easyangin Honiggeschmack 5 mg/1 mg Lutschtabletten

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

easyangin Honiggeschmack 5 mg/1 mg Lutschtabletten

Wirkstoffe: Chlorhexidin Dihydrochlorid und Lidocain Hydrochlorid Monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

– Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist easyangin Honiggeschmack und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von easyangin Honiggeschmack beachten?

• 3. Wie ist easyangin Honiggeschmack anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist easyangin Honiggeschmack aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist easyangin Honiggeschmack und wofür wird es angewendet?

easyangin Honiggeschmack sind Lutschtabletten zur örtlichen Anwendung im Mund- und Rachenraum.

easyangin Honiggeschmack beinhaltet den keimtötenden Wirkstoff Chlorhexidin (Antiseptikum) und den lokal wirkenden schmerzstillenden Wirkstoff Lidocain.

easyangin Honiggeschmack wird angewendet zur symptomatischen lokalen Behandlung von leichten bis mittelschweren Entzündungen des Rachenraumes und der Mundhöhle wie Halsschmerzen, Heiserkeit, gerötetem Rachen, Zahnfleischen­tzündungen, entzündeten Schleimhäuten im Mund und Aphten.

Bei einer bakteriellen Infektion, die mit Fieber verbunden ist, ist eine zusätzliche Behandlung erforderlich.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von easyangin Honiggeschmack beachten?

easyangin Honiggeschmack darf nicht angewendet werden,

– wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidin Dihydrochlorid, Lidocain Hydrochlorid, bestimmte lokal wirkende schmerzstillende Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

– bei größeren, frischen Wunden im Mund- und Rachenraum.

– von Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie easyangin Honiggeschmack anwenden.

• – easyangin Honiggeschmack darf nicht über einen längeren Zeitraum ohne Unterbrechung oder

wiederholt angewendet werden. Beschränken Sie die Anwendung auf die unbedingt notwendige Linderung von Schmerzen und Reizungen.

• – Bei Anwendung einer zu hohen Dosis (mehr als 20 Lutschtabletten pro Tag) besteht ein geringes Risiko, dass die Kontrolle über den Schluckreflex vermindert wird.

• – Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden. Bitte lesen Sie auch den Abschnitt „Anwendung von easyangin Honiggeschmack zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

• – Tritt nach 3 Tagen Behandlung keine Besserung der Symptome ein, muss ein Arzt konsultiert werden.

• – Bei schweren bzw. eitrigen Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen verbunden sind, ist ein Arzt zu konsultieren.

• – Bei eitrigen bzw. schwereren bakteriellen Infektionen, insbesondere bei Verdacht auf Streptococcus pyogenes Infektion (zum Beispiel bei Scharlach oder einer eitrigen Mandelentzündung), ist eine gleichzeitige systemische Antibiotikatherapie erforderlich.

• – Ist eine Allergie gegen bestimmte lokal wirkende Schmerzmittel (Lokalanaesthetika vom Amidtyp) bekannt, so muss mit einer Kreuzallergie gegen den Wirkstoff Lidocainhydrochlo­rid gerechnet werden.

• – Vermeiden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels bei extremer Allergieneigung.

• – Bei Schleimhautschäden ist easyangin Honiggeschmack wegen möglicher Wundheilungsstörun­gen nicht anzuwenden.

• – Lokal wirkende Schmerzmittel können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens, besonders bei jüngeren Kindern, erhöhen. Unmittelbar nach Anwendung der Lutschtabletten ist Essen oder Trinken zu vermeiden. Das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen.

• – Wiederholte Anwendung kann zu einem Taubheitsgefühl des Halses und somit zu Schluckbeschwerden führen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der Fall war.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von easyangin Honiggeschmack zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

• – Nicht gleichzeitig oder aufeinanderfolgend mit anderen keimtötenden Arzneimitteln (Antiseptika) anwenden.

• – Betablocker (Arzneimittel gegen Bluthochdruck und bestimmte Herzerkrankungen) und Cimetidin (Arzneimittel gegen Magen- und Zwölffingerdar­mbeschwerden) können die Nebenwirkungen von hohen Lidocaindosen verstärken.

• – Chlorhexidin ist mit bestimmten Substanzen, die in Zahnpasten beinhaltet sein können (z.B. Natriumlauryl­sulfat), nicht kompatibel. Daher sollen zwischen der Anwendung von Zahnpasten und easyangin Honiggeschmack mindestens 30 Minuten liegen.

Anwendung von easyangin Honiggeschmack zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Unmittelbar nach Anwendung der Lutschtabletten ist Essen oder Trinken zu vermeiden, um die Gefahr des Verschluckens zu verringern.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Beeinträchtigungen der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch easyangin Honiggeschmack sind nicht berichtet worden.

easyangin Honiggeschmack enthält Sorbitol und Sulfite

easyangin Honiggeschmack enthält 1,21 g Sorbitol pro Lutschtablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel anwenden, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde.

Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und eine leicht abführende Wirkung haben. easyangin Honiggeschmack enthält Sulfite. Diese können in seltenen Fällen schwere Überempfindlichke­itsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

Hinweis für Diabetiker:

Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Eine Lutschtablette entspricht 0,1 Broteinhe­it (BE).

3. Wie ist easyangin Honiggeschmack anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: 6 bis 10 Lutschtabletten pro Tag. 1 Tablette im Abstand von 2 Stunden langsam im Mund zergehen lassen. Eine Tageshöchstdosis von 10 Tabletten darf nicht überschritten werden.

Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren: 3 bis 5 Lutschtabletten pro Tag. 1 Tablette im Abstand von 4 Stunden langsam im Mund zergehen lassen. Eine Tageshöchstdosis von 5 Tabletten darf nicht überschritten wer­den

Zur Anwendung in der Mundhöhle.

Lassen Sie die Tablette langsam im Mund zergehen. Zwischen der Anwendung von easyangin Honiggeschmack und der Zahnreinigung mit Zahnpasta soll mindestens eine halbe Stunde liegen.

Dieses Arzneimittel darf nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nach 3 Tagen nicht verbessern oder verschlechtern.

Wenn Sie eine größere Menge von easyangin Honiggeschmack angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel easyangin Honiggeschmack angewendet haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder Apotheker.

Bei richtiger Anwendung ist das Risiko einer Überdosierung sehr gering.

Symptome einer Überdosierung sind: Unruhe, Ohrensausen, Atemschwierig­keiten, Herzrhythmusstörun­gen, verminderte Kontrolle des Schluckreflexes.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal: Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinfor­mation.

Wenn Sie die Anwendung von easyangin Honiggeschmack vergessen haben

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von easyangin Honiggeschmack abbrechen

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• – Selten kann es zu Geschmacksstörun­gen, Taubheit der Zunge und allergischen Haut- und Schleimhautre­aktionen kommen. Es wird von Hautausschlägen und entzündlichen Reaktionen der Haut (Dermatitis) berichtet. Bei längerdauernder Anwendung ist eine vorübergehende Geschmacksirri­tation möglich. Bei Langzeitanwendung von Chlorhexidin-haltigen Präparaten kann eine Verfärbung der Zahnoberfläche auftreten, die sich jedoch durch Zahnpflege wieder entfernen lässt; auch eine Zungenverfärbung ist möglich.

• – Sehr selten kann es zu Überempfindlichke­itsreaktionen (allergische/a­naphylaktische Reaktionen) wie Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, Atemnot, Schwindel und niedriger Blutdruck kommen. Aufgrund des Sorbitol-Gehaltes kann es zu einer abführenden Wirkung kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist easyangin Honiggeschmack aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen easyangin Honiggeschmack nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was easyangin Honiggeschmack enthält

• – Die Wirkstoffe sind: Chlorhexidin Dihydrochlorid und Lidocain Hydrochlorid Monohydrat. 1 Lutschtablette enthält 5 mg Chlorhexidin Dihydrochlorid und 1 mg Lidocain Hydrochlorid Monohydrat.

• – Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol, Magnesiumstearat, wasserfreie Zitronensäure, Stevia, Honigaroma.

Wie easyangin Honiggeschmack aussieht und Inhalt der Packung

Lutschtabletten, gepresst.

Weiße bis beinahe weiße, leicht fleckige, runde Lutschtabletten.

easyangin Honiggeschmack ist erhältlich in Blisterpackungen oder in perforierten EinzeldosisBlis­terpackungen zu 12, 24, 36 oder 48 Lutschtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Easypharm OTC GmbH

Perlhofgasse 2/2/5

2372 Gießhübl, Österreich

Hersteller

Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. – Rijksweg 9 – 2880 Bornem, Belgien

Z.Nr.:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2021.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome einer Intoxikation:

Lidocain kann eine systemische Intoxikation (toxische Dosis für Erwachsene ab 0,5 g) verursachen, die das Zentralnervensystem und das kardiovaskuläre System beeinflusst.

• – Unruhe, Gähnen, Nervosität, Ohrensausen, Nystagmus, Muskelzittern, Krämpfe, Depression, Keuchen.

• – Druckverlust des Herzmuskels, periphere Vasodilatation, Hypotonie, Bradykardie, gestörter Herzrhythmus, Herzstillstand.

Chlorhexidin wird nur sehr gering aus dem Gastrointesti­naltrakt resorbiert.

Bei Kleinkindern können Überdosierungen des Inhaltsstoffes Lidocain zu Krämpfen führen. Bei

Vergiftungser­scheinungen sind die üblichen Behandlungsmaßnah­men zu ergreifen.

Antidot:

Keines.

Behandlung:

Systemische Intoxikation:

• – Unterbrechen Sie sofort die Anwendung des Arzneimittels.

• – Magenintubation und Absaugen des Mageninhalts, Erbrechen auslösen.

• – Krankenhausaufnahme um die Atemfunktion zu gewährleisten, der Austrocknung entgegenzuwirken und die Durchblutung zu erhalten.

Aspiration:

• – Luftzufuhr freimachen, Anwendung des Heimlich-Manövers.

Mehr Informationen über das Medikament easyangin Honiggeschmack 5 mg/1 mg Lutschtabletten

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 141038
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
EasyPharm OTC GmbH, Perlhofgasse 2/2/5, 2372 Gießhübl, Österreich