Erycytol Depot 1 mg - Ampullen

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Erycytol Depot 1 mg-Ampullen

Wirkstoff: Hydroxocobalamin (Vitamin B12a)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1.

• 2.

• 3.

• 4.

• 5.

• 6.

• 1. Was ist Erycytol und wofür wird es angewendet?

Vitamin B12 ist ein wichtiger Faktor für normales Wachstum, für eine ungestörte Blutbildung und die Reifung oberflächlicher Zellen, speziell des Magen-Darm-Traktes.

Ein Mangel an Vitamin B12 äußert sich vorwiegend als Blutarmut. Die Ursache für einen Vitamin B12-Mangel ist meistens dessen gestörte Aufnahme über den Dünndarm.

Aufnahmestörungen entstehen meist nach Entfernung des Magens oder bei Autoimmunantikörper­bildung. Mangelsituationen können auch infolge von Darmparasiten auftreten. Unzureichende Zufuhr über die Nahrung spielt nur bei ausgesprochenen Vegetariern eine Rolle.

Erycytol Depot 1 mg-Ampullen werden angewendet

– bei Vitamin B12-Mangelerscheinungen wie perniziöse Anämie.

– bei Nervenentzündungen, Nervenschmerzen

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Erycytol beachten?

Erycytol darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Hydroxocobalamin oder einen der in Abschnitt genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Erycytol anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Erycytol Depot 1 mg-Ampullen ist erforderlich:

– Bei der Behandlung einer Blutarmut: regelmäßige Blutbildkontrollen sind unbedingt erforderlich.

– Die Behandlung soll nicht begonnen werden, bevor die Diagnose gestellt ist, da es meist zur Verschleierung einer subakuten Rückenmarksde­generation kommen kann.

Vitamin B12-Behandlung kann bei Folsäuremangel zu vorübergehender Besserung führen und damit dessen Diagnose verschleiern.

Kinder und Jugendliche

Eine Anwendung von Erycytol-Ampullen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Anwendung von Erycytol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Orale Antidiabetika des Biguanidintyps und p-Aminosalicylsäure können die Aufnahme von Vitamin B12 beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Anwendung von Erycytol zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Erycytol. Alkoholmissbrauch erniedrigt den Spiegel von Vitamin B12.

Schwangerschaft und Stillzeit

Von Vitamin B12 sind keine erbgut- oder fruchtschädigen Wirkung bekannt. Vitamin B12 tritt in die Muttermilch über. Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Erycytol hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23 mg) pro „Dosis“, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

• 3. Wie ist Erycytol anzuwenden?

Erycytol-Ampullen sind nur zur Anwendung durch einen Arzt bestimmt.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• – Zur Dauerbehandlung der Blutarmut genügt im Allgemeinen 1 Injektion von 0,5 mg Hydroxocobalamin alle 5 bis 6 Wochen.

• – Bei Nervenerkrankungen wird 1 mg Hydroxocobalamin 2– bis 3-mal wöchentlich, in schweren Fällen auch täglich injiziert.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Aufgrund des Mangels an entsprechenden Daten kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung

Intramuskuläre oder intravenöse Anwendung.

Wenn zu große Mengen Erycytol angewendet wurden

Eine Überdosierung mit Hydroxocobalamin wurde bisher noch nicht beobachtet.

Wenn die Anwendung von Erycytol vergessen wurde

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Erycytol abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Erycytol nicht von sich aus ab. Wenn Sie die Behandlung mit Erycytol abbrechen wollen, sprechen Sie bitte zuvor mit Ihrem Arzt.

Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Häufigkeit nicht bekannt: Blutbildverände­rungen (Polyzythämie).

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufigkeit nicht bekannt: Durchfall.

Allgemeine Erkrankungen sowie Beschwerden am Verabreichungsort

Häufigkeit nicht bekannt: Bei empfindlichen Patienten können Injektionen von Vitamin B12 zu allergischen Reaktionen mit juckenden Hautausschlägen bis hin zu Schockzuständen führen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

• 5. Wie ist Erycytol aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

• – Der Wirkstoff ist: Hydroxocobalamin (Vitamin B12a). 1 Ampulle zu 1 ml enthält 1 mg Hydroxocobalamin (Vitamin B12a).

• – Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid Essigsäure, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Mehr Informationen über das Medikament Erycytol Depot 1 mg - Ampullen

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 12254
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich