Arthroheel-Ampullen

Gebrauchsinformation: Information für Patienten Arthroheel-Ampullen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• 1. Was ist Arthroheel und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Arthroheel beachten?

• 3. Wie ist Arthroheel anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Arthroheel aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Arthroheel und wofür wird es angewendet?

Arthroheel ist eine homöopathische Arzneispezialität.

Arthroheel ist eine Kombinationspackung bestehend aus zwei homöopathischen Arzneimitteln.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbil­dern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

• Linderung von Schmerzen und Gelenksteifheit bei Arthrose, insbesondere des Kniegelenkes.

Arthroheel ist ein homöopathisches Kombinationsar­zneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Arthroheel wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Arthroheel beachten?

Arthroheel darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Cartilago suis, Embryo totalis suis, Funiculus umbilicalis suis, Placenta totalis suis, Coenzym A, Nadidum (Nicotinamida­denindinucleo­tid), Natrium diethyloxalace­ticum, Rhus toxicodendron, Sanguinaria canadensis , Solanum dulcamara , Sulfur , Symphytum officinale , Acidum alpha-liponicum , Arnica montana , Achillea millefolium Aconitum napellus , Atropa bela-donna, Bellis perennis, Calendula, Echinacea , Echinacea purpurea, Hamamelis virginiana , Hepar sulfuris , Hypericum perforatum , Matriacaria recutitia , Mercurius solubilis Hahnemanni , Korbblütler, Giftsumachgewächse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Echinacea nicht angewendet werden bei progredienten Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Kollagenosen, Autoimmun-Erkrankungen, Multiple Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren wird wegen des Mangels an Erfahrungen aufgrund des Anwendungsgebietes von Arthroheel nicht empfohlen.

Anwendung von Arthroheel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Anwendung von Arthroheel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung von Arthroheel – Ampullen während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Arthroheel enthält Natriumchlorid, sowie Spuren von Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23) mg pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.

3. Wie ist Arthroheel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Allgemeine Hinweise

• Die unten aufgeführten Dosierungsangaben können als allgemeine Orientierungshilfe für die Anwendung von Arthroheel genutzt werden.
• Es ist dem Arzt überlassen, in welchem zeitlichen Abstand die einzelnen Injektionen gegeben werden. Jedoch sollte es nicht mehr als 1 Dosis innerhalb von 24 Stunden sein.
• Injektionen in ein Gelenk dürfen nur unter sterilen Bedingungen und von entsprechend erfahrenen Ärzten gegeben werden.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene ab 18 Jahren

1 Ampulle Arthroheel Tr (blauer Punkt) und Arthroheel Ze (grüner Punkt) 1 – 3-mal wöchentlich

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren wird wegen des Mangels an Erfahrungen aufgrund des Anwendungsgebietes von Arthroheel nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Die Injektionslösung kann verabreicht werden:

• in oder unter die Haut (intradermal oder subkutan)
• in den Muskel (intramuskulär)
• in oder neben ein Gelenk (intraartikulär oder periartikulär)

Es wird empfohlen, vor der Anwendung Arthroheel Tr und Arthroheel Ze in einer Spritze miteinander zu mischen.

Ein Aufsägen der Glasampulle ist nicht erforderlich. Halten Sie die Ampulle mit dem Kopf schräg nach oben und lassen Sie die darin befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen. Brechen Sie dann den Ampullenkopf ab, indem Sie auf den Farbpunkt Druck ausüben. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können allergische Reaktionen auftreten, wie

• Hautallergien
• Rötung/Schwellung an der Einstichstelle

bis hin zu starken allergischen Reaktionen

Angaben zur Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über das das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5,

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Arthroheel aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sollten Arthroheel Tr und Arthroheel Ze in einer Spritze miteinander gemischt werden, ist diese Mischung sofort zu verabreichen.

Nur klare, farblose Lösungen verwenden.

Nur zur einmaligen Anwendung. Restmengen verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Die Wirkstoffe einer Ampulle Arthroheel Tr (blauer Punkt) zu 2,2 ml (= 2,2 g) sind:

Achillea millefolium	D3	2,20 mg
Aconitum napellus	D2	1,32 mg
Arnica montana	D2	2,20 mg
Atropa bella-donna	D2	2,20 mg

Bellis perennis	D2	1,10 mg
Calendula officinalis		D2 2,20 mg
Echinacea		D2 0,55 mg
Echinacea purpurea		D2 0,55 mg
Hamamelis virginiana	D1	0,22 mg
Hepar sulfuris	D6	2,20 mg
Hypericum perforatum	D2	0,66 mg
Matricaria recutita		D3 2,20 mg
Mercurius solubilis Hahnemanni		D6 1,10 mg
Symphytum officinale	D6	2,20 mg

Die Wirkstoffe einer Ampulle Arthroheel Ze (grüner Punkt) zu 2,0 ml (= 2,0 g) sind:

Acidum alpha-liponicum	D8 2,00 mg
Arnica montana	D4 200,00 mg
Cartilago suis	D6 2,00 mg
Coenzym A	D8 2,00 mg
Embryo totalis suis	D6 2,00 mg
Funiculus umbilicalis suis	D6 2,00 mg
Nadidum	D8 2,00 mg
Natrium diethyloxalaceticum	D8 2,00 mg
Placenta totalis suis	D6 2,00 mg
Rhus toxicodendron	D2 10,00 mg
Sanguinaria canadensis D4	3,00 mg
Solanum dulcamara	D3 10,00 mg
Sulfur	D6 3,60 mg
Symphytum officinale D6	10,00 mg

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Lactose-Monohydrat und Ethanol (beides in Spuren).

Wie Arthroheel aussieht und Inhalt der Packung

Arthroheel Tr (blauer Punkt) ist eine klare, farblose Injektionslösung in Ampullen aus Weißglas zu 2,2 ml.

Arthroheel Ze (grüner Punkt) ist eine klare, farblose Injektionslösung in Ampullen aus Weißglas zu 2,0 ml.

Packungsgröße: 6 Ampullen (3 Ampullen Arthroheel Tr und 3 Ampullen Arthroheel Ze)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Straße 2 – 4

76532 Baden-Baden, Deutschland

Vertrieb:

Schwabe Austria GmbH

Richard-Strauss-Straße 13

1230 Wien, Österreich

Z. Nr.: 337687

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2019.

Mehr Informationen über das Medikament Arthroheel-Ampullen

Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 337687
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Dr.-Reckeweg-Straße 2-4, 76532 Baden-Baden, Deutschland