ist geeignet für einen Salbenverband.
Dauer der Anwendung
Das Arzneimittel soll nicht länger als 2 Wochen angewendet werden.
Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlechtern oder innerhalb von 3 - 4 Tagen nicht verbessern, soll ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Flexivert Schmerzcreme angewendet haben, als Sie sollten
Es wurde kein Fall einer Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Anwendung von Flexivert Schmerzcreme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In sehr seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) können Erytheme (Hautrötungen) auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Flexivert Schmerzcreme aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Es gibt keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen für das ungeöffnete Arzneimittel.
Haltbarkeit nach Anbruch: 1 Jahr.
Nach Anbruch nicht über 25 ºC lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Flexivert Schmerzcreme enthält
Der Wirkstoff ist: Zubereitung aus Beinwellkraut. 1 g Creme enthält 0,10 g Zubereitung aus Beinwellkraut (Symphytum x uplandicum) (0,5 - 0,7:1), bestehend aus: 0,04 g Flüssigextrakt aus Symphytum x uplandicum herba (Beinwellkraut) (1,2 - 1,5:1),
Extraktionsmittel: Wasser; 0,06 g Flüssigextrakt aus dem Pressrückstand nach wässriger Extraktion von Symphytum x uplandicum herba (Beinwellkraut) (0,7 - 1,1:1), Extraktionsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
- Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Macrogol-20-glycerolmonostearat, Glycerolmonostearat 40-55, Isopropylmyristat, Ethanol 96 % (V/V), Octyldodecanol, Propylenglycol (E 1520), All-rac-α-Tocopherolacetat, Dimeticon (100 cst), Hydroxyethylsalicylat, Sorbinsäure (E 200), Rosmarinöl, Fichtennadelöl.
Wie Flexivert Schmerzcreme aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis beige Creme.
Flexivert Schmerzcreme ist in Tuben mit 20 g, 50 g, 100 g oder 150 g Creme verfügbar.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Deutschland
Registrierungsnummer:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen registriert:
| Bulgarien | Флексиверт крем |
|---|---|
| Italien | VoltaFlex |
| Kroatien | Dr. Theiss gavezova krema |
| Litauen | Provami kremas |
| Österreich | Flexivert Schmerzcreme |
| Rumänien | Flexivert cremă |
| Slovenien | Flexivert |
| Slowakei | Flexivert |
| Tschechien | Kostival Dr. Theiss |
| Ungarn | Flexivert krém |