Beipackzettel - Caspofungin Anfarm 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
, 2 s I Größe (ein) x Gewicht (kg)
Zubereitung der Infusionslösung mit 70mg/m2 für pädiatrische Patienten im Alter von > 3 Monaten (bei Verwendung einer Durchstechflasche mit 50 mg)
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1. Bestimmen Sie die Initialdosis, die für den pädiatrischen Patienten verwendet wird, indem Sie ,die KOF des Patienten (wie oben berechnet) und folgende Gleichung verwenden: KOF (m2) X 70 mg/m2 = Initialdosis
Die Maximaldosis am ersten Tag sollte 70 mg ungeachtet der für den Patienten berechneten Dosis nicht überschreiten.
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2. Bringen Sie die gekühlte Durchstechflasche Caspofungin Anfarm auf Zimmertemperatur.
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3. Geben Sie unter aseptischen Bedingungen 10,5 ml Wasser für Injektionszwecke zu..a Diese Stammlösung kann bis zu 24 Stunden bei oder unter 25 °C aufbewahrt werden..b Die endgü ltige Konzentration von Caspofungin in der Durchstechflasche beträgt dann 5,2 mg/ml.
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4. Entnehmen Sie der Durchstechflasche das Volumen des Arzneimittels, das der berechneten Initialdosis entspricht (Schritt 1). Unter aseptischen Bedingungen wird dieses Volumen (ml).c des Caspofungin Anfarm Stammlösungs-Konzentrates in eine(n) Infusionsbeutel (oder — flasche) mit 250 ml 0,9%iger, 0,45%iger, oder 0,225%iger Natriumchloridlösung oder RingerLaktat-Lösung gegeben. Alternativ kann dieses Volumen (ml).c des Caspofungin Anfarm Stammlösungs-Konzentrates in ein reduziertes Volumen von 0,9%iger, 0,45%iger, oder 0,225%iger Natriumchloridlösung oder Ringer-Laktat-Lösung gegeben werden, wobei eine Endkonzentration von 0,5 mg/ml nicht überschritten werden sollte. Diese Infusionslösung muss innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden, wenn sie bei oder unter 25 °C aufbewahrt wird, oder innerhalb von 48 Stunden, wenn sie im Kühlschrank bei 2—8 ° C aufbewahrt wird.
Zubereitung der Infusionslösung mit 50mg/m2 für pädiatrische Patienten im Alter von > 3 Monaten (bei Verwendung einer Durchstech flasche mit 50 mg)
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1. Bestimmen Sie die tägliche Erhaltungsdosis, die für den pädiatrischen Patienten verwendet wird, indem Sie die KOF des Patienten (wie oben berechnet) und folgende Gleichung verwenden:
KOF (m2) X 50 mg/m2 = Erhaltungsdosis
Die Erhaltungsdosis sollte 70 mg pro Tag ungeachtet der für den Patienten berechneten Dosis nicht überschreiten.
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2. Bringen Sie die gekühlte Durchstechflasche Caspofungin Anfarm auf Zimmertemperatur.
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3. Geben Sie unter aseptischen Bedingungen 10,5 ml Wasser für Injektionszwecke zu..a Diese Stammlösung kann bis zu 24 Stunden bei oder unter 25 °C aufbewahrt werden..b Die endgültige Konzentration von Caspofungin in der Durchstechflasche beträgt dann 5,2 mg/ml.
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4. Entnehmen Sie der Durchstechflasche das Volumen des Arzneimittels, das der berechneten täglichen Erhaltungsdosis entspricht (Schritt 1). Unter aseptischen Bedingungen wird dieses Volumen (ml)c des Caspofungin Anfarm Stammlösungs-Konzentrates in eine(n) Infusionsbeutel (oder —flasche) mit 250 ml 0,9%iger, 0,45%iger, oder 0,225%iger Natriumchloridlösung oder Ringer-Laktat-Lösung gegeben. Alternativ kann dieses Volumen (ml).c des Caspofungin Anfarm Stammlösungs-Konzentrates in ein reduziertes Volumen von 0,9%iger, 0,45%iger, oder 0,225%iger Natriumchloridlösung oder Ringer-Laktat-Lösung gegeben werden, wobei eine
Endkonzentration von 0,5 mg/ml nicht überschritten werden sollte. Diese Infusionslösung muss innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden, wenn sie bei oder unter 25 °C aufbewahrt wird, oder innerhalb von 48 Stunden, wenn sie im Kühlschrank bei 2–8 ° C aufbewahrt wird.
Hinweise zur Zubereitung:
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a. Das weiße bis gebrochen-weiße, kompakte Pulver löst sich völlig auf.
Vorsichtig so lange mischen, bis die Lösung klar ist.
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b. Die Stammlösung ist bei der Zubereitung und vor der Infusion auf sichtbare Partikel oder Verfärbung zu prüfen. Sollte die Lösung trüb sein oder Ausfällungen aufweisen, darf sie nicht verwendet werden.
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c. Caspofungin Anfarm ergibt normalerweise die gesamte angegebene Dosis (50 mg), wenn 10 ml der Durchstechflasche entnommen werden.
Mehr Informationen über das Medikament Caspofungin Anfarm 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 140104
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Anfarm Hellas S.A., 4 Achaias Str. & Trizinias -, 14564 Kifissia, Attiki, Griechenland