Beipackzettel - Baldrian "Sanova" Nervenplus Dragees
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees
Wirkstoffe: Baldrianwurzelextrakt, Melissenblätterextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
– Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
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1. Was sind Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees und wofür werden sie angewendet?
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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees beachten?
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3. Wie sind Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees einzunehmen?
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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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5. Wie sind Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees aufzubewahren?
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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind
Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Erleichterung der Symptome bei milden nervösen Anspannungen.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Baldrianwurzelextrakt oder Melissenblätterextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees einnehmen.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
Einnahme von Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Baldrianwurzelextrakt und Melissenblätterextrakt in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, wird die Anwendung in dieser Zeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
A
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Betroffene Personen sollen nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen, Maschinen bedienen oder gefährliche Aktivitäten ausführen oder daran teilnehmen
Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees enthalten Lactose (Milchzucker), Glucose (Traubenzucker) und Saccharose (Rübenzucker)
Bitte nehmen Sie Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie sind Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Bei Bedarf 1 Dragee, bis zu 4 Dragees täglich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Dragees sollen unzerkaut mit ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.
Anwendungsdauer
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Wenn Sie eine größere Menge von Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees eingenommen haben, als Sie sollten
Baldrianwurzel verursacht in Dosen von ca. 20 g (entspricht etwa 45 Dragees) folgende Symptome: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Benommenheit, Tremor (Zittern) der Hände und Mydriasis (Weitstellung der Pupillen). Diese klingen innerhalb von 24 Stunden spontan ab. Falls Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Bauchkrämpfe sind nach der Einnahme von Baldrianwurzelextrakten beobachtet worden. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
5. Wie sind Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees aufzubewahren?
Nicht über 30°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Öffnen der Dose innerhalb von 6 Monaten verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees enthalten
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– Die Wirkstoffe sind: Baldrianwurzelextrakt, Melissenblätterextrakt
1 Dragee enthält 100 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L.s.l., radix, DEV = 3–6 : 1, Auszugsmittel: Ethanol 70% V/V) und 90 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (Melissa officinalis L., folium, DEV = 4–6 :1, Auszugsmittel: Methanol 30% V/V).
– Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Siliciumdioxid, Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talk, Stearinsäure.
Tablettenhülle: Gummi arabicum, Saccharose, Eudragit E 12,5, Methylcellulose, Calciumcarbonat, Povidon, Glycerol 85%, Natrium-Kupfer-Chlorophyllin (E 141), Montanglykolwachs.
Wie Baldrian „Sanova“ Nervenplus Dragees aussehen und Inhalt der Packung
Grüne überzogene Tabletten, zu 50 Stück mit der Packungsbeilage in einem Tablettenbehältnis aus Weißblech.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Sanova Pharma GesmbH
Haidestraße 4
A-1110 Wien
Tel.-Nr.: +43 (0)1 801040
Reg.Nr.: HERB-00028
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2017.
Mehr Informationen über das Medikament Baldrian "Sanova" Nervenplus Dragees
Arzneimittelkategorie: traditionelle pflanzliche registrierungen
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: HERB-00028
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Sanova Pharma GmbH, Haidestraße 4, 1110 Wien, Österreich