Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Corasan Tropfen
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Corasan Tropfen
2. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung
10 g (=11 ml, 1 ml = 40 Tropfen) enthalten:
Crataegus D1, 1,0 g, Selenicereus grandiflorus (Cactus) D2, 1,0 g, Digitalis purpurea D6, 1,0 g, Strophanthus gratus D6, 1,0 g.
1 ml enthält ca. 0,46 g Ethanol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ethanol, Gesamtethanolgehalt: ca. 53,5 vol%;
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Homöopathische Arzneispezialität
Tropfen zum Einnehmen, goldgelbe, klare Lösung,
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete von Corasan Tropfen leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehört die Anwendung bei leichten Herz- und Kreislaufbeschwerden.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung:
Erwachsene ab 18 Jahren: Bei akuten Beschwerden 1– bis 2stündlich 5 Tropfen, bei längerer Anwendung 3mal täglich 5 Tropfen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung von Corasan Tropfen bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Homöopathische Tropfen sollen möglichst unverdünnt, wenn möglich auf die Zunge direkt eingenommen werden, da diese über die Mundschleimhäute resorbiert werden. Wenn der Geschmack zu scharf ist, kann man die abgezählten Tropfen in einem Glas mit etwas Wasser verdünnen. Falls nicht anders angegeben, sind homöopathische Tropfen immer nüchtern d. h vor dem Essen einzunehmen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich. Charakteristischerweise kann, insbesondere nach Beginn er Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln, eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden Krankheitszeichen auftreten (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind harmlos. Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung von Corasan Tropfen bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 53,5 vol% Ethanol (Alkohol). Die Einzeldosis für Erwachsene (5 Tropfen) enthält 0,06 g Alkohol (ca. 1/8 Teelöffel Wein, ca. 1/4 Teelöffel Bier). Der genannte Alkoholgehalt stellt ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden dar. Der genannte Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden, sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Wegen des Alkoholgehaltes ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit Vorsicht geboten.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Corasan Tropfen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Der Alkoholgehalt von ca. 53,5 vol% ist zu beachten.
4.8 Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Einnahme von Corasan Tropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:/
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Der Alkoholgehalt von 53,5 vol% ist zu beachten. Bei versehentlicher Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 50 ml werden 23 g Alkohol aufgenommen.
Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel
ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.
Corasan Tropfen sind ein homöopathisches Komplexmittel, das sich aus folgenden Einzelmitteln zusammensetzt.
Crataegus:
Durchblutungsstörungen im herz- kreislauf- system, beginnende koronarinsuffizienz, myocardschwäche, kreislaufschwäche.
Selenicereus grandiflorus (Cactus):
Verschiedene Formen von Zirkulationsstörungen, Angina pectoris, unterstützend bei Endo-, Myo- und Perikarditis.
Digitalis purpurea:
Nervöse Herzsensationen, beginnende Herzschwäche, Atemnot, Angina pectoris, Bradykardie und Schwindel mit Ohnmachtsanwandlungen.
Strophanthus gratus:
Nervöse Herzbeschwerden mit Verlangsamung der Herzfrequenz, Examensangst.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Für homöopathische Arzneimittel liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Wasser, Ethanol.
Gesamtethanolgehalt ca. 53,5 Vol%.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
50 oder 100 ml Braunglasflasche (III) mit Senkrechttropfer und weißer Verschraubung aus Polyethylen.
Mehr Informationen über das Medikament Corasan Tropfen
Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00010
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
HWS - OTC - Service GmbH, Steindorf 65, 5570 Mauterndorf, Österreich