Erazaban 100 mg/g Creme

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Erazaban 100 mg/g Creme

Wirkstoff: Docosanol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Erazaban 100 mg/g Creme jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

– Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• 1. Was ist Erazaban 100 mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Erazaban 100 mg/g Creme beachten?

• 3. Wie ist Erazaban 100 mg/g Creme anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Erazaban 100 mg/g Creme aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Erazaban 100 mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?

Docosanol ist ein antiviraler Wirkstoff. Erazaban ist eine weiße Creme, die zur Behandlung von wiederkehrender Lippenherpes (Fieberblasen) im Frühstadium bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahren) angewendet wird.

Um zu wirken, muss die Behandlung mit Erazaban am Anfang einer Fieberblase, bevor Blasen erscheinen, begonnen werden. Beginnen Sie mit der Anwendung von Erazaban sobald Sie irgendwelche der Krankheitszeichen einer Fieberblase wie Rötung, Jucken, Schmerzen, Kribbeln oder Stechen verspüren. Fahren Sie mit der Anwendung fort bis die Fieberblase verschwunden ist, normalerweise 4 bis 6 Tage.

Die Ursache von Fieberblasen ist eine Infektion mit dem Herpes Simplex Virus. Die Infektion kann bei einer Schwächung des Immunsystems, bei Stress oder während der Menstruation ausbrechen. Das Virus verursacht Bläschen oder Wunden, hauptsächlich auf den Lippen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendng von Erazaban 100 mg/g Creme beachten?

Erazaban 100 mg/g Creme darf nicht angewendet werden,

– wenn Sie allergisch gegen Docosanol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

■ Erazaban ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Vermeiden Sie, dass die Creme in oder in der Nähe Ihrer Augen gelangt, da dies Reizungen hervorrufen kann. Falls Sie aus Versehen Creme in Ihre Augen bekommen, spülen Sie diese gründlich mit reichlich Wasser.

• ■ Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie immunsupprimiert sind (wenn bekannt ist, dass die Leistungsfähigkeit Ihres Immunsystems Infektionskran­kheiten zu bekämpfen vermindert ist, z.B. bei einer ernsthaften Erkrankung wie Leukämie oder AIDS oder wenn Sie eine Organtransplan­tation hatten). Wenn Sie immunsupprimiert sind und Sie eine Fieberblase bekommen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt um Rat fragen.

• ■ Verwenden Sie die Creme nicht, wenn die Fieberblase bereits das Aussehen einer Blase oder eines Geschwürs hat.

Kinder

Kinder unter 12 Jahren dürfen Erazaban nicht anwenden.

Anwendung von Erazaban 100 mg/g Creme mit anderen Arzneimitteln

Erazaban darf nicht mit anderen lokal anzuwendenden Produkten (Arzneimitteln, kosmetische Produkte, Cremen) am selben Verabreichungsort angewendet werden.

Es ist unwahrscheinlich, dass Erazaban andere Arzneimittel beeinflusst oder durch andere Arzneimittel beeinflusst wird, da Erazaban nur zur Anwendung auf der Haut vorgesehen ist. Verwenden Sie jedoch nicht andere Arzneimittel gegen Fieberblasen während Sie Erazaban anwenden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Fragen haben, wie Erazaban durch andere Arzneimittel beeinflusst wird oder wie es andere Arzneimittel beeinflusst.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an­gewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Erazaban kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen

Erazaban hat keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Erazaban 100 mg/g Creme enthält Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro Gramm Creme.

Erazaban 100 mg/g Creme enthält Benzylalkohol

Dieses Arzneimittel enthält 27 mg Benzylalkohol pro Gramm Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

3. Wie ist Erazaban 100 mg/g Creme anzuwenden?

• ■ Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach der Behandlung, um eine Ausbreitung der Infektion zu vermeiden.

  
  

• ■ Tragen Sie einen dünnen Film 5× täglich sorgfältig auf die komplette Fieberblase auf. (Ungefähr alle 3 Stunden während des Wachseins)

• ■ Verwenden Sie eine Fingerspitze oder bevorzugt ein Wattestäbchen und vermeiden Sie es die Tubenöffnung zu berühren, nachdem Sie die Fieberblase berührt haben.

• ■ Setzen Sie die Behandlung bis zur kompletten Heilung fort, normalerweise zwischen 4 und 6 Tagen.

• ■ Wenn Sie nach 10 Tagen keine Besserung bemerken, müssen Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.

• ■ Denken Sie daran, dass Erazaban Ihr Arzneimittel ist. Wenn Sie die Tube jemand anderen ausleihen, riskieren Sie die Übertragung der Infektion auf andere.

Wenn Sie eine größere Menge von Erazaban 100 mg/g Creme angewendet haben, als Sie sollten

Es sollte kein ernsthaftes Problem auftreten, wenn Sie eine größere Menge der Creme auf Ihre Haut aufgetragen haben. Es ist keine besondere Behandlung notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Erazaban 100 mg/g Creme vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Erazaban vergessen haben, tragen Sie es auf, sobald es Ihnen wieder einfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produktes haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Erazaban Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Für die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen, werden die folgenden Ausdrücke verwendet: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten), häufig (zwischen 1 von 100 Behandelten und 1 von 10 Behandelten), gelegentlich (zwischen 1 von 1.000 Behandelten und 1 von 100 Behandelten), selten (zwischen 1 von 10.000 Behandelten und 1 von 1.000 Behandelten), sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandel­ten).

Sehr häufig:

• – Kopfschmerzen

Häufig:

• – Hauterkrankungen einschließlich trockener Haut, Hautausschlägen und Schwellungen im Gesicht, die dort auftreten wo die Creme aufgetragen wurde

Wenn eine schwerwiegendere Hautreaktion auftritt, müssen Sie die Behandlung beenden, und, wenn das Problem nicht verschwindet, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

A-1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Erazaban100 mg/g Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Erazaban nach dem auf dem Umkarton und der Tube als „Verwendbar bis: bzw. Verw. bis: Monat/Jahr“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Creme ist nach dem ersten Öffnen der Tube 6 Monate haltbar.

Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Erazaban 100 mg/g Creme enthält:

• – Der Wirkstoff ist: Docosanol. 1 g Creme enthält 100 mg Docosanol.

• – Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose-Fettsäureester (Saccharosestearat und -distearat), dünnflüssiges Paraffin, Propylenglycol, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser

Wie Erazaban 100 mg/g Creme aussieht und Inhalt der Packung

Erazaban ist eine weiße Creme.

Erazaban ist in Packungsgrößen zu 2 g, 5 g und 15 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Easypharm OTC GmbH

Perlhofgasse 2/2/5

2372 Gießhübl

Österreich

Hersteller

JELFA S.A.

ul. Wincentego Pola 21

58–500 Jelenia Gora

Polen

DAU Laboratori

C / Lletra C, 12 14, P. I. Zona Franca

08040 Barcelona

Spanien

Z.Nr.: 1–27014

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Gebrauchsinfor­mation wurde zuletzt genehmigt im August 2021.

Mehr Informationen über das Medikament Erazaban 100 mg/g Creme

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-27014
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Easypharm OTC GmbH, Perlhofgasse 2/2/5, 2372 Gießhübl, Österreich